SEPTAX (2004)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SEPTAX.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει Ceftazidime pentahydrate που αντιστοιχεί σε 1g ή 2g Ceftazidime (κεφταζιδίμη).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Λοιμώξεις από στελέχη ανθεκτικά στις κεφαλοσπορίνες α και β γενεάς καθώς και στις αμινογλυκοσίδες. Σοβαρές λοιμώξεις π.χ. σηψαιμία, βακτηριαιμία, περιτονίτιδα, μηνιγγίτιδα, λοιμώξεις σε ανοσοκατεσταλμένους ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία εξαρτάται από τη σοβαρότητα, την ευαισθησία, τη θέση και το είδος της λοιμώξεως και από την ηλικία και τη νεφρική λειτουργία του ασθενούς. Ενήλικοι: 1-2g κάθε 8 ή 12 ώρες ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά. ...

Αντενδείξεις

Η κεφταζιδίμη αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην κεφταζιδίμη ή άλλες κεφαλοσπορίνες.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προσοχή: Πριν αρχίσει η θεραπεία ο ασθενής πρέπει να ερωτάται για την ύπαρξη ιστορικού υπερευαισθησίας στην κεφταζιδίμη, κεφαλοσπορίνες, πενικιλλίνες ή άλλα φάρμακα. Η κεφταζιδίμη χορηγείται με ιδιαίτερη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σύγχρονη χορήγηση μεγάλων δόσεων κεφαλοσπορινών με νεφροτοξικό φάρμακα π.χ. αμινογλυκοσίδες ή ισχυρά διουρητικά (φουροσεμίδη) μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς τη νεφρική λειτουργία (βλέπε ιδιαίτερες προειδοποιήσεις ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν πειραματικές ενδείξεις για προσβολή του εμβρύου ή για τερατογενετικές δράσεις που να αποδίδονται στην κεφταζιδίμη, αλλά όπως συμβαίνει με όλα τα φάρμακα, η κεφταζιδίμη πρέπει να χορηγείται ...

Γαλουχία

Η κεφταζιδίμη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα σε χαμηλές συγκεντρώσεις και χρειάζεται προσοχή όταν χορηγείται σε θηλάζουσες μητέρες. Για να αποκλεισθεί το ενδεχόμενο ευαισθητοποίησης του βρέφους είναι ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν αναμένεται επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων των ασθενών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η κεφταζιδίμη είναι γενικά καλά ανεκτή. Στις κλινικές μελέτες εμφανίσθηκε χαμηλό ποσοστό ανεπιθύμητων ενεργειών με τη χορήγηση της κεφταζιδίμης. Συνηθέστερες ήταν τοπικές αντιδράσεις ύστερα από ενδοφλέβια ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και Συμπτώματα Τα τοξικά σημεία και συμπτώματα ύστερα από λήψη υπερβολικής δόσης κεφταζιδίμης μπορεί να περιλαμβάνουν άλγος, φλεγμονή και φλεβίτιδα στην περιοχή της ενέσεως. Η χορήγηση πολύ υψηλών ...

Φαρμακοδυναμική

Η κεφταζιδίμη είναι ένα β-λακταμικό, ημισυνθετικό, ευρέος φάσματος αντιβιοτικό (κεφαλοσπορίνη γ' γενεάς) για παρεντερική χορήγηση. Πρόκειται για τον πενταϋδρίτη του πυριδινίου, 1-[[7-[[(2-αμιvo-θειαζoλo)[(1-καρβoξυ-1-μεθuλoμεθoξυ) ...

Φαρμακοκινητική

Ύστερα από ενδοφλέβια χορήγηση δόσης κεφταζιδίμης 500 mg ή 1 g για διάστημα μεγαλύτερο των 5 λεπτών, σε υγιείς ενήλικες άρρενες εθελοντές, οι μέσες ανώτερες συγκεντρώσεις στον ορό ήταν 45 mg/l και 90 mg/l ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Καρκινονένεση. Μεταλλαξιογένεση. Προβλήματα Γονιμότητας Δεν έχουν διεξαχθεί μακροχρόνιες μελέτες σε πειραματόζωα προκειμένου να αξιολογηθεί η δυνατότητα καρκινογένεσης. Μια δοκιμή με μικροπυρήνες επίμυων ...

Κατάλογος των εκδόχων

Sodium carbonate anhydrous

Ασυμβατότητες

Τα διαλύματα κεφταζιδίμης, όπως όλα τα διαλύματα των β-λακταμικών αντιβιοτικών, δεν θα πρέπει να προστεθούν σε διαλύματα αμινογλυκοσιδών λόγω πιθανής αλληλεπίδρασης. Εάν, ωστόσο ενδείκνυται ταυτόχρονη ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες σε θερμοκρασία < 25°C, μακριά από το φως. Μετά την ανασύσταση, 24 ώρες όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία < 25°C ή 7 ημέρες όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2° - 8°C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα φιαλίδια της κεφταζιδίμης πρέπει να διατηρούνται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C. Τα φιαλίδια της κεφταζιδίμης πρέπει να φυλάγονται μακριά από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαφανές γυάλινο φιαλίδιο.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το χρώμα των διαλυμάτων κεφταζιδίμης κυμαίνεται από ανοικτό κίτρινο μέχρι κεχριμπαρένιο, ανάλογα με το διαλύτη και τη συγκέντρωση. Το pH των πρόσφατα ανασυσταμένων διαλυμάτων κυμαίνεται από 5,0 μέχρι 7,5. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ.: 210 8009111

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

44464/15-10-2008 & 44466/15-10-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

15-10-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

15-9-2004

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25402.01.01	SEPTAX PD.I.S.INF 1G/VIAL BTx1 VIAL		2,36	2,72	3,75	Vianex A.E.
25402.02.01	SEPTAX PD.I.S.INF 2G/VIAL BTx1 VIAL		5,70	6,56	9,04	Vianex A.E.