SALICYLIC/TARGET Δερματικό διάλυμα (2011)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Salicylic/Target 10% Δερματικό διάλυμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Τα 100 g διαλύματος περιέχουν 10 g σαλικυλικού οξέος. Για τα έκδοχα βλ. 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δερματικό διάλυμα.
Ενδείξεις
Αρχική θεραπεία ήπιας έως μέτριας βαρύτητας ψωρίασης του τριχωτού της κεφαλής.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
8-10 ml Salicylic/Target επαλείφονται σε λεπτή επίστρωση στο στεγνό δέρμα του τριχωτού της κεφαλής χρησιμοποιώντας το εξάρτημα χορήγησης. Η διάρκεια εφαρμογής είναι από 10 έως 30 λεπτά και μετά το διάλυμα ...
Αντενδείξεις
Ευαισθησία στο σαλικυλικό οξύ και στα σαλικυλικά άλατα ή σε ένα από τα έκδοχα του Salicylic/Target. Εγκυμοσύνη. Νεογνά, βρέφη και παιδιά κάτω από 12 χρόνων. Ασθενείς με περιορισμένη λειτουργία των νεφρών ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η μέγιστη ημερήσια δόση ενηλίκων των 2 g σαλικυλικού οξέος δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για διάστημα μεγαλύτερο της μίας εβδομάδας. Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του διαλύματος με τα μάτια, τη μύτη‚ τους ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Το σαλικυλικό οξύ μπορεί να ενισχύσει τη διείσδυση (απορρόφηση) άλλων τοπικά εφαρμοζομένων φαρμάκων και δε θα πρέπει να συνδυάζεται με άλλα τοπικής εφαρμογής φαρμακευτικά προϊόντα στο τριχωτό της κεφαλής. ...
Κύηση
Στη διάρκεια του πρώτου και δεύτερου τριμήνου Η ασφάλεια του Salicylic/Target στις εγκύους δεν έχει αποδειχθεί. Γι' αυτό η χρήση του Salicylic/Target πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια του πρώτου και ...
Γαλουχία
Μετά την από του στόματος χορήγηση, το σαλικυλικό οξύ εμφανίζεται στο μητρικό γάλα σε χαμηλές συγκεντρώσεις. Εντούτοις, το Salicylic/Target μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού, αλλά ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αίσθημα καύσου (40%) και κνησμός (16%), ακολουθούμενα από ξηρότητα (2%) και μείωση της ελαστικότητας (2%) στο τριχωτό δέρμα της κεφαλής. Η εμφάνιση ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε τοπικές εφαρμογές του σαλικυλικού οξέος τα επίπεδα του στον ορό σπάνια υπερβαίνουν τις συγκεντρώσεις των 5 mg/ml και συνήθως δεν αναμένεται τοξικότητα από σαλικυλικά άλατα. Πρόκληση τοξικών συμπτωμάτων ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: D02AF Τα σκευάσματα σαλικυλικού οξέος εφαρμοζόμενα τοπικά έχουν κερατολυτική και αντιφλεγμονώδη δράση. Η κερατολυτική δράση βασίζεται στην άμεση δράση τους επί των διακυτταρίων δεσμών.
Φαρμακοκινητική
Το σαλικυλικό οξύ μεταβολίζεται: με σύζευξη με γλυκίνη, οπότε σχηματίζεται σαλικυλουρικό οξύ με σύζευξη με γλυκουρονικό ού στη φαινολική ΟΗ-ομάδα, οπότε σχηματίζεται γλυκουρονικός αιθέρας ή με υδροξυλίωση, ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οξεία τοξικότητα Αποτελέσματα δοκιμών σε πειραματόζωα και φαρμακοκινητικών μελετών σε ανθρώπους έχουν δείξει ότι το σαλικυλικό οξύ διαπερνά ταχέως την επιδερμίδα, ανάλογα με το φορέα και άλλους παράγοντες, ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Propylene glycol octanoate/decanoate Propylene glycol
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25˚C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Χάρτινο κουτί που περιέχει φιαλίδιο με 100 ml διαλύματος και φύλλο οδηγιών χρήσης.
Οδηγίες χρήσης/χειρισμού
Δεν επιδρά.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
TARGET PHARMA ΕΠΕ, Μενάνδρου 54, 10431, Αθήνα, Τηλ.: 210.5224830, Φαξ: 210.5224838, e-mail: info@targetpharma.gr, http://www.targetpharma.gr.
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
26575/20-04-2007
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
20-04-2007
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
15 Απριλίου 2011
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
26803.01.01 | SALICYLIC/TARGET CUT.SOL 10% W/W BTx 1 BOTTLEx100ML | 3,33 | 3,83 | 5,28 | Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε. |