AKINETON Δισκία / Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Desma GmbH
Διεύθυνση	Peter Sander Str, 41B, 55252, Mainz-Kastel, Γερμανία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Akineton.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Akineton δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 2 mg biperiden hydrochloride. Akineton δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 4 mg biperiden hydrochloride.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία (για χορήγηση από το στόμα). Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης (για χορήγηση από το στόμα).

Ενδείξεις

Όλες οι μορφές του παρκινσονισμού. Εξωπυραμιδικά συμπτώματα φαρμακευτικής αιτιολογίας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνήθως, η έναρξη της θεραπείας με Akineton γίνεται με μικρές, σταδιακά αυξανόμενες δόσεις, ανάλογα με το θεραπευτικό αποτέλεσμα και την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών. Παρκινσονικά σύνδρομα Ενήλικοι ...

Αντενδείξεις

Το Akineton αντενδείκνυται απολύτως σε ασθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίας, μηχανικές στενώσεις του γαστρεντερικού συστήματος και σε ασθενείς με μεγάκολο. Σε υπερευαισθησία στα αντιχολινεργικά και σε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του Akineton δισκία και δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης για τη χρήση του στα παιδιά δεν έχει βεβαιωθεί. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα μελετών σε πειραματόζωα, τα κεντρικώς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση του Akineton με άλλα αντιχολινεργικά π.χ. ψυχοτρόπα φάρμακα, αντιισταμινικά, αντιπαρκινσονικά, αντικαταθλιπτικά που παρουσιάζουν ισχυρές αντιχολινεργικές ιδιότητες και φάρμακα εναντίον ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν ενδείξεις που να συνηγορούν υπέρ τερατογόνου δράσης του Akineton. Λόγω πάντως έλλειψης σχετικής εμπειρίας, το φάρμακο θα πρέπει κατά το δυνατόν να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της κύησης, ...

Γαλουχία

Τα αντιχολινεργικά μπορεί να αναστείλουν την γαλακτοφορία. Επί του προκειμένου δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με το Akineton. Το φάρμακο διέρχεται στο μητρικό γάλα και οι συγκεντρώσεις του σε ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της biperiden από το Κ.Ν.Σ. και την περιφέρεια μπορεί να παραβλάψουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Τα ανωτέρω εμφανίζονται ιδιαίτερα όταν το Akineton ληφθεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Akineton εμφανίζονται ιδιαίτερα στο αρχικό στάδιο της θεραπείας καθώς και όταν οι δόσεις αυξάνονται πολύ γρήγορα. Με εξαίρεση την περίπτωση εμφάνισης επιπλοκών ζωτικής σημασίας, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας ομοιάζουν προς τα συμπτώματα της δηλητηρίασης με ατροπίνη, με συμπτώματα αντιχολινεργικού τύπου από την περιφέρεια, που περιλαμβάνουν μυδρίαση με ασθενώς αντιδρώσες ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: N04AA02 Η biperiden είναι ένας - κατά κύριο λόγο - κεντρικώς δρων αντιχολινεργικός παράγων. Διαθέτει ήπιες περιφερικές δράσεις, σε βαθμό μικρότερο από την ατροπίνη. Η biperiden δεσμεύεται ...

Φαρμακοκινητική

Βιοδιαθεσιμότητα Η biperiden είναι πρακτικώς αδιάλυτη στο νερό, διαλυτή στην αιθανόλη και ευδιάλυτη στο χλωροφόρμιο. Το υδροχλωρικό της άλας είναι δυσδιάλυτο στο νερό, την αιθανόλη, το χλωροφόρμιο και ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Χρόνια τοξικότητα Σε σκύλους, χορηγήθηκε από του στόματος biperiden σε ποσότητες 6, 20, 63 και 200 mg/kg σωματικού βάρους και για χρονική περίοδο 6 μηνών. Σε αρουραίους, χορηγήθηκαν από του στόματος δόσεις ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Akineton δισκία: Starch potato Starch maize Calcium phosphate dibasic Cellulose microcrystalline Kollidon VA 64 (copolyvidone) Lactose monohydrate Talc Magnesium stearate Water (purified) Akineton Δισκία ...

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (κάτω των 25°C). Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία: Κουτί με 50 δισκία των 2 mg (5 blister των 10 δισκίων έκαστο) Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης: Κουτί με 50 δισκία των 2 mg (5 blister των 10 δισκίων έκαστο)

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος για την κυκλοφορία στην Ελλάδα: DESMA GmbH, Peter Sander Str 41B 55252, Mainz-Kastel, Γερμανία, Τηλ: 0049 6134210790 Δικαιούχος: Laboratorio Parmaceutico S.I.T. Specialita Igienico Terapeutiche ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Akineton Δισκία 2 MG/TAB: 24650/20-4-2010 Akineton Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 4 MG/TAB: 24652/20-4-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20-4-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
90794.01.03	AKINETON PR.TAB 4MG BT x 50				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
90794.01.01	AKINETON PR.TAB 4MG/TAB BT x 30				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
00047.04.01	AKINETON PR.TAB 4MG/TAB BTx50	4,97	5,72	7,88	Desma GmbH
90766.02.02	AKINETON TAB 2MG BT x 100				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
90766.02.03	AKINETON TAB 2MG BT x 60				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
90766.02.01	AKINETON TAB 2MG/TAB BT x50				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
00047.02.01	AKINETON TAB 2MG/TAB BTx50 (BLIST 5x10)	4,18	4,80	6,61	Desma GmbH