ALBUMINE-LFB Inj. Sol. (2003)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex Α.Ε.
Διεύθυνση	Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ALBUMINE-LFB 200 mg/ml, διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ανθρώπινη λευκωματίνη: 200 mg ανά ml διαλύματος ή 20%. Κάθε φιαλίδιο των 100 ml περιέχει 20 g ανθρώπινης λευκωματίνης. Κάθε φιαλίδιο των 50 ml περιέχει 10 g ανθρώπινης λευκωματίνης. Διάλυμα που περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.

Ενδείξεις

Αποκατάσταση και διατήρηση του κυκλοφορούντος όγκου του αίματος όταν έχει αποδειχθεί η έλλειψη του όγκου και ότι είναι κατάλληλη η χρήση ενός κολλοειδούς. Η επιλογή της λευκωματίνης αντί ενός τεχνητού ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συγκέντρωση του σκευάσματος λευκωματίνης, η δοσολογία και ο ρυθμός έγχυσης θα πρέπει να προσαρμόζονται στις συγκεκριμένες ανάγκες του ασθενή. Η απαιτούμενη δόση εξαρτάται από το μέγεθος του ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη λευκωματίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Εάν εμφανιστούν αλλεργικές ή αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεις, η έγχυση πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να αρχίζει κατάλληλη θεραπεία. Σε περίπτωση καταπληξίας, οι ισχύουσες ειδικές οδηγίες για την αντιμετώπιση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστές συγκεκριμένες αλληλεπιδράσεις της ανθρώπινης λευκωματίνης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Κύηση

Η ασφάλεια του ALBUMINE-LFB για χρήση κατά την κύηση του ανθρώπου δεν έχει αποδειχθεί με ελεγχόμενες κλινικές μελέτες. Ωστόσο, η κλινική εμπειρία με τη λευκωματίνη υποδηλώνει ότι δεν αναμένονται βλαβερά ...

Γαλουχία

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις της λευκωματίνης στην ικανότητα οδήγησης και του χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ήπιας μορφής αντιδράσεις όπως εξάψεις, κνίδωση, πυρετός, ναυτία, εμφανίζονται σπάνια. Αυτές οι αντιδράσεις συνήθως εξαφανίζονται ταχέως όταν ο ρυθμός έγχυσης επιβραδυνθεί ή διακοπεί η έγχυση. Σε πολύ σπάνιες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερογκαιμία ενδέχεται να εμφανιστεί εάν η δοσολογία και ο ρυθμός έγχυσης είναι υπερβολικά υψηλός. Με τα πρώτα κλινικά συμπτώματα καρδιαγγειακής υπερφόρτωσης (κεφαλαλγία, δύσπνοια, διάταση της σφαγίτιδας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Υποκατάστατα πλάσματος και κλάσματα πρωτεϊνών πλάσματος ATC κωδικός: B05ΑΑ01 Η ανθρώπινη λευκωματίνη αντιστοιχεί σε κλάσμα άνω του ημίσεος της ολικής πρωτεΐνης του πλάσματος και ...

Φαρμακοκινητική

Υπό κανονικές συνθήκες η ολική ανταλλάξιμη δεξαμενή της λευκωματίνης ανέρχεται σε 4-5 g/kg σωματικού βάρους, της οποίας το 40-45% υπάρχει ενδοαγγειακώς και το 55-60% εξωαγγειακώς. Η αυξημένη διαβατότητα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η ανθρώπινη λευκωματίνη αποτελεί φυσιολογικό συστατικό του ανθρώπινου πλάσματος και δρα όπως η φυσιολογική λευκωματίνη. Σε πειραματόζωα, η διεξαγωγή δοκιμασίας τοξικότητας με εφάπαξ χορήγηση δεν είναι ...

Κατάλογος εκδόχων

Νάτριο χλωριούχο Νάτριο καπρυλικό Ύδωρ για ενέσιμα Έκδοχα με γνωστή βιολογική δράση: άλατα νατρίου (νάτριο χλωριούχο, νάτριο καπρυλικό). Το ALBUMINE-LFB περιέχει 280 mg νατρίου ανά φιαλίδιο 100 ml και ...

Ασυμβατότητες

H ανθρώπινη λευκωματίνη δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα (εκτός των συνιστώμενων διαλυτών), πλήρες αίμα και συμπύκνωμα ερυθρών αιμοσφαιρίων.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Να μην καταψύχεται. Να φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη. Ο περιέκτης να διατηρείται στο εξωτερικό χάρτινο κουτί για την προστασία του από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

50 ml διαλύματος σε φιαλίδιο (από γυαλί τύπου ΙΙ) με πώμα (αλογονοβουτύλιο) - κουτί του 1. 100 ml διαλύματος σε φιαλίδιο (από γυαλί τύπου ΙΙ) με πώμα (αλογονοβουτύλιο) - κουτί του 1.

Οδηγίες χρήσης και ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Το διάλυμα μπορεί να χορηγείται κατευθείαν διά της ενδοφλέβιας οδού ή μπορεί επίσης να αραιώνεται σε ισότονο διάλυμα (π.χ. γλυκόζη 5% ή χλωριούχο νάτριο 0.9%). Τα διαλύματα λευκωματίνης δεν πρέπει να αραιώνονται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: LABORATOIRE FRANÇAIS DU FRACTIONNEMENT ET DES BIOTECHNOLOGIES (LFB) 3, avenue des Tropiques BP 305 LES ULIS 91958 Courtaboeuf Cedex FRANCE Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

47607/19-9-2003

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

19-9-2003

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25876.01.02	ALBUMINE LFB SOL.INF 20% BTx1 VIALx100 ML		62,25	71,55	91,01	Vianex A.E.
25876.01.01	ALBUMINE LFB SOL.INF 20% BTx1 VIALx50 ML		31,13	35,78	49,31	Vianex A.E.