PULMICORT NASAL AQUA Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα (2002)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	AstraZeneca A.E.
Διεύθυνση	Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Pulmicort Nasal Aqua.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δόση (ψεκασμός) περιέχει 32 mcg (0,64 mg/ml) budesonide ή 64 mcg (1,28 mg/ml) budesonide.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα σταθερών δόσεων.

Ενδείξεις

Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της εποχιακής ή της χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας σε ενήλικες και παιδιά (6 ετών και άνω) και της χρόνιας μη αλλεργικής ρινίτιδας μόνο σε ενήλικες. Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία του Pulmicort Nasal Aqua συνιστάται να εξατομικεύεται και να περιορίζεται στην ελάχιστη δυνατή ποσότητα που είναι απαραίτητη για τον έλεγχο των συμπτωμάτων. Για οδηγίες χρήσης/χειρισμού βλέπε ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος. Τα κατωτέρω ισχύουν γενικώς για τα κορτικοειδή Περιλαμβάνουν σημαντικό αριθμό νοσημάτων και παθολογικών καταστάσεων. Θα πρέπει όμως ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπέρμετρη δοσολογία - ή μακροχρόνια θεραπεία - με, γλυκοκορτικοστεροειδή, μπορεί να οδηγήσει σε εμφάνιση συμπτωμάτων ή σημείων υπερκορτιζοναιμίας, καταστολή της λειτουργίας του άξονα YYE (υποθάλαμος-υπόφυση-επινεφρίδια) ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχει παρατηρηθεί αλληλεπίδραση της βουδεσονίδης με κανένα από τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την θεραπεία της ρινίτιδας. Ο μεταβολισμός της βουδεσονίδης γίνεται κυρίως από το CYP3A, μια υποομάδα ...

Κύηση

Σ' έγκυα πειραματόζωα, η χορήγηση της βουδεσονίδης προκάλεσε ανωμαλίες της ανάπτυξης του εμβρύου, όπως συμβαίνει και με άλλα γλυκοκορτικοστεροειδή. Η σημασία του ως άνω ευρήματος για τον άνθρωπο παραμένει ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη δίοδο της βουδεσονίδης στο μητρικό γάλα. Το Pulmicort Nasal Aqua μπορεί να χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας μόνο όταν τα οφέλη της μητέρας υπερτερούν των ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Pulmicort Nasal Aqua δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κλινικές μελέτες βιβλιογραφικά δεδομένα και εμπειρία από την κυκλοφορία του φαρμάκου υποδηλώνουν ότι οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εκδηλωθούν: Ερεθισμός της ρινός. Ελαφρά αιμορραγικό έκκριμα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η χορήγηση του Pulmicort Nasal Aqua, ακόμα και σε υπερβολικές δόσεις, δεν αποτελεί κλινικό πρόβλημα.

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: R01AD05 Η budesonide είναι ένα γλυκοκορτικοειδές με ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης των γλυκοκορτικοειδών στη θεραπεία της ρινίτιδας δεν είναι πλήρως κατανοητός. ...

Φαρμακοκινητική

Σε σχέση με τη δοσιμετρική χορήγηση, η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της βουδεσονίδης χορηγούμενης με το Pulmicort Nasal Aqua είναι 33%. Στους ενήλικες, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα μετά από χορήγηση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Αποτελέσματα από μελέτες οξείας, υποξείας και χρόνιας τοξικότητας δείχνουν ότι οι συστηματικές δράσεις της βουδεσονίδης, όπως π.χ., μειωμένη πρόσληψη σωματικού βάρους και ατροφία του λεμφικού ιστού και ...

Κατάλογος εκδόχων

Disodium edetate Potassium sorbate Glucose anhydrous Microcrystaline cellulose Carboxymethyl cellulose sodium Polysorbate 80 (Vegetable Origin) Hydrochloric acid Water purified

Ασυμβατότητες

Δεν υφίστανται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 30°C. Να μην καταψύχεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Η συσκευασία περιέχει ένα καφέ γυάλινο φιαλίδιο των 10ml ή 20ml, που παρέχεται με μια συσκευή μηχανικού ψεκασμού και ρινικό ρύγχος. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 120 ή 240 δόσεις αντίστοιχα.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Διαβάστε τις οδηγίες πριν από τη χρήση του Pulmicort Nasal Aqua και ακολουθήστε τις προσεχτικά. Τα παιδιά θα πρέπει να χρησιμοποιούν το ρινικό εκνέφωμα Pulmicort Nasal Aqua μόνο υπό την επίβλεψη ενός ενηλίκου ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AstraZeneca A.E., Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών, 151 25, Μαρούσι, Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Pulmicort Nasal Aqua 32 mcg: 6833/02.02.2006 Pulmicort Nasal Aqua 64 mcg: 6833/02.02.2006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Pulmicort Nasal Aqua 32 mcg: 26797/19.07.2002 6833/02.02.2006 Pulmicort Nasal Aqua 64 mcg: 26798/19.07.2002 6833/02.02.2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

19.07.2002

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18977.14.01	PULMICORT NASAL AQUA NASPR.SUS 32MCG/DOSE FLx10 ML(120 DOSES)	3,07	3,53	4,98	AstraZeneca Μ.A.E.
18977.14.02	PULMICORT NASAL AQUA NASPR.SUS 32MCG/DOSE FLx20 ML(240 DOSES)	5,46	6,28	8,86	AstraZeneca Μ.A.E.
18977.15.01	PULMICORT NASAL AQUA NASPR.SUS 64MCG/DOSE FLx10 ML(120 DOSES)	3,08	3,53	4,87	AstraZeneca Μ.A.E.
18977.15.02	PULMICORT NASAL AQUA NASPR.SUS 64MCG/DOSE FLx20 ML(240 DOSES)	6,35	7,30	10,29	AstraZeneca Μ.A.E.