AIROL Κρέμα (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Airol.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 γραμμάριο κρέμας περιέχει 0,5 mg τρετινοΐνης.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα.

Ενδείξεις

Τοπική εξωτερική θεραπεία της μη φλεγμονώδους κοινής ακμής ή της φλεγμονώδους κοινής ακμής όπου κυριαρχούν οι φαγέσωρες, οι βλατίδες και οι φλύκταινες. Τοπική εξωτερική θεραπεία της διάστικτης υπερμελάχρωσης, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς. Πριν από τη χρήση πρέπει να γίνεται απαραίτητα δοκιμασία ευαισθησίας σε μικρή περιοχή του δέρματος, για τον έλεγχο ανοχής του φαρμάκου. ...

Αντενδείξεις

Έκζεμα, τραύματα δέρματος, υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της, επιθηλίωμα. Δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Στην αρχή της θεραπείας πρέπει να γίνεται επαναλαμβανόμενη δοκιμασία ευαισθησίας σε μικρή περιοχή του δέρματος λόγω πιθανότητας εμφάνισης δυσανεξίας, όπως π.χ. οίδημα ή παροδικού εκζέματος. Αν εμφανιστεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα που μπορεί να χορηγηθούν τοπικά ταυτόχρονα με το Airol. Ωστόσο, λόγω των ερεθιστικών ιδιοτήτων του δραστικού συστατικού είναι προτιμότερο να αποφεύγεται ...

Κύηση

Η χορήγηση του φαρμάκου δεν επιτρέπεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Δεν είναι γνωστό αν η τρετινοΐνη απεκκρίνεται στο γάλα ζώων ή ανθρώπων.

Γαλουχία

Επειδή πολλά φάρμακα απεκκρίνονται με το ανθρώπινο γάλα, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αν κριθεί απολύτως απαραίτητο. Η τρετινοΐνη αν χορηγηθεί σε θηλάζουσες μητέρες δεν πρέπει να εφαρμόζεται στο στήθος. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Με βάση το φαρμακοδυναμικό προφίλ και την εκτεταμένη κλινική εμπειρία, δεν υπάρχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η κυριότερη ανεπιθύμητη ενέργεια που μπορεί να εμφανιστεί είναι ο ερεθισμός του δέρματος. Επίσης, μπορεί να συμβούν ερυθρότητα του δέρματος, απολέπιση, ραγάδες, αλλαγή μυελοχρώματος, υποκειμενική δυσφορία, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Το AIROL προορίζεται μόνον για δερματική χρήση. Δεν επιτυγχάνονται γρηγορότερα ή καλύτερα αποτελέσματα αν αυξηθεί η ποσότητα του φαρμάκου που εφαρμόζεται, αντίθετα μπορεί να παρατηρηθεί έντονο κοκκίνισμα, ...

Φαρμακοδυναμική

Αν και ο ακριβής τρόπος δράσης της τρετινοΐνης είναι άγνωστος, σύγχρονα δεδομένα θεωρούν ότι η τοπική εφαρμογή του AIROL ελαττώνει τη συνεκτικότητα των θηλακιωδών επιθηλιακών κυττάρων μειώνοντας το σχηματισμό ...

Φαρμακοκινητική

Η απορρόφηση της τρετινοΐνης μέσω του ανέπαφου ανθρώπινου δέρματος φαίνεται ότι είναι πολύ μικρή και δεν είναι γνωστό αν απορροφάται και σε ποιο ποσοστό μέσω απογυμνωμένου δέρματος, πληγών ή βλεννογόνων. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχουν γίνει μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα για τον καθορισμό της δυνατότητας καρκινογένεσης της τρετινοΐνης. Μελέτες σε ποντίκια (HAIRLESS ALBINO) δείχνουν ότι η τρετινοΐνη μπορεί να επιταχύνει τη δυνατότητα ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Mixture glyceryl mono- and distearates with sapamine (Teginacid) Sorbitol solution Cetyl esters Perhydrosqualene Butylated hydroxyanisol Disodium edetate Magnesium sulfate Benzoic acid Water distilled ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 48 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Προφύλαξη από τη θερμότητα.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάριο από αλουμίνιο, εσωτερικά βαμμένο, σφραγισμένο με πλαστικό βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο, που περιέχει άχρωμη έως υποκίτρινη, διαφανή έως θολή, ομοιογενή κρέμα. Μεγέθη συσκευασίας: BT x 20 g ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Για να ανοίξετε το σωληνάριο χρησιμοποιείστε την αιχμή του πώματος. Το σωληνάριο θα πρέπει να φυλάγεται καλά βιδωμένο όταν δε χρησιμοποιείται.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8555/6-2-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Πρώτη άδεια: 10-1997 Ανανέωση: 6-2-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

6-2-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
11811.02.01	AIROL CREAM 0,05% (W/W) TUBx20 G		1,83	2,11	3,02	Pierre Fabre Hellas A.E.