AGGOVASK Cap.

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	PROTON PHARMA Α.Ε.
Διεύθυνση	Αχαΐας 4 και Τροιζηνίας, 145 64, N. Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Aggovask.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Καψάκια, σκληρά: 5 mg amlodipine (ως amlodipine besylate 6,944mg). Καψάκια, σκληρά: 10 mg amlodipine (ως amlodipine besylate 13,889mg) . Amlodipine Besylate (BANM, USAN) ή Besilate (rINNM): C<sub>20</sub> ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκια, σκληρά.

Ενδείξεις

Ιδιοπαθής υπέρταση. Χρόνια σταθερή και αγγειοσυσπαστική στηθάγχη.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τόσο για την υπέρταση όσο και για τη στηθάγχη η συνήθης αρχική δόση της αμλοδιπίνης είναι 5 mg άπαξ ημερησίως. Η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί στη μέγιστη δόση των 10 mg ημερησίως (ως εφάπαξ δόση) μετά από ...

Αντενδείξεις

Η αμλοδιπίνη, αντενδείκνυται σε ασθενείς με: υπόταση βαριάς μορφής shock συμπεριλαμβανομένου του καρδιογενούς shock υπερευαισθησία στα παράγωγα διυδροπυριδίνης, στην αμλοδιπίνη ή σε οποιοδήποτε από τα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια Οι ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή. Σε μια μακροχρόνια μελέτη (PRAISE – 2), ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, που περιελάμβανε πάσχοντες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών σκευασμάτων στην αμλοδιπίνη Αναστολείς CYP3A4: Μια μελέτη σε ηλικιωμένους ασθενείς έχει αποδείξει ότι η διλτιαζέμη αναστέλλει το μεταβολισμό της αμλοδιπίνης, ενδεχομένως ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της αμλοδιπίνης σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα, έχουν δείξει τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή σε υψηλές δόσεις (βλέπε λήμμα «Προκλινικά στοιχεία για την ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η αμλοδιπίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Συνιστάται η διακοπή του θηλασμού κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αμλοδιπίνη.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε ασθενείς που υποφέρουν από ζάλη, κεφαλαλγία, κόπωση ή ναυτία προερχόμενη από την αμλοδιπίνη, η ικανότητα αντίδρασης μπορεί να έχει επηρεασθεί.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η αμλοδιπίνη γίνεται καλώς ανεκτή από τους ασθενείς. Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με placebo που αφορούσαν ασθενείς με υπέρταση ή στηθάγχη, έχουν παρατηρηθεί οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα υπάρχοντα στοιχεία υποδεικνύουν ότι η λήψη υπερβολικής δόσης μπορεί αν προκαλέσει έντονη περιφερική αγγειοδιαστολή και πιθανή αντανακλαστική ταχυκαρδία. Σημαντική και προφανώς παρατεταμένη περιφερική ...

Φαρμακοδυναμική

Η αμλοδιπίνη είναι ένας αναστολέας της εισόδου των ιόντων ασβεστίου (αναστολέας των βραδέων διαύλων ασβεστίου ή ανταγωνιστής των ιόντων ασβεστίου) και αναστέλλει την δια μέσου της κυτταρικής μεμβράνης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά τη χορήγηση θεραπευτικών δόσεων από το στόμα, η αμλοδιπίνη απορροφάται καλώς και δημιουργούνται μέγιστες συγκεντρώσεις του φαρμάκου μεταξύ 6-12 ωρών από της χορηγήσεώς του. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπήρχαν ενδείξεις καρκινογένεσης σε αρουραίους και ποντίκια όπου δόθηκε στη δίαιτά τους αμλοδιπίνη για δύο χρόνια σε συγκεντρώσεις που υπολογίζεται ότι αντιστοιχούν σε ημερήσια δόση 0,5, 1,25 και 2,5 ...

Κατάλογος εκδόχων

α) Aggovask 5mg: Cellulose microcrystalline Starch maize Magnesium stearate Κέλυφος καψακίου: Gelatine Titanium dioxide E 171, CI 77891 Quinoline yellow E104, CI 47005 Sodium betabisulfite β) Aggovask ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 25 ° C

Φύση και συστατικά του περιέκτη

α) Aggovask 5mg: κουτί που περιέχει 14 σκληρά καψάκια των 5mg σε blister (BLIST 1X14 και BLIST 2X7). β) Aggovask 10mg: κουτί που περιέχει 14 σκληρά καψάκια των 10mg σε blister (BLIST 1X14 και BLIST 1X7). ...

Οδηγίες χρήσης και χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PROTON PHARMA Α.Ε. Αχαΐας 4 και Τροιζηνίας 145 64 N. Κηφισιά Αττική Τηλ.: 210-6254175 Fax: 210-6254190 e-mail: proton@protonpharma.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Aggovask 5mg: 12069/21-2-2006 Aggovask 10mg: 12070/21-2-2006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

21-2-2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25843.02.02	AGGOVASK CAPS 10MG/CAP BTx14(BLIST 2x7)	3,35	3,85	5,43	Faran Α.Β.Ε.Ε.
25843.02.01	AGGOVASK CAPS 10MG/CAP BTx14(BLIST1x14)	3,35	3,85	5,43	Faran Α.Β.Ε.Ε.
25843.01.02	AGGOVASK CAPS 5MG/CAP BTx14(BLIST 2x7)	2,23	2,56	3,61	Faran Α.Β.Ε.Ε.
25843.01.01	AGGOVASK CAPS 5MG/CAP BTx14(BLIST1x14)	2,23	2,56	3,61	Faran Α.Β.Ε.Ε.