REFERAN Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο / Κοκκία μιας δόσης για πόσιμο υγρό (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Φυλής 137, 13451, Καματερό, Αττική, Ελλάδα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

REFERAN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο: Ανιρασετάμη 750 mg. Κοκκία μιας δόσης για πόσιμο υγρό: Ανιρασετάμη 1500 mg.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο των 750mg (υποκίτρινα). (Μήκος: περ. 19,1mm, Πλάτος: περ. 9,1mm, Πάχος: περ. 7,5mm και Bάρος: περ. 888mg) Κοκκία (υπόλευκα) μιας δόσης για πόσιμο υγρό των 1500 mg (Bάρος: ...

Ενδείξεις

Πιθανώς αποτελεσματικό στη βελτίωση των συμπτωμάτων που αποδίδονται στην εγκεφαλική ατροφία των ηλικιωμένων και εκφράζονται με διανοητική έκπτωση και ανεπάρκεια των γνωστικών λειτουργιών.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Λαμβάνονται από το στόμα. Δοσολογία H δόση εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς. Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 1500mg χορηγούμενη εφάπαξ ή σε 2 λήψεις (1 δισκίο των ...

Αντενδείξεις

Το REFERAN αντενδείκνυται σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στο φάρμακο και σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (Cl<sub>cr</sub><10 ml/min).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Στην περίπτωση που εμφανιστούν συμπτώματα όπως ανησυχία, άγχος, νυχτερινή διέγερση ή αϋπνία, συνιστάται η λήψη της δεύτερης δόσης τις πρώτες απογευματινές ώρες ή να ακολουθηθεί η εφάπαξ χορήγηση του φαρμάκου ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Από τις κλινικές μελέτες δεν προέκυψαν φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις με το REFERAN σε συνδυασμό με τα πιο κοινά φάρμακα που χορηγούνται για τη θεραπεία στη γηριατρική. Η ανιρασετάμη πρέπει να χορηγείται ...

Κύηση

Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν τερατογόνο δράση του REFERAN. Συνιστάται όμως να ακολουθείται ο γενικός κανόνας, να μη χορηγούνται φάρμακα στις έγκυες.

Γαλουχία

Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν τερατογόνο δράση του REFERAN. Συνιστάται όμως να ακολουθείται ο γενικός κανόνας, να μη χορηγούνται φάρμακα στις θηλάζουσες μητέρες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το REFERAN δεν έχει καμία επίδραση πάνω στην ικανότητα οδήγησης και της χρήσης μηχανημάτων από τον ασθενή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το REFERAN είναι καλά ανεκτό από όλους τους ασθενείς ακόμη και τους πολύ ηλικιωμένους. Έχουν αναφερθεί τυχαίες περιπτώσεις υπερβολικής αντίδρασης του ασθενούς στο φάρμακο (διέγερση, άγχος, ανησυχία, αϋπνία). ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί συμπτώματα από υπέρβαση δοσολογίας με το REFERAN.

Φαρμακοδυναμική

Το REFERAN είναι ένα πρωτότυπο φάρμακο, προϊόν της έρευνας ROCHE που ενεργεί επί του ΚΝΣ εκλεκτικά στον ελεγκέφαλο. Πειραματικά δεδομένα απέδειξαν ότι το REFERAN διεγείρει το κεντρικό χολινεργικό σύστημα ...

Φαρμακοκινητική

Στα πειραματόζωα η ανιρασετάμη απορροφάται ταχέως και εντελώς από το γαστρεντερικό και αποβάλλεται κατά 98% με τα ούρα, αφού προηγούμενα μεταβολισθεί στο ήπαρ. Η ανώτατη πυκνότητα στο αίμα επέρχεται 5 ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η τοξικότητα της ανιρασετάμης είναι εξαιρετικά χαμηλή. Η LD<sub>50</sub> στον ποντικό είναι μεγαλύτερη από 4000 mg/kg per os, πάνω από 1300 mg/kg ενδοπεριτοναϊκά και πάνω από 8000 mg/kg υποδόρια. Μελέτες ...

Κατάλογος των εκδόχων

Για τα δισκία 750 mg: Sodium starch glycollate Hypromellose Docusate sodium Magnesium stearate Talc Titanium dioxide Cl77891 E171 Iron oxide yellow Cl77492 E172 Για τα φακελλίδια με κοκκία μιας δόσης των ...

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχει καμία γνωστή μέχρι σήμερα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες. Το REFERAN δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτιά 20 ή 60 δισκίων επικαλυμμένων με υμένιο των 750 mg (υποκίτρινα) σε 2 blisters των 10 δισκίων το κάθε ένα και σε 6 blisters των 10 δισκίων το κάθε ένα, αντίστοιχα. Κουτιά 10 ή 30 φακελλιδίων με κοκκία ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

IASIS PHARMA, Λεωφ. Φυλής 137, 13451, Καματερό, Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 750 mg: 75988/10/11-3-11 Κοκκία μιας δόσης για πόσιμο υγρό 1500 mg: 75990/10/11-3-11

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

13-10-1994

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Μάρτιος 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22043.03.02	REFERAN F.C.TAB 750MG/TAB ΒΤ x 60 (BLIST 6x10)	15,60	17,93	24,71	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
22043.03.01	REFERAN F.C.TAB 750MG/TAB ΒΤx20 (BLIST 2x10)	5,93	6,82	9,41	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
22043.02.01	REFERAN GR.OR.SD 1500MG/SACHET ΒΤx10 SACHETS	5,93	6,82	9,41	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
22043.02.02	REFERAN GR.OR.SD 1500MG/SACHET ΒΤx30 SACHETS	15,66	18,00	24,80	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.