SALOPYRINE Δισκία (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.
Διεύθυνση	Πειραιώς 37, 18346, Μοσχάτο, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SALOPYRINE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 500mg σουλφασαλαζίνη.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Ιδιοπαθείς φλεγμονώδεις νόσοι του εντέρου: Ελκώδης κολίτιδα: θεραπεία οξείας φάση ήπιων ή μέσης βαρύτητας μορφών ελκώδους κολίτιδας και θεραπεία συντήρησης. Νόσος του Crohn

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

To Salopyrine χορηγείται από το στόμα. Ελκώδης κολίτιδα Ενήλικες-ηλικιωμένοι <u>Οξεία φάση ήπιων ή μέσης βαρύτητας μορφών:</u> 3-4 g/24ωρο κατανεμημένα σε 3-4 λήψεις. <u>Χρόνια φάση/δόση συντήρησης:</u> ...

Αντενδείξεις

Το φάρμακο αντενδείκνυται: σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη σουλφασαλαζίνη, τους μεταβολίτες της ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του προϊόντος, και τα σαλικυλικά. σε ασθενείς που πάσχουν από πορφυρία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πλήρης αιματολογικός έλεγχος - συμπεριλαμβανομένων της διαφορικής μέτρησης λευκών αιμοσφαιρίων και δοκιμών ηπατικής λειτουργίας- θα πρέπει να γίνεται πριν την έναρξη της θεραπείας με σουλφασαλαζίνη και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μειωμένη απορρόφηση της διγοξίνης, με αποτέλεσμα μη θεραπευτικά επίπεδα στον ορό, έχει αναφερθεί όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με τη σουλφαζαλαζίνη από του στόματος. Οι σουλφοναμίδες φέρουν κάποιες χημικές ...

Κύηση

Σε μελέτες αναπαραγωγής που έγιναν σε επίμυεςκαι κουνέλια δεν εμφανίστηκαν βλάβες στο έμβρυο. Τα δημοσιευμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της σουλφασαλαζίνης στις εγκύους, δεν δείχνουν κίνδυνο τερατογένεσης. ...

Γαλουχία

Η σουλφασαλαζίνη και η σουλφαπυριδίνη ανιχνεύονται στο μητρικό γάλα σε χαμηλές συγκεντρώσεις. Οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν να θηλάζουν όταν λαμβάνουν αυτό το φάρμακο. Έχουν υπάρξει αναφορές για ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ουδεμία γνωστή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συνολικά, περίπου το 75% των ανεπιθύμητων ενεργειών συμβαίνουν εντός 3 μηνών από την έναρξη της θεραπείας και άνω του 90% εντός 6 μηνών. Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι εξαρτώμενες από τη δόση και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Απουσία υπερευαισθησίας, το φάρμακο έχει χαμηλή οξεία τοξικότητα. Δεν υπάρχει κάποιο συγκεκριμένο αντίδοτο. Συνιστάται συμπτωματική αντιμετώπιση.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αμινοσαλικυλικό οξύ και παρόμοιοι παράγοντες ATC code: A07EC01 Περίπου 90% της δόσης φθάνει στο έντερο όπου τα βακτηρίδια διασπούν το φάρμακο σε sulfapyridine και mesalazine. ...

Φαρμακοκινητική

Όσον αφορά τη χρήση της σουλφασαλαζίνης σε νόσο του εντέρου, δεν υπάρχουν στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι τα συστημικά επίπεδα είναι οποιουδήποτε άλλου ενδιαφέροντος εκτός της σχέσης τους με την εμφάνιση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε διετείς μελέτες καρκινογένεσης που έγιναν σε επίμυες και μύες, η σουλφασαλαζίνη έδειξε κάποια στοιχεία καρκινογένεσης. Στους επίμυες υπήρξε μία μικρή αύξηση στην εμφάνιση μεταβατικών θηλωμάτων στην ...

Κατάλογος εκδόχων

STARCH MAIZE GELATIN TALC MAGNESIUM STEARATE

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25°C, σε σκοτεινό και ξηρό χώρο, μακριά από παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

BT x 50 tabs (5 PVC/ALU blisters x 10 tabs)

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ADELCO - ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ ΑΦΩΝ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε., ΠΕΙΡΑΙΩΣ 37, 183 46 ΜΟΣΧΑΤΟ, ΑΘΗΝΑ, ΤΗΛ. 210 4819 311-4, FAX: 210 4816 790

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8482/6-2-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημ/νία πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 23/7/1976 Ημ/νία τελευταίας ανανέωσης άδειας κυκλοφορίας: 6-2-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
12651.01.01	SALOPYRINE TAB 500MG/TAB ΒΤΧ50(BLIST 5X10)		3,57	4,10	5,65	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.