RANTUDAL / RANTUDAL RETARD Καψάκιο, σκληρό / Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Meda Pharmaceuticals S.A.
Διεύθυνση	Ευρυτανίας 3, 15231, Χαλάνδρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Rantudal 60 mg καψάκια, σκληρά. Rantudal retard 90 mg καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο Rantudal περιέχει 60 mg ασεμετασίνης. Κάθε σκληρό καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης Rantudal retard περιέχει 90 mg ασεμετασίνης. Έκδοχο με γνωστή δράση: Λακτόζη. Κάθε σκληρό καψάκιο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Rantudal 60 mg: Καψάκιο, σκληρό. Rantudal retard 90 mg: Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό. Τα καψάκια Rantudal 60 mg είναι σκληρά, μεγέθους 4, κίτρινου/κόκκινου χρώματος, χωρίς εκτυπωμένα στοιχεία ...

Ενδείξεις

Φλεγμονώδεις αρθρίτιδες, οροαρνητικές σπονδυλαρθροπάθειες, οξεία ουρική και ψευδοουρική αρθρίτιδα, εκφυλιστικές αρθροπάθειες, επώδυνα μυοσκελετικά σύνδρομα.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Οι συνιστώμενες δόσεις που αναφέρονται παρακάτω, αφορούν σε ενήλικες και πρέπει να προσαρμόζονται ανάλογα με τη φύση και τη σοβαρότητα της ασθένειας. Rantudal 60 mg καψάκια, σκληρά: 1 καψάκιο ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην ασεμετασίνη, την ινδομεθακίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ιστορικό γνωστών αντιδράσεων βρογχόσπασμου, άσθματος, ρινίτιδας ή κνίδωσης μετά τη λήψη ακετυλοσαλικυλικού ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασφάλεια του γαστρεντερικού Η χρήση του Rantudal/Rantudal retard ταυτόχρονα με ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων της κυκλοοξυγενάσης-2, θα πρέπει να αποφεύγεται. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις έχουν περιγραφεί, όταν το Rantudal/Rantudal retard λαμβάνεται σε συνδυασμό με τα ακόλουθα φάρμακα: Διγοξίνη, φαινυτοΐνη, λίθιο Η ταυτόχρονη χορήγηση του Rantudal/Rantudal retard ...

Κύηση

Η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών ενδέχεται να επηρεάσει αρνητικά την κύηση και/ή την εμβρυϊκή ανάπτυξη. Δεδομένα από επιδημιολογικές μελέτες υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο αποβολής και καρδιακής ...

Γαλουχία

Μικρές ποσότητες ασεμετασίνης και των μεταβολιτών της περνούν στο μητρικό γάλα. Εάν είναι δυνατόν, η χρήση κατά την περίοδο του θηλασμού θα πρέπει να αποφεύγεται.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καθώς η χρήση του Rantudal/Rantudal retard σε υψηλότερες δόσεις μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες που περιλαμβάνουν το κεντρικό νευρικό σύστημα, όπως η κόπωση και η ζάλη, η ικανότητα οδήγησης ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανά κατηγορία οργανικού συστήματος, οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατατάσσονται με βάση τη συχνότητά τους (αριθμός ασθενών που αναμένεται να εμφανίσουν την ανεπιθύμητη ενέργεια), χρησιμοποιώντας τις ακόλουθες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα υπερδοσολογίας Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος όπως κεφαλαλγία, ζάλη, σύγχυση, αποπροσανατολισμό, λήθαργο, σπασμούς και απώλεια συνείδησης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Aντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά, μη στεροειδή - παράγωγα του οξικού οξέος και σχετιζόμενες ουσίες Κωδικός ATC: M01AB11 Η ασεμετασίνη είναι ένα παράγωγο του ινδολοξικού οξέος ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από την από του στόματος χορήγηση, η ασεμετασίνη απορροφάται ταχέως και πλήρως. Δεν βρέθηκαν στατιστικά σημαντικές διαφορές στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους μεταξύ νέων υγιών ενηλίκων ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε πειραματόζωα για διερεύνηση της οξείας τοξικότητας δεν έδειξαν ιδιαίτερη ευαισθησία. Χρόνια τοξικότητα Η χρόνια τοξικότητα της ασεμετασίνης παρατηρήθηκε ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η χρήση της ασεμετασίνης ενδέχεται να επηρεάσει τη γυναικεία γονιμότητα και δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν. Σε γυναίκες που έχουν δυσκολία να συλλάβουν ή υποβάλλονται ...

Κατάλογος εκδόχων

Rantudal 60 mg καψάκια, σκληρά: Έκδοχα στο μίγμα της σκόνης: μονοϋδρική λακτόζη, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, κεκαθαρμένος τάλκης, στεατικό μαγνήσιο. Σύνθεση καψακίου: ζελατίνη, κίτρινο οξείδιο του ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Rantudal 60 mg καψάκιο σκληρό: 4 χρόνια. Rantudal retard 90 mg καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί με 14 καψάκια σε blister PP.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE, Ευρυτανίας 3, 152 31, Χαλάνδρι, Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Rantudal 60 mg καψάκιο σκληρό: 40005/07/9-5-2008 Rantudal retard 90 mg καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης: 37916/8-6-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Rantudal 60 mg καψάκιο σκληρό: 2-1983/9-5-2008 Rantudal retard 90 mg καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης: 5-1991/9-5-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18387.02.01	RANTUDAL CAPS 60MG/CAP BT x 20	2,78	3,20	4,51	Meda Pharmaceuticals S.A.
18387.02.02	RANTUDAL CAPS 60MG/CAP BTx14 (BLIST 2x7)	2,34	2,69	3,71	Meda Pharmaceuticals S.A.
18387.03.02	RANTUDAL RETARD MOD.R.CA.H 90MG/CAP BTx14 (BLIST 2x7)	3,38	3,88	5,34	Meda Pharmaceuticals S.A.
18387.03.01	RANTUDAL RETARD MOD.R.CA.H 90MG/CAP ΒΤ x 20	3,38	3,89	5,49	Meda Pharmaceuticals S.A.