RELIFEX Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο / Διασπειρόμενο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Meda Pharmaceuticals Α.Ε.
Διεύθυνση	Ευρυτανίας 3, 15231, Χαλάνδρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

RELIFEX 500 mg/tab, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. RELIFEX 1000 mg/tab, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. RELIFEX 500 mg/tab, διασπειρόμενο δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Relifex 500 mg/ tab, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500 mg ναβουμετόνη. Relifex 1000 mg/tab, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: Κάθε επικαλυμμένο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Διασπειρόμενο δισκίο.

Ενδείξεις

Οστεοαρθρίτιδα και ρευματοειδής αρθρίτιδα που απαιτούν αντιφλεγμονώδη και αναλγητική θεραπεία.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 1 g, η οποία λαμβάνεται από του στόματος εφ'απαξ ημερησίως προ της κατακλίσεως. Για σοβαρά ή ανθιστάμενα συμπτώματα ή σε οξείες εξάρσεις, πρόσθετη δόση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο φάρμακο. Ενεργό ή υποτροπιάζον γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος. Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (π.χ. κίρρωση). Ασθενείς στους οποίους η ασπιρίνη ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα προκαλούν ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασθενείς με συμπτώματα ή/και ενδείξεις που υποδηλώνουν ηπατική δυσλειτουργία ή στους οποίους έχουν παρατηρηθεί μη φυσιολογικές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας θα πρέπει να αξιολογούνται για στοιχεία ανάπτυξης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

<em>In vitro</em> μελέτες έχουν δείξει ότι, λόγω της συγγένειάς του με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, ο ενεργός μεταβολίτης της ναβουμετόνης μπορεί να μετατοπίσει άλλα συνδεδεμένα με πρωτεΐνες φάρμακα από ...

Κύηση

Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έχουν αποκαλύψει δυνατότητα τερατογένεσης. Όπως συμβαίνει και με άλλα φάρμακα που αναστέλλουν τη σύνθεση των προσταγλαδινών όταν χορηγούνται σε πειραματόζωα σε δόσεις πολύ ανώτερες ...

Γαλουχία

Ο ενεργός μεταβολίτης της ναβουμετόνης βρέθηκε στο γάλα γαλουχούντων ζώων. Δια τούτο το Relifex δεν πρέπει να χορηγείται κατά την περίοδο της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Με τη χορήγηση του Relifex υπάρχει κίνδυνος πρόκλησης ιλίγγου ή άλλων διαταραχών του κεντρικού νευρικού συστήματος. Σε αυτήν την περίπτωση, ο ασθενής δεν πρέπει να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανήματα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη της εικόνας ασφάλειας Κατά τη θεραπεία με ναβουμετόνη έχουν αναφερθεί σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες, μεταξύ των οποίων απολεπιστική δερματίτιδα, σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS), τοξική ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Συνίσταται η αντιμετώπιση με πλύση στομάχου που ακολουθείται από χρήση ενεργοποιημένου ξυλάνθρακα έως 60 g από το στόμα σε διηρημένες δόσεις, σε συνδυασμό με την κατάλληλη ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: M01AX01 Το Relifex είναι ένα νέο, μη όξινο, μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο που είναι ένας σχετικά ασθενής αναστολέας της σύνθεσης των προσταγλαδινών.

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, σχεδόν το 80% της ραδιοεπισημασμένης δόσης της ναβουμετόνης ανιχνεύεται στα ούρα, γεγονός που φανερώνει ότι η ναβουμετόνη απορροφάται καλά από τη γαστρεντερική οδό. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Γενική τοξικολογία Ως κατηγορία, τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα έχουν συνδεθεί με νεφρική θηλοειδή νέκρωση και άλλες νεφρικές βλάβες μετά από μακροχρόνια χορήγηση σε πειραματόζωα. Παρόμοιες μεταβολές ...

Κατάλογος εκδόχων

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο - FC.TAB 500mg/TAB Πυρήνας Δισκίου: Καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο άμυλο Λαουρυλοθειϊκό νάτριο Υπρομελλόζη 2910 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Σύνθεση Επικάλυψης: Υπρομελλόζη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου σε καλά κλεισμένο περιέκτη, προφυλαγμένο από το φως και την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 500mg/TAB: Κάθε κουτί περιέχει 20 δισκία συσκευασμένα σε blister. Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 1000mg/TAB: Κάθε κουτί περιέχει 20 δισκία ή 100 δισκία συσκευασμένα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDA PHARMACEUTICALS AE, Αγ. Δημητρίου 63, 174 56, Άλιμος, τηλ.: 210 67 75 690, fax.: 210 67 75 695

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 500mg/TAB: 45807/24-11-2010 Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 1000mg/TAB: 77277/24-11-2010 Διασπειρόμενο δισκίο 500mg/TAB: 67356/24-11-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 500mg/TAB: 27.7.1995 / 11.2.2010 Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 1000mg/TAB: 8-10-2008 / 11.2.2010 Διασπειρόμενο δισκίο 500mg/TAB: 21.10.1994 / 11.2.2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20977.02.01	RELIFEX F.C.TAB 500MG/TAB ΒΤx20 (BLIST 2x10)		2,20	2,53	3,48	Meda Pharmaceuticals S.A.