RECOSINE Or. Sol. (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Μαραθώνος 106, 15344, Γέρακας, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

RECOSINE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Glucosamine Sulphate Sodium salt: 1884,0 mg που ισοδυναμεί με Glucosamine sulphate: 1500,0 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκόνη (μιας δόσης) για πόσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Ανακουφιστική θεραπεία των συμπτωμάτων της οστεοαρθρίτιδας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνιστάται η χορήγηση του περιεχομένου ενός φακελλίσκου (διαλυμένου σ' ένα ποτήρι νερό) μία φορά την ημέρα, κατά προτίμηση κατά τη διάρκεια των γευμάτων. Διάρκεια θεραπείας: 3 μήνες. Το θεραπευτικό σχήμα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην glucosamine. Επίσης το προϊόν αντενδείκνυται στους ασθενείς που πάσχουν από φαινυλκετονουρία λόγω της περιεχόμενης ασπαρτάμης στη σύνθεση του.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η διαθέσιμη μεγάλη κλινική εμπειρία δεν επισήμανε την ανάγκη ιδιαίτερων προφυλάξεων ή προσαρμογής της δοσολογίας. Δεν διεξήχθησαν κλινικές μελέτες σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια. Το τοξικολογικό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η φύση της glucosamine sulfate, οι φαρμακοκινητικές της ιδιότητες και το φαρμακοδυναμικό της προφίλ υποδηλώνουν την απουσία κλινικά σημαντικών αλληλεπιδράσεων, οι κλινικές δε μελέτες απέδειξαν την απουσία ...

Κύηση

Μελέτες σε πειραματόζωα δεν απεκάλυψαν οποιοδήποτε δυσμενές αποτέλεσμα στην αναπαραγωγική λειτουργία και στη γαλουχία. Λόγω της απουσίας αναλόγων μελετών σε ανθρώπους, η χρήση του προϊόντος κατά τη διάρκεια ...

Γαλουχία

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διαπιστωθεί επιδράσεις στο ΚΝΣ και στην κινητικότητα, οι οποίες θα μπορούσαν να μειώσουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι κλινικές μελέτες έδειξαν καλή ανοχή στην glucosamine sulphate. Ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε μικρό ποσοστό ασθενών και ήταν παροδικού χαρακτήρα και μειωμένης έντασης, αφορούσαν δε σε γαστρική ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί συμπτώματα από τυχαία ή σκόπιμη λήψη υπερβολικής δόσης. Βασιζόμενοι στις μελέτες οξείας και χρόνιας τοξικότητας σε ζώα, η πιθανότητα να εμφανισθούν συμπτώματα τοξικότητας, ακόμη και ...

Φαρμακοδυναμική

Το δραστικό συστατικό του RECOSINE, glucosamine sulphate, είναι χημικά καλά προσδιορισμένη και καθαρή ουσία, άλας της φυσικής αμινο-μονοσακχαριδικής glucosamine, φυσιολογικού συστατικού του ανθρώπινου ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες μελετήθηκαν σε ποντίκια και σκύλους, χρησιμοποιώντας σταθερά επισημασμένη με <sup>14</sup>C glucosamine sulpphate. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η glucosamine εξαφανίζεται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι τοξικολογικές μελέτες που διενεργήθηκαν με την glucosamine sulphate αποδεικνύουν το μεγάλο εύρος ασφαλείας του φαρμάκου. Αυτές περιλαμβάνουν τις ακόλουθες μελέτες με τις μέγιστες δόσεις που αναφέρονται ...

Κατάλογος εκδόχων

Aspartame Sorbitol Macrogol 4000 Citric acid

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχουν γνωστές φαρμακευτικές ασυμβατότητες.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να αποφεύγεται η έκθεση του προϊόντος σε υπερβολική ζέστη.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το φάρμακο κυκλοφορεί σε μορφή σκόνης εντός φακελλίσκων της μιας δόσεως, σε κουτί των 30 φακελλίσκων.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το περιεχόμενο του φακελλίσκου θα πρέπει να διαλύεται σ ένα ποτήρι νερό και να χορηγείται εφ άπαξ ημερησίως κατά προτίμηση κατά τη διάρκεια των γευμάτων.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λεωφ. Μαραθώνος 106 153 44 Γέρακας Αττική Τηλ: 210.60 48 560 Fax: 210.66 13 013

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

83135/07/13-3-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

02-02-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

02-06-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26833.03.01	RECOSINE EF.TAB 1500MG/TAB BTx30 (TUB 2x15)	7,57	8,95	12,81	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
26833.01.01	RECOSINE PD.ORA.SOL 1,884(1,5)G/SACHET BTx20 SACHETS			7,98	VIAN A.E.
26833.01.02	RECOSINE PD.ORA.SOL 1,884(1,5)G/SACHET BTx30 SACHETS			11,98	VIAN A.E.