RIBRAIN (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Galenica A.Ε.
Διεύθυνση	Αχιλλέως 2, 10437, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

RIBRAIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

ΔΙΣΚΙΑ ΤΩΝ 6 MG/TAB: Betahistine mesilate 6 mg/TAB που αντιστοιχεί σε Betahistine 2,49 mg/TAB. ΔΙΣΚΙΑ ΤΩΝ 12 MG/TAB: Betahistine mesilate 12 mg/TAB που αντιστοιχεί σε Betahistine 4,98 mg/TAB. Betahistine ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο.

Ενδείξεις

Ίλιγγοι καθώς και διαταραχές της ακοής λαβυρινθικής αιτιολογίας (νόσος του MΕΝΙERE).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία: Η θεραπεία με RIBRAIN αρχίζει με 12 mg 3 φορές την ημέρα για μια εβδομάδα και συνεχίζεται με 6 mg 3 φορές την ημέρα για όσο διαρκούν τα συμπτώματα. Τρόπος χορήγησης: Λαμβάνεται από το στόμα. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη Betahistine ή σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου. Αντενδείκνυται επίσης η χρήση του RIBRAIN σε παιδιά και εγκύους καθώς και σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα, πεπτικό έλκος ή φαιοχρωμοκύττωμα. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή στη χορήγηση του φαρμάκου σε ασθενείς με άσθμα ή πεπτικό έλκος. Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή κακή απορρόφηση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ανταγωνίζεται τη δράση των αντιϊσταμινικών.

Κύηση

Αντενδείκνυται η χορήγηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της κύησης.

Γαλουχία

Δεν συνιστάται η χορήγηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν επιδρά.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συχνές: Γαστραλγία, ερυγές, ναυτία, έμετος, ξηροστομία, διάρροια. Σπάνιες: Κεφαλαλγία, εξασθένιση, οπισθοστερνικό άλγος, υπνηλία, αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Πολύ σπάνιες: Θρομβοπενία, αύξηση των τιμών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση τυχαίας λήψης δοσολογίας μεγαλύτερης από τη θεραπευτική, εκδηλώνονται συμπτώματα ανάλογα με τα προκαλούμενα από την ισταμίνη. Συνιστάται χορήγηση αντιισταμινικών.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα κατά του ιλίγγου ATC code: NO7A01 Το μόριο της Betahistine mesilate παρουσιάζει χημική δομή παρόμοια με αυτή του μορίου της ισταμίνης. Σ' αυτή την ομοιότητα αποδίδεται ...

Φαρμακοκινητική

H Βetahistine mesilate απορροφάται ταχύτατα όταν χορηγείται από το στόμα. Απεκκρίνεται από το ουροποιητικό υπό τη μορφή ενός μεταβολίτη, του 2-πυριδυλο-οξεικού οξέος. Η απέκκριση ολοκληρώνεται σε 24 ώρες ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες οξείας τοξικότητας σε μύες και επίμυες έδωσαν τις ακόλουθες τιμές (LD 50): 3450 mg/kg και 6300 mg/kg αντιστοίχως. Χρόνια τοξικότητα δεν παρατηρήθηκε, ούτε τερατογόνος δράση.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Maize starch Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate Carmellose sodium

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής ΔΙΣΚΙΑ ΤΩΝ 6 MG/TAB: 36 μήνες. ΔΙΣΚΙΑ ΤΩΝ 12 MG/TAB: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Θερμοκρασία που να μην υπερβαίνει τους 25°C, προστατευμένο από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

ΔΙΣΚΙΑ ΤΩΝ 6 MG/TΑΒ Κουτί που περιέχει 2 PVC/PVDC Aluminium blisters με 25 δισκία το καθένα. ΔΙΣΚΙΑ ΤΩΝ 12 MG/TΑΒ 1. Κουτί που περιέχει 3 PVC/PVDC Aluminium blisters με 10 δισκία το καθένα. 2. Κουτί που ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν απαιτούνται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GALENICA A.E. Αχιλλέως 2 104 37 Αθήνα Τηλ.: 210 52 81 700

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία των 6mg/TAB: 42767/07/23-04-2008 Δισκία των 12mg/TAB: 74468/14-11-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Δισκία των 6 mg/TAB: 29-05-1987 Δισκία των 12 mg/TAB: 14-11-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

14-11-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19450.02.02	RIBRAIN TAB 12MG/TAB BTx50 (BLIST 5x10)		7,99	9,19	12,67	Galenica A.Ε.
19450.01.01	RIBRAIN TAB 6MG/TAB ΒΤΧ50 (BLIST2X25)		3,57	4,10	5,65	Galenica A.Ε.