SEPTOBORE (2014)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Cooper Α.Ε.
Διεύθυνση	Αριστοβούλου 64, 11853, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SEPTOBORE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Σε ένα (1) ml διαλύματος περιέχονται: Naphazoline nitrate: 1.0 mg Boric acid: 10.0 mg Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Το κολλύριο SEPTOBORE ενδείκνυται ως αποσυμφορητικό για την ανακούφιση των οφθαλμών από τα συμπτώματα που συνοδεύουν τους ήπιους ερεθισμούς του επιπεφυκότος, και που προκαλούν ο άνεμος, η σκόνη, ο καπνός, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενσταλάσσονται 1-2 σταγόνες σε κάθε οφθαλμό, 3 φορές την ημέρα. Η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί σε 1-2 σταγόνες κάθε 4 ώρες.

Αντενδείξεις

Η χρήση του κολλυρίου SEPTOBORE αντενδείκνυται σε άτομα που πάσχουν από γλαύκωμα, σε ξηρά κερατοεπιπεφυκίτιδα (σύνδρομο Sjogren). Γνωστή υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Να μη χρησιμοποιείται σε γλαύκωμα κλειστής γωνίας. Η χρήση του σε βρέφη και παιδιά μπορεί να προκαλέσει καταστολή του ΚΝΣ. Σε υπερτασικούς, καρδιοπαθείς, διαβητικούς και υπερθυρεοειδικούς. Να μην ενσταλάσσεται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Προσοχή απαιτείται κατά τη σύγχρονη χορήγηση με αναστολείς της ΜΑΟ ή άλλα συμπαθομιμητικά φάρμακα (κίνδυνος υπερτασικής κρίσεως).

Κύηση

Κατηγορία C. Αναπαραγωγικές μελέτες σε πειραματόζωα δεν έχουν διενεργηθεί. Δεν είναι γνωστό εάν ασκεί βλαπτικές επιδράσεις στο έμβρυο ή εάν επηρεάζει την ικανότητα για αναπαραγωγή. Επομένως το ιδιοσκεύασμα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό, εάν η ναφαζολίνη απεκκρίνεται με το μητρικό γάλα, γι' αυτό πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε γυναίκες κατά το χρονικό διάστημα του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία επίδραση δεν έχει αναφερθεί.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ναφαζολίνη σε χαμηλές πυκνότητες, όπως στο SEPTOBORE, σπανίως προκαλεί ανεπιθύμητες ενέργειες. Σπανίως, παροδική ερυθρότητα των επιπεφυκότων. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση τυχαίας λήψεως από το στόμα: βραδύπνοια, ταχυκαρδία ή βραδυκαρδία, υγρό και ψυχρό δέρμα, υποθερμία, υπνηλία (ή κώμα σε παιδιά). Τα φαινόμενα υποχωρούν μετά από συμπτωματική αγωγή και θεραπεία ...

Φαρμακοδυναμική

Η ναφαζολίνη είναι ένα συμπαθομιμητικό φάρμακο που διεγείρει τους α-αδρενεργείς υποδοχείς. Η ενστάλαξη στον οφθαλμό προκαλεί συστολή των αγγείων του επιπεφυκότα, αναστέλλει την υπεραιμία και δημιουργεί ...

Φαρμακοκινητική

Έχει αναφερθεί συστηματική απορρόφηση κατά την τοπική χορήγηση της ναφαζολίνης. Απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η ναφαζολίνη σε χαμηλές πυκνότητες όπως στο SEPTOBORE χρησιμοποιείται σε ήσσονος σημασίας τοπικούς ερεθισμούς του οφθαλμού. Στην αναφερθείσα πυκνότητα σπάνια προκαλεί ανεπιθύμητες ενέργειες. Εντούτοις ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium borate Thiomersal Water purified

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Η διάρκεια ζωής του έτοιμου προϊόντος είναι 36 μήνες. Η διάρκεια ζωής του προϊόντος μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη είναι 28 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε δροσερό μέρος και προφυλάσσεται από την απ' ευθείας επίδραση ηλιακών ακτινών. Το άκρο του σταγονομετρικού φιαλιδίου δεν πρέπει να αγγίζει τον οφθαλμό που πάσχει ή οποιαδήποτε άλλη επιφάνεια ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει ένα (1) πλαστικό σταγονομετρικό φιαλίδιο των 10 ml με πώμα πλαστικό, που περιέχει Naphazoline Nitrate 0.1% και Boric Acid 1%.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΚΟΠΕΡ Α.Ε., Αριστοβούλου 64, 118 53, Αθήνα, Τηλ.: 210-3462108, Fax: 210-3461611, e-mail: info@koper.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 76399/13/19-05-2014 Κύπρος: 3925/03-10-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: 19-2-1957/9-6-2008 Κύπρος: 09-03-1973/03-10-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01 Ιουλίου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
04477.01.01	SEPTOBORE EY.DRO.SOL 0.1%+1% FLX10ML				3,17	Cooper Α.Ε.