SELEXID Δισκία επικαλυμένα με υμένιο
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | LEO Pharmaceutical Hellas S.A. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λ. Κύμης & Σενέκα 10, 14564, Κηφισιά, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Selexid 200 mg δισκία επικαλυμένα με υμένιο.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Τα Selexid επικαλυμένα με υμένιο δισκία περιέχουν 200 mg pivmecillinam hydrochloride ανά δισκίο.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία επικαλυμένα με υμένιο.
Ενδείξεις
Το Selexid ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά άνω των 6 ετών: Οξεία μη επιπλεγμένη κυστίτιδα και σαλμονελλώσεις που οφείλονται σε βακτήρια ευαίσθητα στη ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Οξεία μη επιπλεγμένη κυστίτιδα <u>Ενήλικες:</u> 200-400 mg τρεις φορές την ημέρα <u>Παιδιά με βάρος μικρότερο των 40 kg:</u> 20 mg/kg την ημέρα σε 3 διηρημένες δόσεις. Σαλμονελλώσεις / Τυφοειδής ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Υπερευσθησία στις πενικιλλίνες και κεφαλοσπορίνες. Οποιεσδήποτε συνθήκες που προκαλούν δυσχέρεια στη βατότητα ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Μπορεί να προκληθεί ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα από Clostridium difficile. Εάν παρουσιασθεί διάρροια κατά ή μετά τη χρήση, θα πρέπει να ελεγχθεί η πιθανότητα ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας και θα πρέπει να ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η ταυτόχρονη χορήγηση προβενεσίδης μειώνει την απέκκριση των πενικιλλινών και ως εκ τούτου αυξάνεται το επίπεδο του αντιβιοτικού στο αίμα. Η κάθαρση της μεθοξετράτης από τον οργανισμό μπορεί να μειωθεί ...
Κύηση
Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων σε έγκυες γυναίκες (περισσότερες από 1000 εκβάσεις εγκυμοσύνης) δεν καταδεικνύει ούτε δυσμορφική ούτε εμβρυϊκή/νεογνική τοξικότητα από την pivmecillinam (πιβμεσιλλινάμη). ...
Γαλουχία
Η mecillinam (μεσιλλινάμη) εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, αλλά στις θεραπευτικές δόσεις του Selexid δεν αναμένονται επιπτώσεις στα θηλάζοντα νεογέννητα/βρέφη. Το Selexid μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Selexid δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Ο υπολογισμός της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται σε ανάλυση συγκεντρωτικών δεδομένων από κλινικές μελέτες και από αυθόρμητες αναφορές. Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχει εμπειρία υπερδοσολογίας με Selexid. Ωστόσο, υπερβολικές δόσεις Selexid είναι πιθανό να προκαλέσουν ναυτία, έμετο, κοιλιακό άλγος και διάρροια. Η θεραπεία θα πρέπει να περιορίζεται σε αντιμετώπιση ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, πενικιλλίνες ευρέως φάσματος Κωδικός ATC: J01CA08 Μηχανισμός δράσης Το Selexid είναι ένα από του στόματος δραστικό αντιβιοτικό, το οποίο ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση, Κατανομή, Βιομετασχηματισμός Η υδροχλωρική pivmecillinam είναι το προφάρμακο της μεσιλλινάμης, το οποίο υδρολύεται στον οργανισμό σε μεσιλλινάμη, τον δραστικό αντιβακτηριακό παράγοντα (βλ. ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες σχετικά με την επίδραση του Selexid στη γονιμότητα. Προ-κλινική μελέτη δεν έδειξε καμία επίδραση στη γονιμότητα σε αρουραίους.
Κατάλογος εκδόχων
Cellulose microcrystalline Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate Paraffin synthetic Simethicone emulsion <u>Επικάλυψη:</u> Hypromellose
Ασυμβατότητες
Καμία.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη
Κουτί των 12 δισκίων (Blist 1x12). Κουτί των 24 δισκίων (Blist 2x12). Κουτί των 12 δισκίων (Blist 2x6). Κουτί των 24 δισκίων (Blist 4x6). Μπορεί να μη κυκλοφορήσουν όλα τα μεγέθη.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
LEO Pharmaceutical Hellas S.A., Λ. Κύμης & Σενέκα 10, 14564, Κηφισιά, ΤΗΛ. 2106834322
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
6182/25-01-2013
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
23-01-1979/12-2-2010
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 15243.02.02 | SELEXID F.C.TAB 200MG/TAB BTx12 (BLIST 1x12) ή BT x 12 (BLIST 2 x 6) BT x 12 (BLIST 2 x 6) | 4,02 | 4,63 | 6,38 | LEO Pharmaceutical Hellas Α.Ε. | |
| 15243.02.03 | SELEXID F.C.TAB 200MG/TAB BTx24 (BLIST 2x12) ή BT x 24 (BLIST 4 x 6) BT x 24 (BLIST 4 x 6) | 6,42 | 7,38 | 10,17 | Karo Healthcare AB |