RIFOCUS (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	PNG Gerolymatos Medical Α.Ε.
Διεύθυνση	Ασκληπιού 13, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

RIFOCUS.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε Δισκίο περιέχει 2mg ή 4mg ή 8mg Risperidone.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.

Ενδείξεις

Το RIFOCUS ενδείκνυται για την θεραπεία ομάδων ασθενών με σχιζοφρένεια, συμπεριλαμβανομένου του πρώτου ψυχωσικού επεισοδίου, των οξειών σχιζοφρενικών εξάρσεων, της χρόνιας σχιζοφρένειας και άλλων ψυχωσικών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Σχιζοφρένεια Ενήλικες Το RIFOCUS μπορεί να χορηγείται μία φορά ή δύο φορές την ημέρα. Οι ασθενείς θα πρέπει να ξεκινήσουν με 2mg RIFOCUS την ημέρα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί τη δεύτερη ημέρα σε 4mg. Κατόπιν, ...

Αντενδείξεις

Το Rifocus δεν πρέπει να λαμβάνεται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στο φάρμακο.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ανασταλτική δράση στους α-υποδοχείς Εξαιτίας της ανασταλτικής δράσης της ρισπεριδόνης στους α-υποδοχείς, μπορεί να παρατηρηθεί (ορθοστατική) υπόταση, ιδιαίτερα κατά τη σταδιακή αύξηση της δόσης στην αρχή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι κίνδυνοι χορήγησης RIFOCUS σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα δεν έχουν συστηματικά αξιολογηθεί. Δεδομένης της πρωταρχικής δράσης του στο ΚΝΣ, το RIFOCUS πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό ...

Κύηση

Η ασφάλεια της χρήσης του RIFOCUS κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει τεκμηριωθεί. Αν και στα πειραματόζωα η ρισπεριδόνη δεν έδειξε άμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγή, παρατηρήθηκαν ορισμένες έμμεσες, ...

Γαλουχία

Στα πειραματόζωα η ρισπεριδόνη και η 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Έχει αποδειχθεί ότι η ρισπεριδόνη και η 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη εκκρίνονται, επίσης, στο μητρικό γάλα. Συνεπώς οι ασθενείς ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το RIFOCUS μπορεί να επηρεάσει τις δραστηριότητες που απαιτούν πνευματική εγρήγορση. Συνεπώς πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς να μην οδηγούν και να μην χειρίζονται μηχανήματα μέχρι να γίνει γνωστός ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Με βάση εκτεταμένη κλινική εμπειρία, συμπεριλαμβανομένης της μακροχρόνιας χορήγησης, το RIFOCUS είναι γενικά καλά ανεκτό και σε πολλές περιπτώσεις είναι δύσκολο να διαφοροποιηθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Γενικά τα παρατηρούμενα σημεία και συμπτώματα εμφανίζονται σαν επαύξηση των γνωστών φαρμακολογικών δράσεων του φαρμάκου. Αυτά συμπεριλαμβάνουν υπνηλία και καταστολή, ταχυκαρδία και υπόταση και ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιψυχωσικά φάρμακα Κωδικός ΑTC: Ν05ΑΧ08 Η ρισπεριδόνη είναι εκλεκτικός μονοαμινεργικός ανταγωνιστής με ειδικές ιδιότητες. Έχει μεγάλη συγγένεια με τους 5ΗΤ2 σεροτονινεργικούς ...

Φαρμακοκινητική

Η ρισπεριδόνη απορροφάται πλήρως μετά από χορήγηση από το στόμα. Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται μέσα σε 1-2 ώρες. Η απορρόφησή του δεν επηρεάζεται από τη λήψη τροφής και έτσι μπορεί να χορηγείται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες (υπο)οξείας τοξικότητας, στις οποίες η δοσολογία ξεκίνησε σε σεξουαλικώς ανώριμους αρουραίους και σκύλους, οι δοσοεξαρτώμενες δράσεις εμφανίστηκαν στο γεννητικό σύστημα του αρσενικού και του ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Rifocus 2mg/tab, 4mg/tab & 8mg/tab: Σύνθεση πυρήνα: Lactose monohydrate, Starch maize, Cellulose microcrystalline, Magnesium stearate, Silicon dioxide colloidal, Sodium lauryl sulfate, Hypromellose 2910 ...

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχουν γνωστές ασυμβατότητες.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Rifocus 2 mg/tab & 4 mg/tab: 36 μήνες. Rifocus 8mg/tab: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 °C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Rifocus 2 mg tab & 4 mg tab: κουτιά που περιέχουν 20 δισκία σε blisters. Rifocus 8mg tab: κουτί που περιέχει 28 δισκία σε blisters.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες οδηγίες. Να λαμβάνονται σύμφωνα με τις υποδείξεις του θεράποντος ιατρού.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PNG GEROLYMATOS MEDICAL Α.Ε. Ασκληπιού 13 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ: 210 8161107 E-mail: pharmaceuticals@gerolymatos.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

34099/11-11-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

22-1-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11-11-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26778.02.01	RIFOCUS F.C.TAB 2MG/TAB BTx 20(BLIST 2 x 10)	8,02	9,22	13,00	Γερολυμάτος Medical Α.Ε.
26778.03.01	RIFOCUS F.C.TAB 4MG/TAB BTx 20(BLIST 2 x 10)	15,49	17,80	25,10	Γερολυμάτος Medical Α.Ε.
26778.04.01	RIFOCUS F.C.TAB 8MG/TAB BTx 28 (BLIST 4 x 7)	35,28	40,55	57,18	Γερολυμάτος Medical Α.Ε.