RIOPAN Μασώμενο δισκίο (2015)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Takeda Ελλάς Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Κηφισίας 44, 15125, Μαρούσι, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
RIOPAN 400 mg μασώμενο δισκίο.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 μασώμενο δισκίο περιέχει 444-500 mg magaldrate (μαγαλδράτη) που αντιστοιχούν σε 400 mg magaldrate anhydrous. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Μασώμενο δισκίο.
Ενδείξεις
Συμπτωματική θεραπεία περιπτώσεων όπου απαιτείται η εξουδετέρωση του γαστρικού οξέος: Οπισθοστερνικός και επιγαστρικός καύσος και πεπτικές διαταραχές που σχετίζονται με το γαστρικό οξύ. Γαστρικό και δωδεκαδακτυλικό ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τα μασώμενα δισκία Riopan λαμβάνονται από το στόμα και πρέπει να μασώνται καλά πριν την κατάποσή τους. Η δοσολογία εξειδικεύεται ανάλογα με τις ενδείξεις. Η συνήθης δόση είναι 1-2 μασώμενα δισκία (400-800 ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης <30 ml/min) το Riopan μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο με τακτική παρακολούθηση των επιπέδων ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το Riopan πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια και σε ασθενείς με πυλωρική στένωση. Το Riopan δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω των 12 ετών, λόγω ανεπαρκούς εμπειρίας ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επειδή τα αντιόξινα μπορούν να ελαττώσουν την απορρόφηση άλλων φαρμάκων χορηγούμενων ταυτόχρονα, συνιστάται η λήψη άλλων φαρμάκων να γίνεται 1-2 ώρες μετά τη λήψη του Riopan. Ειδικότερα, έχει παρατηρηθεί ...
Κύηση
Κατά τη διάρκεια της κύησης το Riopan πρέπει να χρησιμοποιείται για μικρό χρονικό διάστημα για την αποφυγή άθροισης αργιλίου στο έμβρυο. Σε μελέτες σε ζώα η χορήγηση αλάτων αργιλίου είχε δυσμενή επίδραση ...
Γαλουχία
Οι ενώσεις του αργιλίου απεκκρίνονται στο γάλα. Λόγω χαμηλής απορρόφησης εκτιμάται ότι δεν υπάρχει κίνδυνος για το νεογέννητο.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Riopan δεν έχει καμία γνωστή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι εξής κατηγορίες χρησιμοποιούνται yia την κατάταξη των ανεπιθύμητων ενεργειών κατά συχνότητα εμφάνισης: πολύ συχνές (>1/10), συχνές (>1/100 και <1/10), όχι συχνές (>1/1000 και <1/100), σπάνιες (>1/10.000 ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν είναι γνωστά φαινόμενα οξείας δηλητηρίασης.
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιόξινα, φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και του μετεωρισμού Κωδικός ATC: Α02ΑD02 Το Riopan είναι αντιόξινο. Περιέχει δραστική ουσία ισοδύναμη προς οξείδιο του ...
Φαρμακοκινητική
Η magaldrate δεν απορροφάται αυτούσια από το γαστρεντερικό σύστημα, αλλά ένα ποσοστό των ιόντων αργιλίου και μαγνησίου που αποδεσμεύονται κατά την διαδικασία εξουδετέρωσης, κατά τη διάρκεια της διάβασης ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οξεία τοξικότητα δεν έχει προσδιοριστεί λόγω της χαμηλής απορρόφησης (10% για το μαγνήσιο και περίπου 1% για το αργίλιο από τα αντιόξινα) και της σχετικά γρήγορης νεφρικής απέκκρισης. Η πιθανή μεταλλαξιογόνος ...
Κατάλογος εκδόχων
Σορβιτόλη Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000 Μαλτόλη Άρωμα καραμέλας Άρωμα κρέμας Ασβέστιο βεχενικό
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Blister που αποτελείται από διαφανές φύλλο PVC και από φύλλο αλουμινίου. Η συσκευασία περιέχει 50 μασώμενα δισκία σε 5 blister (κάθε blister περιέχει 10 δισκία).
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Τα μασώμενα δισκία Riopan πρέπει να μασώνται καλά, πριν τη κατάποσή τους.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε., Λεωφ. Κηφισίας 44, 15125, Μαρούσι, Αθήνα, Τηλ.: 210 6387800, Fax: 210 6387801
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
107878/14/06-04-2015
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 4-10-1983 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 23-9-2008
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
06-04-2015
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 18677.01.01 | RIOPAN CHW.TAB 400MG/TAB BTx50 (BLIST 5x10) | 3,96 | Takeda Ελλάς Α.Ε. |