SELECTOL Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2004)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Συγγρού 348, Κτήριο Α', 17674, Καλλιθέα, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SELECTOL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο Selectol περιέχει 200 mg υδροχλωρικής σελιπρολόλης.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Ήπιας έως μέτριας βαρύτητας αρτηριακή υπέρταση. Πρόληψη της στηθάγχης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η σελιπρολόλη πρέπει να λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, κατά προτίμηση το πρωί. Η σελιπρολόλη πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον 30 λεπτά πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα. Ενήλικες Η συνήθης αρχική δόση είναι ...

Αντενδείξεις

H σελιπρολόλη αντενδείκνυται σε ασθενείς που έχουν υπερευαισθησία σε αυτήν, σε άλλους β-αδρενεργικούς αποκλειστές ή σε όποιο από τα έκδοχα του προϊόντος αυτού. Το Selectol αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιακή νόσο η θεραπεία δεν πρέπει να διακόπτεται απότομα: Η απότομη διακοπή των β-αποκλειστών των αδρενεργικών υποδοχέων σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιακή νόσο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μη συνιστώμενοι συνδυασμοί Τόσο η βεραπαμίλη (και σε μικρότερο βαθμό η διλτιαζέμη) όσο και οι β-αποκλειστές ελαττώνουν την κολποκοιλιακή αγωγή και μειώνουν την καρδιακή συσταλτικότητα μέσω διαφορετικών ...

Κύηση

Η ασφάλεια της σελιπρολόλης για χρήση κατά την κύηση δεν έχει αποδειχθεί. Στον άνθρωπο η σελιπρολόλη διαπερνά τον πλακούντα. Μερικοί αποκλειστές των β-αδρενεργικών υποδοχέων μπορούν να προκαλέσουν επιβράδυνση ...

Γαλουχία

Οι β-αποκλειστές εκκρίνονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Δεν είναι γνωστό σε ποιο βαθμό εκκρίνεται η σελιπρολόλη. Δεν έχουν αξιολογηθεί οι κίνδυνοι υπογλυκαιμίας και βραδυκαρδίας για το βρέφος που θηλάζει. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για το ενδεχόμενο εμφάνισης τρόμου, κεφαλαλγίας και εξασθένησης της οράσεως. Θα πρέπει να τους συστήνεται να μην οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα εάν εμφανιστούν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περιστασιακά έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες συνήθως είναι ήπιες και παροδικές. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειεςέχουν παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια θεραπείας με Selectol και άλλους ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Βραδυκαρδία, υπόταση, βρογχόσπασμος και οξεία καρδιακή ανεπάρκεια έχουν αναφερθεί κατά την υπερδοσολογία με β-αποκλειστές. Θεραπεία Καθώς δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο από υπερδοσολογία με β-αποκλειστές, ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: C07AB08 Καρδιο-εκλεκτικότητα Η σελιπρολόλη είναι ένας καρδιοεκλεκτικός β-αποκλειστής, του οποίου η β-αποκλειστική δράση προκύπτει από μια εκλεκτική ανταγωνιστική αποκλειστική δράση σε επίπεδο ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η απορρόφηση μιας από του στόματος δόσης ποικίλλει ανάλογα με τη δόση και δεν είναι γραμμική (περίπου 30% για τα 100 mg, 50% για τα 200 mg και 75% για τα 400 mg). Η βιοδιαθεσιμότητα της σελιπρολόλης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Από τα προκλινικά δεδομένα, με βάση συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση, γονιδιοτοξικότητας, καρκινογόνου δυναμικού και τοξικότητας κατά την αναπαραγωγή ...

Κατάλογος των εκδόχων

Πυρήνας: Mannitol Cellulose microcrystalline Croscarmellose sodium (ac-di-sol) Magnesium stearate Επικάλυψη υμένιου: Οpadry Y-1-7000 (white): μείγμα titanium dioxide BP (CI 77891), methocel E5 premium ...

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχουν γνωστές ασυμβατότητες.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ημερομηνία λήξης

Η ημερομηνία λήξης αυτού του προϊόντος αναγράφεται πάνω στο κουτί και στην πίσω όψη της κυψέλης (blister) μετά από τα γράμματα ΕΧΡ, Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά από αυτή την ημερομηνία. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε θερμοκρασία ≤25°C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να διατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος, χαμηλότερη από 25°C και να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 20 ή 30 δισκία σε 2 ή 3 κυψέλες (blister) των 10 δισκίων η καθεμιά, αντίστοιχα. Επιπλέον, το προϊόν φέρεται και σε 9 κυψέλες (blister) των 10 δισκίων η καθεμιά, ήτοι BT x 90 (BLIST 9 ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-aventis AEBE, Λεωφ. Συγγρού 348, Κτήριο Α', 176 74, Καλλιθέα, Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

43257/04.11.2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας: 26.02.1988 Ημερομηνία ανανέωσης άδειας: 04.11.2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

06.12.2004

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19340.03.01	SELECTOL F.C.TAB 200MG/TAB BTx20 (σε BLISTER)		2,21	2,54	3,49	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.