SCHERIPROCT NEO Ορθική αλοιφή

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Intendis GmbH
Διεύθυνση	Max-Dohrn-Str. 10, 10589, Berlin, Γερμανία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Scheriproct Neo (0,19+0,5)% Ορθική αλοιφή.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1g ορθικής αλοιφής περιέχει 1,9mg καπρονικής πρεδνιζολόνης και 5mg υδροχλωρικής κινχοκαΐνης. Έκδοχα με γνωστή δράση: castor oil, macrogol-400-monoricinoleate. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ορθική αλοιφή.

Ενδείξεις

Συμπτωματική αντιμετώπιση της φλεγμονής και του κνησμού σε δερματοπάθειες που ανταποκρίνονται στη χορήγηση τοπικού κορτικοστεροειδούς, όπως εξωτερικές και εσωτερικές αιμορροΐδες, περιπρωκτικό έκζεμα, κνησμό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Γενικά, γίνεται επάλειψη 2 φορές ημερησίως. Την πρώτη ημέρα, για ταχύτερη καταπολέμηση των ενοχλημάτων, η επάλειψη μπορεί να γίνει 3 4 φορές. Μετά την πλήρη αποδρομή των ενοχλημάτων, να χρησιμοποιείται ...

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται σε: Ασθενείς με υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 Φυματιώδεις και συφιλιδικές εξεργασίες στην περιοχή της εφαρμογής Μικροβιακές, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Να μη γίνεται χρήση πέραν των 2 εβδομάδων, χωρίς επανεξέταση από τον ειδικό ιατρό. Εφαρμογή τοπικού αναισθητικού πέραν των 2 εβδομάδων δε συνιστάται, λόγω του κινδύνου εμφάνισης εκδηλώσεων υπερευαισθησίας. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τα τοπικά αναισθητικά πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιαρρυθμικά φάρμακα. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Η ταυτόχρονη θεραπεία με αναστολείς του CYP3A, ...

Κύηση

Επιδημιολογικές μελέτες υποδηλώνουν ότι μπορεί να υπάρξει αυξημένος αριθμός νεογνών με στοματικές σχισμές σε γυναίκες που ελάμβαναν συστηματικά γλυκοκορτικοστεροειδή στο πρώτο τρίμηνο της κύησης. Οι στοματικές ...

Γαλουχία

Συνιστάται να μην χορηγείται σε μητέρες που θηλάζουν, εκτός εάν θεωρηθεί ότι το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα αντισταθμίζει τον πιθανό κίνδυνο για το νεογνό. Όταν η χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών κατά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η Scheriproct Neo δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εάν η Scheriproct Neo χρησιμοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα, δεν είναι δυνατόν να αποκλεισθούν τοπικά φαινόμενα όπως ατροφία του δέρματος. Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Με βάση τα αποτελέσματα τοξικολογικών μελετών με prednisolone και cinchocaine hydrochloride, μετά από εφάπαξ ορθική ή περιπρωκτική χορήγηση Scheriproct Neo, δεν αναμένεται κανένας κίνδυνος από φαινόμενα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: φάρμακα για τοπική θεραπεία των αιμορροΐδων και των ραγάδων του πρωκτού, κορτικοστεροειδή Kωδικός ATC: C05AA04 Μηχανισμός δράσης Η πρεδνιζολόνη είναι τοπικό κορτικοστεροειδές ...

Φαρμακοκινητική

Οι δραστικές ουσίες διαχέονται από το σκεύασμα στο φλεγμαίνοντα ιστό, απορροφούνται εν μέρει, κατανέμονται από το κυκλοφορικό σύστημα, μεταβολίζονται και τελικά απεκκρίνονται. Δεν είναι απαραίτητα φαρμακολογικά ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες συστηματικής ανεκτικότητας, μετά από επανειλημμένη χορήγηση της prednisolone, δεν προέκυψαν ευρήματα, τα οποία να αντιτίθενται στη χρήση της Scheriproct Neo σε θεραπευτικές δόσεις. Οι μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Φάρμακα που περιέχουν γλυκοκορτικοστεροειδή έχουν τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλ. και παράγραφο 5.3).

Κατάλογος εκδόχων

2-octyldodecanol Castor oil refined Castor oil hydrogenated Macrogol-400-monoricinoleate Perfume oil chypre

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάρια από καθαρό αργίλιο, με εσωτερικό τοίχωμα με επικάλυψη εποξυρητίνης, και εξωτερική κάλυψη βασισμένη σε πολυεστέρα. Ο διπλωμένος δακτύλιος που σφραγίζει αποτελείται από βάση πολυαμιδίου που σφραγίζεται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς Α.Β.Ε.Ε., Σωρού 18-20, 151 25, Μαρούσι, Αθήνα, Ελλάδα, Τηλ: 0030 210 6187500

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

36373/28-7-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 31-Μαρτίου-1993 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 28-Ιουλίου-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20449.02.01	SCHERIPROCT NEO OINT.REC.A (0,19+0,5)% TUBX20G		1,57	1,86	2,66	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
20449.02.02	SCHERIPROCT NEO OINT.REC.A (0,19+0,5)% TUBx30G				5,68	Karo Pharma AB