ALDACTONE Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία (2016)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	PFIZER HELLAS A.E.
Διεύθυνση	Λ, Μεσογείων 243, 154 51, Ν. Ψυχικό

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ALDACTONE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει σπειρονολακτόνη 25 mg ή 100 mg.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ενδείξεις

Πρωτοπαθής υπεραλδοστερονισμός. Οιδηματώδεις καταστάσεις.Συμφορητική καρδιοπάθεια, όταν ο ασθενής δεν ανταποκρίνεται σε άλλα φάρμακα ή όταν η χορήγηση δακτυλίτιδας είναι αναπόφευκτη. Κίρρωση του ήπατος. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ιδιοπαθής ανθεκτική υπέρταση Συνήθης δόση 50-100 mg την ημέρα, η οποία, σε δύσκολες ή σοβαρές περιπτώσεις, μπορεί να αυξηθεί βαθμιαία ανά διαστήματα δύο εβδομάδων-έως τα 200 mg την ημέρα. Η ημερήσια δόση ...

Αντενδείξεις

Η σπειρονολακτόνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με τα ακόλουθα: Οξεία νεφρική ανεπάρκεια, σοβαρή νεφρική βλάβη, ανουρία. Νόσο του Addison ή άλλες ασθένειες που σχετίζονται με υπερκαλιαιμία. Υπερκαλιαιμία. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ταυτόχρονη χορήγηση σπειρονολακτόνης με καλιοπροστατευτικά διουρητικά, αναστολείς του ΜΕΑ, ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης ΙΙ, ανταγωνιστές της αλδοστερόνης, ηπαρίνη, ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους ή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που είναι γνωστό ότι προκαλούν υπερκαλιαιμία με σπειρονολακτόνη μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή υπερκαλιαιμία. Έχει αναφερθεί σοβαρή υπερκαλιαιμία σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα ...

Κύηση

Η σπειρονολακτόνη στερείται τερατογόνου δράσης σε ποντίκια. Τα κουνέλια που λαμβάνουν σπειρονολακτόνη έδειξαν μειωμένο ποσοστό σύλληψης, αυξημένο ρυθμό απορρόφησης, και χαμηλότερο αριθμό γεννήσεων ζώντων. ...

Γαλουχία

Η κανρενόνη, ένας κύριος (και ενεργός) μεταβολίτης της σπειρονολακτόνης, εμφανίζεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Επειδή πολλά φάρμακα απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα και λόγω του άγνωστου δυναμικού για ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Έχει αναφερθεί υπνηλία και ζάλη. Απαιτείται προσοχή κατά την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων μέχρι να καθορισθεί η ανταπόκριση στην αρχική θεραπεία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

*Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε σχέση με τη θεραπεία με σπειρονολακτόνη:* __Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα (περιλαμβάνονται κύστεις και πολύποδες):__ καλοήθες νεόπλασμα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η οξεία υπερδοσολογία μπορεί να εκδηλωθεί με ναυτία, έμετο, υπνηλία, διανοητική σύγχυση, κηλιδοβλατιδώδες ή ερυθηματώδες εξάνθημα ή διάρροια. Επίσης με διαταραχές του ισοζυγίου των ηλεκτρολυτών και αφυδάτωση. ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: C03DA01 Μηχανισμός δράσης Η σπειρονολακτόνη είναι ειδικός ανταγωνιστής της αλδοστερόνης, δρώντας κατά κύριο λόγο μέσω συναγωνιστικής σύνδεσης με τους υποδοχείς στην εξαρτώμενη από την αλδοστερόνη ...

Φαρμακοκινητική

Η σπειρονολακτόνη μεταβολίζεται ταχέως και εκτενώς. Παράγωγα που περιέχουν θείο είναι οι κυρίαρχοι μεταβολίτες και πιστεύεται ότι είναι οι κύριοι υπεύθυνοι, μαζί με τη σπειρονολακτόνη, για τα θεραπευτικά ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση, μεταλλαξιογένεση, μείωση της γονιμότητας Η χορηγούμενη από του στόματος σπειρονολακτόνη έχει αποδειχθεί ότι δημιουργεί όγκους σε διατροφικές μελέτες χορηγήσεως που έχουν διεξαχθεί σε αρουραίους, ...

Κατάλογος εκδόχων

Calcium sulfate dihydrate Starch maize Polyvidone Felcofix peppermint No 16433 Magnesium stearate Επικάλυψη δισκίου: Hypromellose 5cps Hypromellose 15 cps Macrogol 400 Opaspray M-1-6032B Yellow (Water ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει blisters PVC/PVDC/αλουμινίου των 20 δισκίων.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PFIZER HELLAS A.E., Λ. Μεσογείων 243, 154 51, Ν. Ψυχικό, Τηλ.: 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ALDACTONE F.C.TAB 25 mg: 41132/10/31-05-2011 ALDACTONE F.C. TAB 100 mg: 41134/10/31-05-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

ALDACTONE F.C. TAB 25 mg: 05-09-1963/31-05-2011 ALDACTONE F.C. TAB 100 mg: 20-08-1997/31-05-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

06/2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
12654.02.01	ALDACTONE F.C.TAB 100MG/TAB ΒΤ x 20	3,27	3,76	5,19	Pfizer Hellas A.E.
91295.01.02	ALDACTONE F.C.TAB 25MG/TAB BT x 60 (6x10)				Pfizer Hellas A.E.
12654.01.01	ALDACTONE F.C.TAB 25MG/TAB ΒT x 20	1,60	1,84	2,54	Pfizer Hellas A.E.