SALBUNOVA (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Lavipharm Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Αγ. Μαρίνας, 19002, Παιανία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SALBUNOVA.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: salbutamol sulphate 120.525 μg/δόση που αντιστοιχούν σε salbutamol 100 μg/δόση.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Αερόλυμα για εισπνοή σταθερών δόσεων. To SALBUNOVA περιέχει ένα νέο προωθητικό, το οποίο δεν περιέχει χλωροφθοράνθρακες (CFC-free).

Ενδείξεις

Το SALBUNOVA προσφέρει βραχείας διάρκειας (4 ώρες) βρογχοδιαστολή με ταχεία έναρξη (5 λεπτά) σε περιπτώσεις αναστρέψιμης απόφραξης των αεροφόρων οδών που οφείλεται σε άσθμα, χρόνια βρογχίτιδα και εμφύσημα. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία εξατομικεύεται βάσει των αναγκών εκάστου ασθενούς. Το SALBUNOVA χορηγείται μόνο με εισπνοές. Η σαλβουταμόλη έχει διάρκεια δράσης 4 – 6 ώρες στους περισσότερους ασθενείς. Αύξηση στη χρήση των ...

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του. Οι εισπνοές σκευασμάτων σαλβουταμόλης δεν χρησιμοποιούνται στην αντιμετώπιση του πρόωρου τοκετού παρά το ότι ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η αντιμετώπιση του άσθματος θα πρέπει να γίνεται βάσει ενός προγράμματος σταδιακής προσέγγισης και η ανταπόκριση του ασθενούς πρέπει να ελέγχεται κλινικά καθώς και με δοκιμές πνευμονικής λειτουργίας. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Θα πρέπει να αποφεύγεται η σύγχρονη χορήγηση του SALBUNOVA με μη-εκλεκτικούς βήτα-αναστολείς όπως η προπρανολόλη. Είναι δυνατόν να ενισχυθεί η δράση της στο καρδιαγγειακό κατά τη διάρκεια της θεραπείας ...

Κύηση

Η χορήγηση σαλβουταμόλης κατά τη διάρκεια της κύησης κυρίως κατά το πρώτο τρίμηνο δεν ενδείκνυται, εκτός εάν το αναμενόμενο όφελος προς τη μητέρα είναι μεγαλύτερο από τον ενδεχόμενο κίνδυνο προς το έμβρυο. ...

Γαλουχία

Επειδή η σαλβουταμόλη ανιχνεύεται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα, δεν συνιστάται η χρήση της από μητέρες που θηλάζουν, εκτός αν το αναμενόμενο όφελος σταθμίζεται από τον ενδεχόμενο κίνδυνο. Δεν είναι ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν αναμένονται επιδράσεις.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η σαλβουταμόλη μπορεί να προκαλέσει ελαφρό τρόμο στους σκελετικούς μύες, ιδιαίτερα των χεριών. Η επίδραση αυτή είναι χαρακτηριστική των βήτα-2 αδρενεργικών διεγερτών και εξαρτάται από το δοσολογικό σχήμα. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας από παρατεταμένη χορήγηση εισπνεόμενης σαλβουταμόλης αντιμετωπίζονται συνήθως με τη διακοπή της χορήγησης. Το κατά προτίμηση αντίδοτο σε υπερβολική λήψη σαλβουταμόλης είναι ...

Φαρμακοδυναμική

Η σαλβουταμόλη είναι ένας εκλεκτικός διεγέρτης των βήτα-2 αδρενεργικών υποδοχέων. Σε θεραπευτικές δόσεις έχει δράση στους βήτα-2 αδρενεργικούς υποδοχείς των μυών των βρόγχων, με ασήμαντη ή ανύπαρκτη δράση ...

Φαρμακοκινητική

Η σαλβουταμόλη χορηγούμενη ενδοφλέβια έχει χρόνο ημίσειας ζωής 4 – 6 ώρες και η κάθαρσή της γίνεται μερικώς από τους νεφρούς και μερικώς δια μεταβολισμού στην ανενεργό ουσία 4-0-sulphate (phenolic sulphate) ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Όπως και άλλοι δραστικοί και εκλεκτικοί διεγέρτες των βήτα-2 αδρενεργικών υπο-δοχέων, η σαλβουταμόλη έχει δείξει ότι είναι τερατογόνος στους επίμυες όταν χο-ρηγείται υποδόρια. Σε μία μελέτη αναπαραγωγής, ...

Κατάλογος των εκδόχων

Norflurane (Propellant 134a) Ethanol Oleic acid

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το SALBUNOVA πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος με θερμοκρασία η οποία να μην υπερβαίνει τους 30°C. Κρατήστε το μακριά από τα παιδιά. Φιαλίδιο υπό πίεση. Μην το τρυπήσετε και μην το κάψετε ακόμη και όταν είναι ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο αλουμινίου των 5 ml με δοσιμετρική βαλβίδα απελευθέρωσης 25 μL προσαρμοζόμενο σε πλαστικό εισπνευστήρα (autohaler), για 200 περίπου δόσεις. Φιαλίδιο αλουμινίου των 10 ml με δοσιμετρική βαλβίδα ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ Εάν η συσκευή είναι καινούργια ή δεν την έχετε χρησιμοποιήσει για δύο εβδομάδες ή και περισσότερο, θα πρέπει πρώτα να ελεγχθεί, απελευθερώνοντας δύο δόσεις στον αέρα, ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LAVIPHARM HELLAS Α.Ε. Αγ. Μαρίνας 190 02 Παιανία Αττική Τηλ: 210 66 91 000 Fax: 210 66 42 310 Δικαιούχος Οίκος: MINNESOTA MINING & MANUFACTURING Co. (3M) Η.Π.Α.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

4582/14-2-92

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

14/2/1992

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούνιος 2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23394.01.03	SALBUNOVA AER.MD.INH 100MCG/DOSE FLX200ΔΟΣΕΙΣ ΜΕ ΣΥΣΚΕΥΗ AUTOHALER		1,22	1,41	1,94	Teva U.K. Ltd