RONAL Εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Olvos Science A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αχιλλέως 2, 10437, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
RONAL.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Oxymetazoline hydrochloride: Phenol,3-[(4,5-dihydro-1H-imidazol-2yl)methyl]6(1,1-dimethylethyl)-2,4-dimethyl-monohydrochloride: C<sub>16</sub>H<sub>24</sub>N<sub>2</sub>O.HCl 22 μg oxymetazoline hydrochloride ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων.
Ενδείξεις
Ενδείκνυται για τη συμπτωματική ανακούφιση της ρινικής συμφόρησης σε χρόνιες και οξείες ρινίτιδες (συνάχι), παραρινοκολπίτιδες και ρινοφαρυγγίτιδες.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
∆οσολογία για ενήλικες και παιδιά άνω των 7 ετών 2 έως 3 ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι 2 φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ. Το RONAL δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά κάτω των 7 ετών. Τρόπος χρήσης Βγάζουμε ...
Αντενδείξεις
Το RONAL δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά κάτω των 7 ετών. Αντενδείκνυται σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην οxymetazoline ή σε κάποιο άλλο συστατικό του ιδιοσκευάσματος. ∆εν πρέπει να χορηγείται ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το RONAL δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερο από 7 ημέρες γιατί υπάρχει ο κίνδυνος επανασυμφόρησης του ρινικού βλεννογόνου (rebound φαινόμενο) και πρόκλησης ιατρογενούς ρινίτιδας. Πρέπει να χορηγείται ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν συνιστάται η σύγχρονη χορήγηση με αναστολείς ΜΑΟ, γιατί υπάρχει κίνδυνος υπερτασικών κρίσεων ακόμη και 15 ημέρες μετά τη διακοπή χορήγησης των αναστολέων. Δεν συνιστάται η συγχορήγηση με βρωμοκρυπτίνη, ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκείς μελέτες για την ασφάλεια της oxymetazoline σε εγκύους. Γι'αυτό το λόγο το RONAL πρέπει να χορηγείται κατά την κύηση μόνο μετά από σύσταση του γιατρού.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η oxymetazoline απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Γι'αυτό το λόγο το RONAL πρέπει να χορηγείται κατά τη γαλουχία σύμφωνα με την κρίση και τις οδηγίες του γιατρού.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Στη συνιστώμενη δοσολογία δεν επιδρά, γιατί δεν υπάρχει απορρόφηση στη συστηματική κυκλοφορία.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Τοπικές: Μπορεί να εμφανισθεί αίσθημα ξηρότητας στο βλεννογόνο τη μύτης και του στόματος ή πταρμός. Συστηματικές: Κεφαλαλγία, αϋπνία και ταχυκαρδία μπορεί να εμφανισθούν σε περιπτώσεις παρατεταμένης χρήσης. ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Το RONAL προορίζεται μόνο για τοπική χρήση στη μύτη και στη συνιστώμενη δοσολογία η ποσότητα της oxymetazoline που διέρχεται στη συστηματική κυκλοφορία είναι μηδαμινή. Συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί ...
Φαρμακοδυναμική
Η oxymetazoline είναι ένα παράγωγο της imidazoline. Παρουσιάζει συμπαθομιμητική δράση και συγκεκριμένα διεγείρει τους α-αδρενεργικούς υποδοχείς του συμπαθητικού συστήματος. Όταν χορηγείται τοπικά στη μύτη ...
Φαρμακοκινητική
Η oxymetazoline βρίσκεται στο RONAL σε τέτοια συγκέντρωση ώστε στη συνιστώμενη δοσολογία η ποσότητα που διέρχεται στη συστηματική κυκλοφορία να είναι μηδαμινή.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Από τις μελέτες οξείας τοξικότητας βρέθηκε ότι η LD<sub>50</sub> για τους μύες ήταν 9.2 mg/kg μετά από IV χορήγηση και 26 mg/kg μετά από per os χορήγηση. Η LD<sub>50</sub> για τους επίμυες βρέθηκε 0.9 ...
Κατάλογος των εκδόχων
Disodium edetate Benzalkonium chloride solution 50% Sodiun hydroxide solution 0.1 mol/l Sodium hydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate dodecahydrate Water for injection
Ασυμβατότητες
Καμμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Θερμοκρασία περιβάλλοντος. Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία >25° C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Γυάλινο φιαλίδιο των 10 ml (10.15g) που φέρει δοσιμετρική πλαστική αντλία και πλαστικό πώμα. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 225 δόσεις (ψεκασμούς).
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν είναι απαραίτητες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
OLVOS SCIENCE A.E., Αχιλλέως 2, 104 37, Αθήνα, Τηλ. 210 52 81 850
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
40254/07/14-05-2008 Κωδικός συσκευασίας: 231770101
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
18-08-1997
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23177.01.01 | RONAL M.D.NAS.SP 22MCG/DOSE FLX10ML(225DOSES) | 7,24 | P&G Health Germany GmbH |