ROMIDON Καψάκιο / Ενέσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Romidon.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Propoxyphene HCl 65mg/caps, amp 75mg/2ml.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Caps 65mg, ampoules 75mg/2ml.

Ενδείξεις

Πόνοι ήπιας ως µέτριας έντασης, σε βαριά τραύµατα, νευρολογικές ή νεοπλασµατικές νόσους (σε αποτυχία µη οπιοειδών αναλγητικών) καθώς και στην χειρουργική.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από το στόµα 65mg 3-4 φορές την ηµέρα, ανάλογα µε τις ανάγκες του ασθενή. Ενδοµυικώς ή ενδοφλεβίως 1-3 φορές την ηµέρα. Μέγιστη ηµερήσια δόση να µην υπερβαίνει τα 300mg. Υπέρβαση των δόσεων µπορεί να προκαλέσει ...

Αντενδείξεις

Αναπνευστική ανεπάρκεια, υπερευαισθησία στην propoxyphene, κύηση, γαλουχία, έντονη καταστολή αναπνευστικής λειτουργίας, βαριά νεφρική ανεπάρκεια, σύγχρονη χορήγηση συµπαθοµιµητικών αµινών. Να µην χορηγείται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως στην µορφίνη. Αποφυγή µεγάλων δόσεων η ταυτόχρονης λήψης οινοπνεύµατος ή κατασταλτικών του ΚΝΣ. (επικίνδυνη αναπνευστική καταστολή). Σε ασθενείς µε εγκεφαλικές βλάβες, Tremens, καταστάσεις µε αυξηµένη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Με οινόπνευµα ή κατασταλτικά του ΚΝΣ έντονη αναπνευστική καταστολή που σε αρκετές περιπτώσεις είναι θανατηφόρα και µάλιστα σε µικρά χρονικά διαστήµατα. Η ταυτόχρονη χορήγηση συµπαθοµιµητικών αµινών ή διεγερτικών ...

Κύηση

Η χρήση της προποξυφαίνης κατά την περίοδο της κύησης πρέπει να αποφεύγεται.

Γαλουχία

Η χρήση της προποξυφαίνης κατά την περίοδο της γαλουχίας πρέπει να αποφεύγεται.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Είναι δυνατόν να επηρεασθούν τα αντανακλαστικά και οι αντιδράσεις του ατόµου. Γι'αυτό εφιστάται η προσοχή κατά την οδήγηση και το χειρισµό µηχανηµάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ζάλη, ναυτία, έμετος, υπνηλία. Σπανιότερα δυσκοιλιότητα, κοιλιακά άλγη, δερματι εξανθήματα, πονοκέφαλος, ευφορία, δυσφορία και διαταραχές της όρασης. Η παρεντερική χορήγηση πρέπει να αποφεύγεται (σοβαρές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε µεγάλες δόσεις προκαλείται αναπνευστική ανεπάρκεια και πρέπει να δίδεται Nalorphine, Leuallorphan ή Naloxone και αν είναι απαραίτητο να εφαρµόζεται τεχνητή αναπνοή. Αναλγητικά δεν πρέπει να δίδονται ...

Φαρμακοδυναμική

Η propoxyphene HCL χρησιµοποιείται για την καταστολή του ήπιου µέχρι µέτρια έντονου άλγους, οξύ ή χρόνιο ή υποτροπιάζοντος το οποίο δεν επηρεάζει το πυρετικό διάγραµµα. ∆εν προκαλεί ταχεία εξάρτηση. Η ...

Φαρμακοκινητική

H propoxyphene HCL απορροφάται ταχέως, διαµοιράζεται και συγκεντρώνεται στον εγκέφαλο, στους πνεύµονες, στο ήπαρ, στα νεφρά και πιθανώς στο λίπος του σώµατος. Εκρίνεται µε τα ούρα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Caps: Lactose Magnesium stearate Capsule No 4 yellow-yellow: Quinolin yellow CL47005 E104 Erythrosine CL45430 E127 Titanium Dioxide CL77891 E171 Amp: Benzyl alcohol Water for injection

Ασυμβατότητες

Να αποφεύγεται η σύγχρονη λήψη οινοπνεύµατος ή κατασταλτικών του ΚΝΣ. Η ταυτόχρονη χορήγηση συµπαθοµιµητικών αµινών ή διεγερτικών του ΚΝΣ προδιαθέτει σε σπασµούς.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Θερμοκρασία δωματίου.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Πλαστικό φιαλίδιο των 20 caps, χρώµατος κίτρινου. Φύσιγγες: συσκευασία των 5amp 75mg/2ml και 20amp 75mg/2ml. Το περιεχόµενο των φυσίγγων είναι διαυγές και άχρωµο µέχρι υποκίτρινο.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Stargen Ltd, Greece

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Amps: 44147/3.10.2008 Caps: 44188/3.10.2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
04232.04.01	ROMIDON CAPS 65MG/CAP BTx20 (σε πλαστικό φιαλίδιο)	1,23	1,41	1,99	Stargen Pharmaceuticals Ε.Π.Ε.
04232.03.01	ROMIDON INJ.SOL 75MG/2ML AMP BTx 5 AMPSx2 ML	3,70	4,25	5,86	Stargen Pharmaceuticals Ε.Π.Ε.
04232.03.02	ROMIDON INJ.SOL 75MG/2ML BTx20AMPSx2ML (4 θήκεςx5AMPSx2ML)	4,71	5,41	7,63	Stargen Pharmaceuticals Ε.Π.Ε.