ROIPLON Ενέσιμο διάλυμα (2007)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Menarini Hellas Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αν. Δαμβέργη 7, 10445, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
ROIPLON Ενέσιμο διάλυμα 1g/2ml vial.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 φύσιγγα 2ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 1g Etofenamate.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Ενέσιμο διάλυμα 1g/2ml.
Ενδείξεις
Ενδείκνυται για την συμπτωματική θεραπεία των παρακάτω οξέων επώνυμων φλεγμονωδών καταστάσεων: Ρευματοειδής αρθρίτιδα Οστεοαρθρίτιδα Αγκυλωτική σπονδυλοαρθρίτιδα Εξωαρθρικές παθήσεις, όπως τενοντίτιδα, ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τρόπος χορήγησης Χορηγείται ενδομυϊκά. Πριν τη χορήγηση οι φύσιγγες πρέπει να βρίσκονται σε θερμοκρασία σώματος. Οι φύσιγγες κόβονται χωρίς να χρησιμοποιηθεί λίμα (one-point-cut). Χρησιμοποιείται την κατάλληλη ...
Αντενδείξεις
Βαριά καρδιακή ανεπάρκεια. Ιστορικό υπερευαισθησίας, ειδικά στο etofenamate και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη. Αιμοποιητικές διαταραχές. Ασθενείς με άσθμα, χρόνιες αποφρακτικές αναπνευστικές παθήσεις, ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας την κατώτατη αποτελεσματική δόση για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλέπε Λήμμα ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η δράση διαφόρων διουρητικών (π.χ. φουροσεμίδης, θειαζίδων και αντιυπερτασικών (π.χ. β-αποκλειστές) μπορεί να μειωθεί με το Roiplon i.m. Ταυτόχρονη χρήση των αντιουριχαιμικών, προβενεσίδης και σουλφοπυραζόνης ...
Κύηση
Επειδή τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη δύναται να αναστείλουν τις συστολές της μήτρας και να αυξήσουν την τάση για αιμορραγίες, το Roiplon i.m. δεν θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια των τριών τελευταίων ...
Γαλουχία
Επιπλέον, το Roiplon i.m. δεν πρέπει να χορηγείται στο πρώτο και δεύτερο τρίμηνο σε θηλάζουσες μητέρες ή σε βρέφη και νήπια, εφόσον δεν υπάρχει ακόμη επαρκής σχετική εμπειρία.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ακόμα και όταν λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες το Roiplon i.m. μπορεί να επηρεάσει την ταχύτητα αντίδρασης σε τέτοια έκταση ώστε να διαταραχθεί η ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Το αποτέλεσμα ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να ελαχιστοποιηθούν, εφόσον χρησιμοποιούνται για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλέπε Λήμμα 4.4). Δεδομένα από κλινικές ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η μορφή του προϊόντος και η συσκευασία μίας δόσης αποκλείει την υπερδοσολογία.
Φαρμακοδυναμική
To Etofenamate παρεμποδίζει την απελευθέρωση και τη δράση της κυκλοοξυγενάσης, λιποξυγενάσης, ισταμίνης, βραδυκινίνης, σεροτονίνης, υαλουρονιδάσης. Σταθεροποιεί την μεμβράνη των λυσοσωματίων και μειώνει ...
Φαρμακοκινητική
Μετά από τοπική εφαρμογή 300mg Etofenamate η μέγιστη συγκέντρωση του fenamate στο πλάσμα βρέθηκε μεταξύ 18 και 24 ωρών. Η συγκέντρωση του fenamate στο πλάσμα είναι της ίδιας τάξεως σε ασθενείς με νεφρική ...
Κατάλογος εκδόχων
Miglyol 812
Ασυμβατότητες
Μέχρι σήμερα δεν έχουν αναφερθεί.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Καμία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Φύσιγγες των 2ml με ελαιώδες κιτρινωπό και διαυγές υγρό που περιέχονται σε κουτιά των 3 φυσίγγων.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Αναφέρονται στην οδηγία χρήσης του προϊόντος.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Δικαιούχος: MEDA Manufacturing GmbH, D-15063, Koln, Γερμανία Υπεύθυνος Κυκλοφορίας: MENARINI HELLAS Α.Ε., Αν. Δαμβέργη 7, 104 45, Αθήνα, Τηλ.: 8316111-13
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Κωδικός συσκευασίας: 1521704 Αδεια Κυκλοφορίας: 30217/93/21-9-1994
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Σεπτέμβριος 1996
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Σύμφωνα με την εγκύκλιο 10357/12-2-2007
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 15217.04.02 | ROIPLON OILY.INJ 1G/2ML AMP BT x 3 AMPSx 2 ML | 2,14 | 2,45 | 3,38 | Viatris Ltd |