AGGRENOX Cap. (2012)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Ελληνικού 2, 167 77, Ελληνικό, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Aggrenox.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 200 mg dipyridamole και 25 mg αcetylsalicylic acid. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παρ. 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό.
Ενδείξεις
Το Aggrenox ενδείκνυται για τη δευτερογενή πρόληψη εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς που εμφάνισαν παροδική ισχαιμία του εγκεφάλου ή ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο λόγω θρόμβωσης.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Χορήγηση από του στόματος. Η προτεινόμενη δοσολογία είναι ένα καψάκιο 2 φορές την ημέρα , συνήθως ένα το πρωί και ένα το βράδυ με ή χωρίς λήψη τροφής. Τα καψάκια πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα και αμάσητα ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου ή στα σαλικυλικά. Ασθενείς με ενεργό γαστρικό ή δωδεκαδακτυλικό έλκος ή αιμορραγικές ανωμαλίες. Κατά το τρίτο τρίμηνο της κύησης. Βαριές υποτασικές ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Λόγω του κινδύνου για αιμορραγία, όπως συμβαίνει και με άλλους αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες, το Aggrenox θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που ευρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Όταν η διπυριδαμόλη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή με βαρφαρίνη, πρέπει να λαμβάνονται υπ' όψιν οι προειδοποιήσεις, οι προφυλάξεις και η ανοχή αυτών των ουσιών. Το ακετυλοσαλικυλικό ...
Κύηση
Η χρήση του Aggrenox πρέπει να αποφεύγεται διότι δεν έχει διασαφηνιστεί η επίδρασή του στην κύηση κατά τη διάρκεια του πρώτου και δευτέρου τριμήνου. Να μη χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου ...
Γαλουχία
Η διπυριδαμόλη και τα σαλικυλικά απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Έτσι το Aggrenox δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Καμία γνωστή.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Προκειμένου να προσδιορισθεί το προφίλ ασφαλείας του φαρμάκου, διεξήχθησαν δύο μεγάλης έκτασης μελέτες (ESPS-2, PRoFESS), στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 26.934 ασθενείς, εκ των οποίων οι 11.831 έλαβαν ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα Λόγω της αναλογίας δόσεων διπυριδαμόλης/ακετυλοσαλικυλικού οξέος, στην υπερδοσολογία είναι πιθανότερο να επικρατούν σημεία και συμπτώματα υπερδοσολογίας διπυριδαμόλης. Ζάλη και εμβοές μπορεί ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: B01AC30 Η αντιθρομβωτική δράση του συνδυασμού ακετυλοσαλικυλικού οξέος/διπυριδαμόλης βασίζεται στους διαφορετικούς εμπλεκόμενους βιοχημικούς μηχανισμούς. Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ αναστέλει ...
Φαρμακοκινητική
Δεν υπάρχει αξιοσημείωτη φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ των σφαιριδίων παρατεταμένης αποδέσμευσης διπυριδαμόλης και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος. Έτσι η φαρμακοκινητική του Aggrenox αντιστοιχεί στη ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε μελέτες τοξικότητας εφ ' άπαξ δόσης μετά από του στόματος χορήγηση του συνδυασμού διπυριδαμόλης και ακετυλοσαλικυλικού οξέος, η οξεία τοξικότητα ήταν αρκετά γραμμάρια ανά κιλό βάρους σε τρωκτικά και ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Tartaric acid Povidone Eudragit S 100 Talc Acacia Methylhydroxypropylcellulose phthalate Methylhydroxypropylcellulose Triacetin Dimethicone 350 Stearic acid Lactose Aluminium stearate Colloidal silica ...
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 30°C. Διατηρήστε τη φιάλη καλά κλεισμένη ώστε να προστατεύεται από την υγρασία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Λευκό σωληνάριο από πολυπροπυλένιο με αεροστεγές πώμα ασφαλείας από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας γεμισμένο με υγροσκοπικό παράγοντα. Σωληνάρια περιέχοντα 20, 30, 50, 60 ή 100 καψάκια.
Οδηγίες χρήσης/χειρισμού
Δεν είναι απαραίτητες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε. Ελληνικού 2 167 77 Ελληνικό Αθήνα Τηλ.: 210 8906300
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
40025
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
09.09.2009
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
06.03.2012
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23393.01.04 | AGGRENOX MOD.R.CA.H (200+25)MG/CAP BTx60 | 7,45 | 8,56 | 11,80 | Boehringer Ingelheim Α.Ε. |