RELIEF Cream / Gel (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Φυλής 137, 13451, Καματερό, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

RELIEF.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κρέμα: Thiocolchicoside 2,5 mg/g Γέλη: Thiocolchicoside 2,5 mg/g Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέµα. Γέλη.

Ενδείξεις

Πιθανώς αποτελεσματικό ως βοηθητική θεραπεία για την ανακούφιση από το μυϊκό άλγος που συνοδεύει καταστάσεις όπως: Οξείες ή χρόνιες ρευματοπάθειες, φλεγμονώδεις ή μη, όπως: ρευματοειδής αρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης: Δερματική χρήση. Δοσολογία: Η δοσολογία εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς. 1 – 3 επαλείψεις την ημέρα με μικρή ποσότητα που απορροφάται γρήγορα χωρίς εντριβή. Παιδιά: ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη θειοκολχικοσίδη ή σε κάποιο από τα έκδοχα της φαρμακοτεχνικής μορφής. Κύηση και γαλουχία (βλ. 4.6. «Κύηση και γαλουχία») Χαλαρή πάρεση, μυϊκή υποτονία Παιδιά

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις: Να μην έρχεται σε επαφή με τα μάτια και τους βλεννογόνους. Προφυλάξεις: Η θειοκολχικοσίδη μπορεί να προδιαθέτει στην εμφάνιση σπασμών σε ασθενείς με επιληψία ή σε εκείνους που βρίσκονται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμία γνωστή.

Κύηση

Μελέτες που διεξήχθησαν σε πειραματόζωα δείχνουν τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλ. 5.3. «Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια»). Υπάρχουν περιορισμένα κλινικά δεδομένα αναφορικά με την αξιολόγηση της ασφαλούς ...

Γαλουχία

Επειδή η θειοκολχικοσίδη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, η χρήση της αντενδείκνυται κατά την γαλουχία (βλ. 4.3. «Αντενδείξεις»).

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Λόγω της ασήμαντης απορρόφησης κατά την τοπική εφαρμογή δεν αναμένονται συστηματικές επιδράσεις. Συνιστάται όμως προσοχή για πιθανή κατασταλτική επίδραση πριν την οδήγηση οχημάτων και το χειρισμό μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: Αναφυλακτικές αντιδράσεις, όπως κνησμός, κνίδωση, αγγειοοίδημα. Διαταραχές του νευρικού συστήματος: Νωθρότητα Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Δεν αναμένεται περίπτωση υπερδοσολογίας από αυτές τις μορφές. Αντιμετώπιση Σε περίπτωση σκόπιμης κατάποσης συνιστάται η εφαρμογή των γενικών μέτρων και συμπτωματική αντιμετώπιση. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: μυοχαλαρωτικό Κωδικός ATC: Μ03ΒΧ05 Η θειοκολχικοσίδη είναι ένα ημισυνθετικό θειοπαράγωγο της κολχικοσίδης, μιας φυσικής γλυκοσίδης που υπάρχει στο φυτό «meadow saffron», ...

Φαρμακοκινητική

Σε μία μελέτη υγιών εθελοντών, μετά από χορήγηση κρέμας ή γέλης στη συνιστώμενη δοσολογία, τα επίπεδα της θειοκολχικοσίδης στο πλάσμα ήταν χαμηλότερα του ορίου ανίχνευσης (LOQ) (3 ng/ml).

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το προφίλ ασφαλείας της θειοκολχικοσίδης έχει μελετηθεί in vitro και in vivo μετά από παρεντερική και από του στόματος χορήγηση. Οξεία τοξικότητα Σε μελέτες οξείας τοξικότητας, η θειοκολχικοσίδη προκάλεσε ...

Κατάλογος των εκδόχων

Κρέμα: Lanocerin (Lanolin Hydrogenated) Stearic acid Amphocerin (Mixture of fatty alcohols & hydrocarbons) Cetyl esters wax (Spermaceti) (Cutina CP-Blanc de Baleine) Polysorbate 80 Sodium lauryl sulfate ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Η διάρκεια ζωής του προϊόντος είναι 36 μήνες στη συνήθη συσκευασία του εμπορίου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. Πρέπει επίσης να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το RELIEF συσκευάζεται σε σωληνάριο εξ αλουμινίου με βιδωτό πλαστικό πώμα. Το σωληνάριο φέρει τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και τα χαρακτηριστικά της παρτίδας και περιέχει η κρέμα 40 gr και ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλ. «Δοσολογία και τρόπος χορήγησης».

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

IASIS PHARMA Λεωφ. Φυλής 137 134 51 Καματερό Αττική Ελλάδα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Κρέμα: 39503/10/25-04-2011 Γέλη: 39504/10/25-04-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Κρέμα: 2-10-200 Γέλη: 20-6-2002

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

26 Απριλίου 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28787.01.01	RELIEF 0,25% TUBX40G	3,57	4,10	5,89	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
28787.04.01	RELIEF 0,25% W/W BT x TUB x 30 G	2,92	3,36	4,83	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
28787.04.02	RELIEF GEL.EXT.US 0,25% W/W BT x TUB x 60 G			10,62	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.