QUETIAPINE SANDOZ Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Verovškova Ulica 57, SI-1000, Ljubljana, Σλοβενία |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
QUETIAPINE/SANDOZ 50 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. QUETIAPINE/SANDOZ 150 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. QUETIAPINE/SANDOZ 200 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. QUETIAPINE/SANDOZ 300 ...
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Tο QUETIAPINE/SANDOZ 50 mg περιέχει 50 mg quetiapine (ως quetiapine fumarate) Έκδοχο με γνωστή δράση: 14 mg λακτόζη (άνυδρη) ανά δισκίο Tο QUETIAPINE/SANDOZ 150 mg περιέχει 150 mg quetiapine (ως quetiapine ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. <u>50mg:</u> ένα λευκό έως υπόλευκο, στρογγυλό αμφίκυρτο δισκίο, 7,1 mm σε διάμετρο and 3,2 mm σε πάχος, με χαραγμένο το 50 στη μία πλευρά. <u>150mg:</u> ένα λευκό έως ...
Ενδείξεις
Το QUETIAPINE/SANDOZ ενδείκνυται στην: θεραπεία της Σχιζοφρένιας. θεραπεία της διπολικής διαταραχής:Για τη θεραπεία των μετρίων έως σοβαρών μανιακών επεισοδίων στα πλαίσια της διπολικής διαταραχής Για ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Υπάρχουν διαφορετικά δοσολογικά σχήματα για κάθε ένδειξη. Ως εκ τούτου πρέπει να διασφαλίζεται ότι οι ασθενείς λαμβάνουν ξεκάθαρες πληροφορίες αναφορικά με την κατάλληλη δοσολογία για την κατάστασή ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. H σύγχρονη χορήγηση με αναστολείς του ισοενζύμου 3A4 του κυτοχρώματος P450, όπως αναστολείς της HIV-πρωτεάσης, ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Καθώς το quetiapine/SANDOZ έχει αρκετές ενδείξεις, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το προφίλ ασφαλείας σε σχέση με την εξατομικευμένη διάγνωση του ασθενούς και τη δόση που χορηγείται. Η μακροχρόνια αποτελεσματικότητα ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Λαμβάνοντας υπόψη τις κύριες επιδράσεις της quetiapine στο κεντρικό νευρικό σύστημα, η quetiapine θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με άλλα κεντρικώς δρώντα φάρμακα φαρμακευτικά προϊόντα ...
Κύηση
Πρώτο τρίμηνο Η μέτρια ποσότητα δημοσιευμένων δεδομένων από έκθεση κατά την εγκυμοσύνη (δηλαδή μεταξύ 300-1000 εκβάσεις εγκυμοσύνης), συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών και ορισμένων μελετών παρατήρησης ...
Γαλουχία
Βάσει πολύ περιορισμένων δεδομένων από δημοσιευμένες αναφορές έκκρισης της quetiapine στο ανθρώπινο μητρικό γάλα, η απέκκριση της quetiapine σε θεραπευτικές δόσεις φαίνεται να μην είναι σταθερή. Λόγω έλλειψης ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεδομένων των κύριων δράσεών της στο κεντρικό νευρικό σύστημα, η κουετιαπίνη μπορεί να έχει επιπτώσεις σε δραστηριότητες που απαιτούν νοητική εγρήγορση. Επομένως, θα πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με quetiapine (>10%) είναι υπνηλία, κεφαλαλγία, ζάλη, ξηροστομία, συμπτώματα στέρησης (διακοπής), αυξήσεις των επίπεδων των τριγλυκεριδίων του ορού, αυξήσεις ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα Γενικά, τα σημεία και τα συμπτώματα που αναφέρθηκαν ήταν αυτά που προκύπτουν από την επίταση των γνωστών φαρμακολογικών δράσεων της δραστικής ουσίας του φαρμάκου, δηλαδή λήθαργος και καταστολή, ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιψυχωσικά, διαζεπίνες, οξαζεπίνες, θειαζεπίνες και οξεπίνες Κωδικός ATC: Ν05ΑΗ04 Μηχανισμός δράσης H quetiapine είναι ένας άτυπος αντιψυχωσικός παράγοντας. Η quetiapine ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση H quetiapine απορροφάται καλά και μεταβολίζεται εκτενώς μετά από χορήγηση από το στόμα. Η quetiapine XR επιτυγχάνει μέγιστες συγκεντρώσεις quetiapine και norquetiapine στο πλάσμα σε περίπου ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν υπήρξαν στοιχεία γενοτοξικότητας σε μια σειρά γενοτοξικών μελετών in vitro και in vivo. Σε πειραματόζωα, μετά από κλινικά σημαντική έκθεση στο φάρμακο παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες αποκλίσεις, οι οποίες ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Οι επιδράσεις της quetiapine στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν έχουν αξιολογηθεί. Επιδράσεις που σχετίζονται με αυξημένα επίπεδα προλακτίνης παρατηρήθηκαν σε αρουραίους, αν και αυτές δεν σχετίζονται ...
Κατάλογος εκδόχων
<u>Πυρήνας του φαρμάκου:</u> Methacrylic acid – ethyl acrylate copolymer (1:1), type A Lactose anhydrous Magnesium stearate Crystalline maltose Talc <u>Επικάλυψη του φαρμάκου:</u> Methacrylic acid – ethyl ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες για την φύλαξή του.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova Ulica 57, SI-1000, Ljubljana, Σλοβενία Τηλ.: +386 1 580 2111 Φαξ: +386 1 568 3517 Ε-mail: info.lek@sandoz.com
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
