REFRESH PLUS Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (2014)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Nexus Medicals A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | 12ο Χλμ.Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας & Ζακύνθου, 14451, Μεταμόρφωση, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Refresh Plus, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, περιέκτες μιας δόσης.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 ml περιέχει 5mg καρμελλόζη νατριούχο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε περιέκτες μιας δόσης. Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο διάλυμα.
Ενδείξεις
Υποκατάστατο δακρύων. Θεραπεία των συμπτωμάτων της ξηροφθαλμίας.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενσταλάσσονται 1-2 σταγόνες 4 φορές την ημέρα ή όπως συστήνεται στον προσβεβλημένο οφθαλμό (-ούς). Βεβαιωθείτε ότι ο περιέκτης είναι άθικτος πριν από τη χρήση. Οι οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα πρέπει να ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην καρμελλόζη νατριούχο ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Εάν παρουσιαστεί ερεθισμός, πόνος, ερυθρότητα και αλλαγές στην όραση ή επιδείνωση στην κατάσταση του ασθενούς, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να γίνει νέα εκτίμηση.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Καμμία γνωστή. Για την ταυτόχρονη χρήση οφθαλμικών προϊόντων, βλ. παράγραφο 4.2.
Κύηση
Το Refresh Plus λόγω αμελητέας συστηματικής έκθεσης και έλλειψης φαρμακολογικής δράσης, μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την περίοδο της κύησης.
Γαλουχία
Το Refresh Plus λόγω αμελητέας συστηματικής έκθεσης και έλλειψης φαρμακολογικής δράσης, μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την περίοδο του θηλασμού.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Refresh Plus μπορεί να προκαλέσει παροδικά θαμπή όραση, που μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ο ασθενής θα πρέπει να περιμένει μέχρι να αποκατασταθεί η όρασή του πριν ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών τεκμηριώνεται κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών. Η συχνότητα ορίζεται ως ακολούθως: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 έως <1/10), Όχι συχνές (≥1/1000 έως <1/100), ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε τυχαία περίπτωση υπερδοσολογίας δεν υπάρχει κανένας κίνδυνος.
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα οφθαλμολογικά Κωδικός ATC: S01XA20 H καρμελλόζη νατριούχος δεν έχει φαρμακολογικές ιδιότητες. H καρμελλόζη νατριούχος έχει υψηλό ιξώδες με αποτέλεσμα να αυξάνει το χρόνο ...
Φαρμακοκινητική
Λόγω του μεγάλου μοριακού της βάρους (περίπου 90,000 Daltons), η καρμελλόζη νατριούχος είναι απίθανο να διαπεράσει τον κερατοειδή.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν υπάρχουν προκλινικά δεδομένα που να σχετίζονται με την κλινική ασφάλεια εκτός από όσα αναφέρονται σε άλλες παραγράφους της ΠΧΠ.
Κατάλογος εκδόχων
Νάτριο χλωριούχο Νάτριο γαλακτικό Κάλιο χλωριούχο Ασβέστιο χλωριούχο διυδρικό Μαγνήσιο χλωριούχο εξαϋδρικό Νατρίου υδροξείδιο ή υδροχλωρικό οξύ για τη ρύθμιση του pH Ύδωρ κεκαθαρμένο
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 18 μήνες. Μετά το πρώτο άνοιγμα: Να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Mη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
0.4ml σε LDPE περιέκτες μιας δόσης. Μεγέθη συσκευασίας: 5, 30 ή 90 περιέκτες μιας δόσης. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Να απορρίπτεται το μη χρησιμοποιηθέν διάλυμα ανοιχτού περιέκτη, π.χ. να μη χρησιμοποιηθεί ο περιέκτης για επόμενες δόσεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland Αντιπρόσωπος στην Ελλάδα: NEXUS MEDICALS A.E., Λεωφ. Μαραθώνος 106, 190 09, Πικέρμι, Αττικής Γραφείο Επιστημονικής Ενημέρωσης: ...
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
56872/03-08-2011
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 05 Σεπτεμβρίου 2006 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 03 Αυγούστου 2011
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
16/05/2014
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 27847.01.02 | REFRESH PLUS EY.DR.S.SD 5MG/ML ΒΤx30 (περιέκτης μιας δόσης) x 0,4 ML | 5,78 | AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε. |