PULVO 47 (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Αγ. Δημητρίου 63, 17456, Άλιμος, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PULVO 47, αερόλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα γραμμάριο PULVO 47 περιέχει 2,70 mg (10811 UC*) horse liver catalase και 2,23 mg neomycin sulphate. * ποσότητα ενζύμου ικανή να αποδώσει 1 μmole Η<sub>2</sub>Ο<sub>2</sub> σε 1 λεπτό. Για τον πλήρη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Αερόλυμα για τοπική χρήση.

Ενδείξεις

Το PULVO 47 ενδείκνυται για προφύλαξη τοπικώς, σε μετεγχειρητικά και άλλα τραύματα περιορισμένης έκτασης. Λόγω της επουλωτικής και αντιμολυσματικής του δράσης, το PULVO 47 ενδείκνυται για τοπική θεραπεία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ένας έως δύο ψεκασμοί την ημέρα σε περιπτώσεις υγρών τραυμάτων. Ένας ψεκασμός την ημέρα ή κάθε δύο μέρες σε περιπτώσεις ξηρών τραυμάτων. Λόγω της παρουσίας του αντιβιοτικού, είναι προτιμότερο να περιορίζεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ο συνδυασμός καταλάσης και νεομυκίνης δεν συνιστάται για χρήση σε νεογνά και σε βρέφη (έως και 2 ετών).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όταν το προϊόν χορηγείται για παρατεταμένες χρονικές περιόδους ή εφαρμόζεται σε μεγάλες επιφάνειες του δέρματος είναι πιθανή η ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών στη νεομυκίνη και η πρόκληση επιμολύνσεων καθώς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση του συνδυασμού καταλάσης και νεομυκίνης σε εγκύους. Ο πιθανός κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος. Ο συνδυασμός καταλάσης και νεομυκίνης δεν πρέπει ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση του συνδυασμού καταλάσης και νεομυκίνης σε γυναίκες που θηλάζουν. Ο πιθανός κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος. Σε περιπτώσεις λοιμώξεων των μαστών ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ο συνδυασμός καταλάσης και νεομυκίνης δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί αυθόρμητα κατά τη μετεγκριτική χρήση του συνδυασμού καταλάσης και νεομυκίνης. Η ακριβής συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα (δεν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Ωστόσο, σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να δίδεται προσοχή για ενδεχομένως σημαντική συστηματική απορρόφηση της νεομυκίνης. Εάν υπάρχει τέτοια υποψία, ...

Φαρμακοδυναμική

To PULVO 47, λόγω της διπλής του σύνθεσης, είναι ένα επουλωτικό και αντιμολυσματικό ιδιοσκεύασμα για τοπική θεραπεία τραυμάτων περιορισμένης έκτασης. Η διπλή σύνθεση του PULVO 47 οφείλεται σε ένα συνδυασμό ...

Φαρμακοκινητική

Δεν εφαρμόζεται.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν εφαρμόζεται.

Κατάλογος εκδόχων

Μagnesium stearate Lactose anhydrous Norflurane (Tetrafluoro-1,1,1,2 Ethane, HFA 134a for external use)

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φιαλίδιο υπό πίεση: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Να φυλάσσεται μακριά από τη φωτιά, ακόμα και όταν είναι άδειο. Όπως όλα τα φάρμακα να φυλάσσεται σε χώρο απρόσιτο στα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο αλουμινίου, με εποξυφαινολικό βερνίκι που περιέχει 4 g σκόνης και 70 g προωθητικού αερίου. Φιαλίδιο αλουμινίου, με εποξυφαινολικό βερνίκι που περιέχει 8 g σκόνης και 140 g προωθητικού αερίου. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Η φιάλη ανακινείται καλά πριν από κάθε χρήση. Κατόπιν το φιαλίδιο κρατείται όρθιο σε απόσταση 20 cm από την πληγή. Ψεκάζετε ελαφρώς, πιέζοντας 2 έως 3 φορές για μερικά δευτερόλεπτα.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Αγ. Δημητρίου 63 174 56 Άλιμος Αττική Τηλ.: 210 9891 777

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

41495/07/06-06-2008(24-09-2008)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

04-11-1977 / 06-06-2008(24-09-2008)

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

21-04-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
13130.01.02	PULVO-47 CUT.SP.PD (10811 UC+2,23MG)/G FLx148G				10,89	Viatris Ltd
13130.01.01	PULVO-47 CUT.SP.PD (10811 UC+2,23MG)/G FLx74G				5,96	BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.