RYTHMONORM Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Αγ. Δημητρίου 63, 17456, Άλιμος, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Ρυθμονόρμ.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: Ρυθμονόρμ 150 mg περιέχει: 150 mg Propafenone hydrochloride. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: Ρυθμονόρμ 300 mg περιέχει: 300 mg Propafenone hydrochloride. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Υπερκοιλιακές αρρυθμίες που απαιτούν θεραπεία, όπως κολποκοιλιακές-κομβικές ταχυκαρδίες, υπερκοιλιακές ταχυκαρδίες σε ασθενείς με σύνδρομο Wolff-Parkinson-White (WPW) ή παροξυσμική κολπική μαρμαρυγή. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Εκτός αν οριστεί αλλιώς από τον ιατρό: Ενήλικες Για την αρχική θεραπεία ως και τη θεραπεία συντήρησης, συνιστάται αρχική ημερήσια δόση 450-600 mg (1 επικαλυμμένο δισκίο Ρυθμονόρμ 150 mg τρεις ...

Αντενδείξεις

Η υδροχλωρική προπαφαινόνη αντενδείκνυται σε: Γνωστή υπερευαισθησία στην υδροχλωρική προπαφαινόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του προϊόντος. Γνωστό σύνδρομο Brugada. Σοβαρή οργανική καρδιοπάθεια όπως: ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όλοι οι ασθενείς που λαμβάνουν προπαφαινόνη πρέπει να αξιολογούνται ηλεκτροκαρδιογραφικά και κλινικά πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας για να εκτιμηθεί εάν η ανταπόκριση στην προπαφαινόνη δικαιολογεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μπορεί να παρατηρηθεί ενίσχυση των ανεπιθύμητων ενεργειών όταν η υδροχλωρική προπαφαινόνη χορηγείται ταυτόχρονα με τοπικά αναισθητικά (π.χ. τοποθέτηση βηματοδότη, χειρουργική ή οδοντιατρική επέμβαση) και ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες κλινικές μελέτες για τη χορήγηση της προπαφαινόνης σε εγκύους γυναίκες. Είναι γνωστό ότι στον άνθρωπο η υδροχλωρική προπαφαινόνη διέρχεται τον πλακούντα. Έχει ...

Γαλουχία

Δεν έχει μελετηθεί η απέκκριση της υδροχλωρικής προπαφαινόνης στο μητρικό ανθρώπινο γάλα. Περιορισμένα στοιχεία δείχνουν ότι η υδροχλωρική προπαφαινόνη μπορεί να απεκκριθεί στο μητρικό ανθρώπινο γάλα. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το θάμβος οράσεως, η ζάλη, η κόπωση και η υπόταση θέσεως μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα του ασθενούς για οδήγηση και χειρισμό μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία με προπαφαινόνη είναι ζάλη, καρδιακές διαταραχές αγωγιμότητας και αίσθημα παλμών. Συνοπτικός πίνακας ανεπιθύμητων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Συμπτώματα από το μυοκάρδιο Οι δράσεις στο μυοκάρδιο μετά από λήψη υπερβολικής δόσης υδροχλωρικής προπαφαινόνης εκδηλώνονται με παραγωγή ώσης και διαταραχές της αγωγής όπως παράταση του PQ, ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: C01BC03 Η υδροχλωρική προπαφαινόνη είναι αντιαρρυθμικό φάρμακο του οποίου οι ενέργειες είναι η σταθεροποίηση της κυτταρικής μεμβράνης και η αναστολή των διαύλων νατρίου (Τάξη IC κατά Vaughan ...

Φαρμακοκινητική

Μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρατηρείται μεταξύ της 2ης και 3ης ώρας από τη λήψη της υδροχλωρικής προπαφαινόνης. Είναι γνωστό ότι η υδροχλωρική προπαφαινόνη υφίσταται πριν εισέλθει στη γενική κυκλοφορία ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά στοιχεία δεν δείχνουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση συμβατικές φαρμακολογικές μελέτες ασφάλειας, μελέτες τοξικότητας μετά από επανειλημμένη χορήγηση, μελέτες γενοτοξικότητας, ...

Κατάλογος εκδόχων

Σύνθεση πυρήνα: Cellulose microcrystalline Croscarmellose sodium Starch maize Hypromellose Magnesium stearate Water purified Σύνθεση επικάλυψης: Macrogol 400 Macrogol 6000 Hypromellose Titanium dioxide ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 50 υπόλευκα, στρογγυλά δισκία, επικαλυμμένα με υμένιο (5 blisters των 10 δισκίων έκαστο).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Βλέπε 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε., Αγ. Δημητρίου 63, 17456, Άλιμος, Τηλ.: 210 9891 777 Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας στην Κύπρο: Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ., Λεωφ. Γιάννου Κρανιδιώτη ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ρυθμονόρμ 150 mg: 65715/10-10-2007 Ρυθμονόρμ 300 mg: 65716/10-10-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

13-04-1981/06-02-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20-04-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
17231.01.01	ΡΥΘΜΟΝΟΡΜ F.C.TAB 150MG/TAB BTx50		3,63	4,18	5,75	Viatris Ltd
17231.02.01	ΡΥΘΜΟΝΟΡΜ F.C.TAB 300MG/TAB BTx50		6,80	7,82	10,78	Viatris Ltd