SARIBAL (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	ΠΝΓ Γερολυμάτος Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Ασκληπιού 13, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SARIBAL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Saribal για Παιδιά: Ambroxol hydrochloride 15mg/5ml. Saribal για Ενήλικες: Ambroxol hydrochloride 30mg/5ml.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σιρόπι.

Ενδείξεις

Ως βοηθητικό για την ρευστοποίηση των βλεννωδών εκκρίσεων της αναπνευστικής οδού σε περιπτώσεις οξέων και χρονίων βρογχοπνευμονικών παθήσεων (βρογχίτιδα, εμφύσημα, τραχειοβρογχίτιδα, χρόνια ασθματική βρογχίτιδα). ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Σιρόπι για παιδιά Για τα παιδιά συστήνεται γενικώς συνολική ημερήσια δόση 1,2 1,6mg ανά kg βάρους σώματος: Εάν δεν υπάρξει άλλη οδηγία: Παιδιά 5-12 χρόνων: 1 κουταλάκι του γλυκού 2-3 φορές την ημέρα. ...

Αντενδείξεις

Υπευαισθησία στην αμβροξόλη και στα άλλα συστατικά του προϊόντος. Να μη χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας. Αντενδείκνυται σε σπάνιες περιπτώσεις κληρονομικών καταστάσεων, στις οποίες ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά τη χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκληθεί αύξηση του όγκου των ρευστοποιουμένων βρογχικών εκκρίσεων και αν δεν απομακρυνθούν με βήχα είναι προτιμότερο να διασωληνώνεται ο ασθενής ώστε να παραμείνει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αντιβηχικά ή με φάρμακα που έχουν ατροπινική δράση. Μετά τη χορήγηση αμβροξόλης οι συγκεντρώσεις αντιβιοτικών (αμοξυκιλλίνη, σεφουροξίμη, ερυθρομυκίνη) ...

Κύηση

Η αμβροξόλη διαπερνά τον πλακούντα. Η ασφάλεια κατά τη διάρκεια της κύησης στον άνθρωπο δεν έχει ακόμα αποδειχθεί. Η χρήση του φαρμάκου δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της Κύησης.

Γαλουχία

Η αμβροξόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η ασφάλεια από τη χορήγηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν έχει ακόμα αποδειχθεί, οπότε δεν συνιστάται η χορήγηση του φαρμάκου σε θηλάζουσες μητέρες. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μπορεί να εμφανισθούν συμπτώματα από το γαστρεντερικό (καύσος, δυσπεψία, ναυτία, έμετος, διάρροια) που κατά κανόνα είναι ελαφράς μορφής. Με την διακοπή της θεραπείας, τα συμπτώματα παρέρχονται. Επίσης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μέχρι τώρα δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις δηλητηριάσεων. Θεραπεία Σε περίπτωση υπέρβασης της δοσολογίας συνιστάται συμπτωματική θεραπεία.

Φαρμακοδυναμική

Η Ambroxol έχει βλεννοκινητικές (διεγείρει τη λειτουργία του κροσσωτού επιθηλίου με αποτέλεσμα τη μεταφορά της βλέννης προς τα έξω) και βλεννολυτικές ιδιότητες. Διευκολύνει την απομάκρυνση των εκκρίσεων ...

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές μελέτες έδειξαν ταχεία απορρόφηση της αμβροξόλης. Τα μέγιστα επίπεδά της στο πλάσμα φθάνουν εντός 0.5 με 3 ώρες και μετά από 6.5 ± 2.2 ώρες για τις μορφές βραδείας αποδέσμευσης. Το καψάκιο ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η αμβροξόλη έχει χαμηλό δείκτη οξείας τοξικότητας. Χρόνιες από του στόματος μελέτες τοξικότητας σε επίμυες (52 και 78 εβδομάδες), κόνικλους (26 εβδομάδες) και σκύλους (52 εβδομάδες) δεν έδειξαν κάποια ...

Κατάλογος των εκδόχων

Saribal για ενήλικες: Sorbitol (Sol.70%) Glycerol (Sol.85%) Propylene glycol Benzoic acid Saccharin sodium dihydrate Hydroxyethyl cellulose Apricot flavour Orange flavour Menthol Water purified Saribal ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Saribal για ενήλικες: Γυάλινη καραμελόχρωμη φιάλη 200ml και 250ml, με βιδωτό πώμα ασφαλείας από αλουμίνιο. Κάθε φιάλη συσκευάζεται σε κουτί από χαρτόνι και συνοδεύεται από οδηγία χρήσης. Saribal για παιδιά: ...

Οδηγίες χρήσης και χειρισμού και απόρριψη

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ Α.Ε.Β.Ε. Ασκληπιού 13 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ. 210 8161107

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Saribal για ενήλικες: 48147/20-10-2009 Saribal για παιδιά: 48149/20-10-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

9-2-2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20-10-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26634.02.02	SARIBAL 30MG/5ML FLx 200 ML	2,24	2,58	3,71	Exelixis S.A.
26634.01.01	SARIBAL SYR 15MG/5ML BTx BOTTLE x200 ML	1,64	1,94	2,78	Exelixis S.A.
26634.02.01	SARIBAL SYR 30MG/5ML BTxBOTTLE x250ML			8,33	Exelixis S.A.