SATURNIL Δισκία (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.
Διεύθυνση	Πειραιώς 37, 18346, Μοσχάτο, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SATURNIL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

SATURNIL TAB. 0,25 mg Alprazolam/TAB. SATURNIL TAB. 0,50 mg Alprazolam/TAB.

Φαρμακοτεχνική μορφή

SATURNIL 0,25 mg/TAB: λευκά πλακέ - κοίλα δισκία. SATURNIL 0,50 mg/TAB: ροζέ πλακέ - κοίλα δισκία.

Ενδείξεις

H αλπραζολάμη ενδείκνυται για τη θεραπεία του άγχους και της κατάθλιψης. Η δραστικότητα της αλπραζολάμης για μακροχρόνια χρήση, που υπερβαίνει τους 6 μήνες δεν έχει τεκμηριωθεί με συστηματικές κλινικές ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Η άριστη δοσολογία της αλπραζολάμης πρέπει να εξατομικεύεται με βάση τη βαρύτητα των συμπτωμάτων και την ατομική ανταπόκριση του ασθενή. Η ημερησία δοσολογία (βλ. πίνακα) ανταποκρίνεται στις ανάγκες ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις βενζοδιαζεπίνες, γλαύκωμα κλειστής γωνίας, βαρεία μυασθένεια, βαρειές πνευμονοπάθειε, σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια, σύνδρομο καθ' ύπνον αποφρακτικής άπνοιας, σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ανοχή: Μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση για λίγες εβδομάδες δυνατόν να εμφανισθεί μείωση της υπνωτικής δράσης των βενζοδιαζεπινών. Εξάρτηση: Η χρήση βενζοδιαζεπινών δυνατόν να δημιουργήσει σωματική και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν συνιστάται: Παράλληλη λήψη οινοπνεύματος. Η κατασταλτική δράση επιτείνεται όταν το φάρμακο χορηγείται μαζί με οινόπνευμα. Αυτό επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Θα πρέπει να ...

Κύηση

Σε μερικές μελέτες έχει αναφερθεί αυξημένος κίνδυνος συγγενών ανωμαλιών που έχουν σχέση με ελάσσονα ηρεμιστικά (χλωροδιαζεποξείδη, διαζεπάμη, μεπροβαμάτη) κατά την διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης. ...

Γαλουχία

Το φάρμακο εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Λήθαργος και απώλεια βάρους παρατηρείται στο νεογνό σε περίπτωση που η θηλάζουσα μητέρα λαμβάνει αλπραζολάμη και κατά συνέπεια δεν συνιστάται η χορήγηση της στη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ικανότητα για οδήγηση, ο χειρισμός επικίνδυνων μηχανημάτων και γενικά δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη ετοιμότητα και εγρήγορση μπορεί να επηρεάσθούν σημαντικά και πρέπει να αποφεύγονται κατά τη ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συχνότερες είναι υπνηλία, καταστολή, κόπωση, αστάθεια, αταξία, ιδίως σε ηλικιωμένα άτομα, που μπορεί επιπλέον να παρουσιάσουν σύγχυση, φαρμακευτική εξάρτηση και ανοχή. Σπανιότατα παρατηρούνται υπόταση, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Όπως ισχύει και με τις άλλες βενζοδιαζεπίνες η υπερδοσολογία δεν αποτελεί κίνδυνο για τη ζωή, εκτός και αν συνδυασθεί με άλλα κατασταλτικά του Κ.Ν.Σ. (συμπεριλαμβανομένου και του οινοπνεύματος). Κατά την ...

Φαρμακοδυναμική

Οι βενζοδιαζεπίνες δρουν στο ΚΝΣ και προκαλούν το θεραπευτικό αποτέλεσμά τους διά της ενισχύσεως της ανασταλτικής στο ερέθισμα ιδιότητος του γ-αμινοβουτυρικού οξέος (GABA) στις συνάψεις που έχει σαν αποτέλεσμα ...

Φαρμακοκινητική

α. Γενικά χαρακτηριστικά Το Saturnil (alprazolam) απορροφάται αμέσως μετά την από του στόματος χορήγηση. Υψηλοτέρα στάθμη στο πλάσμα παρατηρείται εντός 1-2 ωρών. Ο μέσος χρόνος ζωής της αλπραζολάμης είναι ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Οξεία τοξικότητα συνοδεύεται από υπνηλία, αταξία, κυκλοφοριακή καταπληξία και παράλυση της αναπνοής. Αμεσος αντιμετώπιση περιλαμβάνει πλύση στομάχου, αν η λήψη είναι πρόσφατος, συμπτωματική ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactose monohydrate Starch maize Cellulose microcrystalline Magnesium stearate Erythrosine E127

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Ο χρόνος ζωής του προϊόντος είναι 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν διατηρείται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C, σε σκοτεινό και ξηρό χώρο.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister από PVC και αλουμινόφυλλο.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΑDELCO - ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ ΑΦΩΝ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε., Πειραιώς 37, 183 46, Μοσχάτο, Αθήνα, ΤΗΛ. 210 4819 311-4, FAX: 210 4816 790

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

SATURNIL TAB.,0,25 mg/TAB: Aριθμ. Αδ. Κυκλ. 100/5-1-2004 SATURNIL TAB.,0,50 mg/TAB: Aριθμ. Αδ. Κυκλ. 100/5-1-2004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

30.11.93

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

10/08

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20570.01.01	SATURNIL TAB 0.25MG/TAB ΒΤΧ30(BLIST3X10)		0,64	0,74	1,04	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.
20570.02.01	SATURNIL TAB 0.50MG/TAB BTX30(BLIST3X10)		0,97	1,11	1,53	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.