RESOFERON Δισκία επικαλυμμένα (2003)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	12o χλμ. Εθνικής Οδού Αρ. 1, 14451, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

RESOFERON.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ferrous sulfate, dihydrate 125 mg που ισοδυναμεί με Fe<sup>++</sup> 37 mg. Iron-II-sulfate (=ferrous sulfate).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα.

Ενδείξεις

Θεραπευτικώς σε σιδηροπενική αναιμία οποιασδήποτε αιτιολογίας. Προφυλακτικώς σε περιπτώσεις χρόνιας απώλειας αίματος ή καταστάσεων, που ευνοούν την εμφάνιση σιδηροπενίας (εγκυμοσύνη, χρόνιες αιμορραγικές ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Προφύλαξη και θεραπεία λανθάνουσας σιδηροπενίας ή ελαφράς σιδηροπενικής αναιμίας Ενήλικες και παιδιά πάνω από 12 χρόνων: 1 δισκίο 3 φορές την ημέρα Παιδιά ηλικίας 5-12 χρόνων: 1 δισκίο 2-3 φορές την ημέρα ...

Αντενδείξεις

Κάθε μη σιδηροπενική αναιμία, εκτός και υπάρχουν ενδείξεις συνύπαρξης σιδηροπενίας. Κάθε κατάσταση που συνδέεται με υπερφόρτωση σιδήρου, περιλαμβανόμενης της κληρονομικής και επίκτητης αιμοχρωμάτωσης, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Σε ασθενείς με ερυθροποιητική πρωτοπορφυρία, ο σίδηρος μπορεί να προκαλέσει υποτροπή των κλινικών συμπτωμάτων. Έλλειψη ανταπόκρισης στο σίδηρο από το στόμα μετά από θεραπεία 3 εβδομάδων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση τετρακυκλινών από το στόμα και σιδήρου αναστέλλει την απορρόφηση του κάθε φαρμάκου και μειώνει τις θεραπευτικές τους επιδράσεις. Πρέπει να υπάρξει διάστημα 2 έως 3 ωρών μεταξύ της ...

Κύηση

To Resoferon μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε σιδηροπενική αναιμία της κύησης. Κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης επιτυγχάνεται συνήθως λήψη επαρκούς ποσότητας σιδήρου από κατάλληλη δίαιτα. Όμως ...

Γαλουχία

Η έκκριση σιδήρου στο μητρικό γάλα δε φαίνεται να συσχετίζεται με την κατάσταση του σιδήρου της μητέρας, τη διαιτητική λήψη σιδήρου και τη λήψη συμπληρωμάτων σιδήρου από τη μητέρα. Έτσι είναι απίθανο να ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμιά γνωστή μέχρι σήμερα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εκτιμήσεις συχνότητας: συχνά >10%, περιστασιακά 1%-10%, σπάνια 0.001%-1%, μεμονωμένα περιστατικά <0.001% Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί: Γαστρεντερικό σύστημα Μη συχνά: δυσκοιλιότητα, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οξεία δηλητηρίαση από σίδηρο είναι σπάνια σε ενήλικες, αλλά πολύ συνηθισμένη σε παιδιά κάτω των 5 χρόνων. Σχετικά μικρά ποσά σιδήρου μπορεί να είναι τοξικά. Κατά συνέπεια, το Resoferon πρέπει να φυλάσσεται ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Σιδηρούχο σκεύασμα Κωδικός ATC: B03AA07 Ο ιοντικός σίδηρος είναι ένας συμπαράγων διαφόρων ενζύμων απαραίτητων για τη μεταβίβαση ενέργειας (π.χ. οξειδάση κυτοχρώματος, οξειδάση ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από μία εφάπαξ δόση 3 δισκίων Resoferon (αντίστοιχη προς 111 mg στοιχειακού σιδήρου), οι συγκεντρώσεις του σιδήρου στον ορό σε αναιμικούς ασθενείς αυξάνονται σταθερά, φθάνοντας τη μέγιστη τιμή σε ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το Resoferon δεν ήταν τερατογόνο σε ποντικούς, αρουραίους και κουνέλια. Σε σημαντική υπερφόρτωση σιδήρου των μητέρων ζώων, μόλις αμελητέες ποσότητες σιδήρου μπορούν να περάσουν στο έμβρυο. Ο πλακούντας ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Succinic acid Sucrose Talc Magnesium stearate Polyvidone Ethylcellulose Titanium dioxide Macrogol 8000 Yellow iron oxide (E172) Shellac Hydroxypropyl methylcellulose

Ασυμβατότητες

Καμιά γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσονται σε αεροστεγή συσκευασία, προστατευμένη από την επίδραση του φωτός και της ζέστης. Ο θειικός σίδηρος είναι μία τοξική ουσία. Κατά συνέπεια το Resoferon πρέπει να φυλάσσεται πάντα μακριά από ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blisters PVC-Tristar. Κάθε κουτί περιέχει 50 δισκία επικαλυμμένα. (Blist. 5 10 επικαλυμμένα).

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε κεφάλαιο 4.2.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis Hellas AEBE, 12° χλμ. Εθνικής Οδού Αρ. 1, 14451, Μεταμόρφωση, Αττική Δικαιούχος: NOVARTIS PHARMA AG, BASLE, SWITZERLAND Παρασκευαστής: ΦΑΜΑΡ Α.Β.Ε. (Εργοστάσιο Β'), Ανθούσα, Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

40309/07/13-5-2008 Κωδικός συσκευασίας: 00937201

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

6-8-71

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

7-2-2003

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
00937.02.01	RESOFERON C.TAB 125(37)MG/TAB ΒΤΧ50(BLIST 5 X 10)		1,12	1,29	1,78	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.