REDUCTIL Καψάκιο, σκληρό (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Reductil 10 mg καψάκια, σκληρά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 καψάκιο Reductil 10 mg περιέχει 10 mg sibutramine hydrochloride monohydrate (ισοδυναµεί µε 8,37 mg sibutramine). Για έκδοχα βλ. 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, σκληρό. Με µπλε κεφαλή και κίτρινο σώµα.

Ενδείξεις

To Reductil 10 mg ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε προγράμματα ελέγχου του σωματικού βάρους σε: Ασθενείς με παχυσαρκία οφειλόμενη στη διατροφή και δείκτη μάζας σώματος (Body Mass Index, ΒΜΙ) 30 ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες: Η αρχική δόση είναι ένα (1) καψάκιο Reductil 10 mg που καταπίνεται ολόκληρο, μία φορά την ημέρα, το πρωί, με υγρό (π.χ. ένα ποτήρι νερό). Το καψάκιο μπορεί να ληφθεί μαζί ή χωρίς φαγητό. Σε ασθενείς ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στην sibutramine hydrochloride monohydrate ή σε κάποιο από τα έκδοχα Οργανικά αίτια παχυσαρκίας Ιστορικό σοβαρών διατροφικών διαταραχών Ψυχιατρική νόσος. Η sibutramine έχει δείξει ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Η αρτηριακή πίεση και η καρδιακή συχνότητα πρέπει να ελέγχονται σε όλους τους ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με Reductil 10 mg, καθώς η sibutramine έχει προκαλέσει κλινικά σημαντική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η sibutramine και οι δραστικοί μεταβολίτες της αποβάλλονται αφού πρώτα μεταβολισθούν στο ήπαρ. Το κύριο ένζυμο είναι το CYP3A4 και μπορεί επίσης να συμμετέχουν και τα CYP2C9 και CYP1A2. Απαιτείται προσοχή, ...

Κύηση

Η sibutramine δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης. Γενικά θεωρείται απρόσφορο το να χρησιμοποιούνται φάρμακα για την απώλεια βάρους κατά τη διάρκεια της κύησης, επομένως γυναίκες ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η sibutramine απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ως εκ τούτου η χορήγηση του Reductil 10 mg κατά την γαλουχία, αντενδείκνυται.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Αν και η sibutramine βρέθηκε ότι δεν επηρεάζει την ψυχοκινητική ή την γνωσιακή απόδοση σε υγιείς εθελοντές, κάθε φάρμακο με κεντρική δράση, μπορεί να παραβλάψει την ικανότητα κρίσης, σκέψης ή τις κινητικές ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με sibutramine παρατηρούνται κατά την έναρξη της θεραπείας (τις πρώτες 4 εβδομάδες), ενώ η ένταση και η συχνότητα τους μειώνονται με την πάροδο του ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η εμπειρία για την υπερδοσολογία με sibutramine, είναι πολύ περιορισμένη. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν συχνότερα με υπερδοσολογία είναι ταχυκαρδία, υπέρταση κεφαλαλγία και ζάλη. Η θεραπεία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: φάρμακο κατά της παχυσαρκίας Κωδικός ATC: A08AA10 Η sibutramine ασκεί κυρίως τις θεραπευτικές της ενέργειες μέσω των δραστικών δευτεροταγών και πρωτοταγών αμινομεταβολιτών ...

Φαρμακοκινητική

Η sibutramine απορροφάται καλώς και υπόκειται σε μεγάλο βαθμό σε μεταβολισμό πρώτης διόδου. Μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα (C<sub>max</sub>) επιτεύχθηκαν 1,2 ώρες μετά την από το στόμα χορήγηση μιας δόσης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η τοξικότητα της sibutramine μετά από εφ' άπαξ δόσεις σε πειραματόζωα, γενικώς υπήρξε αποτέλεσμα υπερβολικών φαρμακοδυναμικών δράσεων. Η μακροχρόνια θεραπεία συνοδεύεται μόνο από ήπιες παθολογοανατομικές ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Περιεχόµενο καψακίου: Lactose monohydrate Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Κέλυφος καψακίου: Indigo carmine (E132) Titanium dioxide (E171) Gelatin Sodium lauryl ...

Ασυμβατότητες

∆εν εφαρµόζεται.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Καψάκια Reductil 10 mg σε συσκευασία PVC/PVDC blister strip. Ηµερολογιακή συσκευασία περιέχουσα 28 καψάκια (4 εβδοµάδες). Ηµερολογιακή συσκευασία περιέχουσα 56 καψάκια (8 εβδοµάδες). Ηµερολογιακή συσκευασία ...

Οδηγίες χρήσης και χειρισµού

Καµία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ABBOTT LABORATORIES (ΕΛΛΑΣ) Α.Β.Ε.Ε., Λεωφ. Βουλιαγµένης 512, 174 56, Άλιµος, Τηλ: 210 99 85 222

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Reductil 10 mg: 64519

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

16/11/2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

31 Ιουνίου 2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24580.01.01	REDUCTIL CAPS BT 28x10MG	21,30	24,48	34,52	Abbott Hellas Α.Ε.
24580.02.01	REDUCTIL CAPS BT 28x15MG	25,05	28,79	40,59	Abbott Hellas Α.Ε.
24580.01.02	REDUCTIL CAPS BT 56x10MG	37,52	43,13	60,81	Abbott Hellas Α.Ε.
24580.02.02	REDUCTIL CAPS BT 56χ15MG	41,65	47,87	67,51	Abbott Hellas Α.Ε.
24580.01.03	REDUCTIL CAPS BT 98x10MG	61,90	71,14	100,32	Abbott Hellas Α.Ε.
24580.02.03	REDUCTIL CAPS BT 98x15MG	69,32	79,68	112,35	Abbott Hellas Α.Ε.