SEROQUEL Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | ΑstraZeneca Α.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών, 15125, Μαρούσι, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
SEROQUEL 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. SEROQUEL 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. SEROQUEL 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. SEROQUEL 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο ...
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Tα δισκία Seroquel 25 mg περιέχουν 25 mg quetiapine (ως quetiapine fumarate). Τα δισκία Seroquel 100 mg περιέχουν 100 mg quetiapine (ως quetiapine fumarate). Τα δισκία Seroquel 150 mg περιέχουν 150 mg ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Tα δισκία Seroquel 25 mg είναι χρώματος ροδακινί, στρογγυλά αμφίκυρτα και φέρουν χαραγμένα στη μία πλευρά τα στοιχεία SEROQUEL 25. Τα δισκία Seroquel 100 mg είναι χρώματος ...
Ενδείξεις
Το Seroquel ενδείκνυται: στην θεραπεία της σχιζοφρένειας στην θεραπεία της διπολικής διαταραχής:Για τη θεραπεία των μετρίων έως σοβαρών μανιακών επεισοδίων στα πλαίσια της διπολικής διαταραχής Για την ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Υπάρχουν διαφορετικά δοσολογικά σχήματα για κάθε ένδειξη. Ως εκ τούτου πρέπει να διασφαλίζεται ότι οι ασθενείς λαμβάνουν ξεκάθαρες πληροφορίες αναφορικά με την κατάλληλη δοσολογία για την κατάστασή τους. ...
Αντενδείξεις
Yπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του προϊόντος. H σύγχρονη χορήγηση με αναστολείς του ισοενζύμου 3A4 του κυτοχρώματος P450, όπως αναστολείς της HIV-πρωτεάσης, αντιμυκητιασικοί ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Καθώς το Seroquel έχει αρκετές ενδείξεις, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το προφίλ ασφαλείας σε σχέση με την εξατομικευμένη διάγνωση του ασθενούς και τη δόση που χορηγείται. Παιδιατρικός πληθυσμός Η quetiapine ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Λαμβάνοντας υπόψη τις κύριες επιδράσεις της quetiapine στο κεντρικό νευρικό σύστημα, η quetiapine θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με άλλα κεντρικώς δρώντα φαρμακευτικά προϊόντα και ...
Κύηση
Πρώτο τρίμηνο Ο μέτριος όγκος δημοσιευμένων δεδομένων εκτεθειμένων κυήσεων (δηλ. μεταξύ 300-1000 εκβάσεων κυήσεων), περιλαμβανομένων ατομικών αναφορών και ορισμένων μελετών παρατήρησης, δεν υποδεικνύουν ...
Γαλουχία
Με βάση πολύ περιορισμένα δεδομένα από δημοσιευμένες αναφορές για την απέκκριση της quetiapine στο ανθρώπινο μητρικό γάλα, η απέκκριση της quetiapine σε θεραπευτικές δόσεις φαίνεται ότι δεν είναι σταθερή. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεδομένων των κύριων επιδράσεών της στο κεντρικό νευρικό σύστημα, η quetiapine μπορεί να έχει επιπτώσεις σε δραστηριότητες που απαιτούν νοητική εγρήγορση. Επομένως, θα πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με quetiapine (>10%) είναι υπνηλία, ζάλη, κεφαλαλγία, ξηροστομία,, συμπτώματα από απόσυρση (διακοπή), αυξήσεις των επιπέδων των τριγλυκεριδίων στον ορό, ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα Γενικά, τα σημεία και τα συμπτώματα που αναφέρθηκαν ήταν αυτά που προκύπτουν από την επίταση των γνωστών φαρμακολογικών δράσεων της δραστικής ουσίας, δηλαδή λήθαργος και καταστολή, ταχυκαρδία ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιψυχωσικά Κωδικός ΑΤC: N05AH04 Μηχανισμός δράσης H quetiapine είναι ένας άτυπος αντιψυχωσικός παράγοντας. Η quetiapine και ο δραστικός της μεταβολίτης που ανευρίσκεται ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση H quetiapine απορροφάται καλά και μεταβολίζεται εκτενώς μετά από χορήγηση από το στόμα. H βιοδιαθεσιμότητα της quetiapine δεν επηρεάζεται σημαντικά από την τροφή. Σε σταθερή κατάσταση οι μέγιστες ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν υπήρξαν στοιχεία γενοτοξικότητας σε μια σειρά γενοτοξικών μελετών <em>in vitro</em> και <em>in vivo</em>. Σε πειραματόζωα, μετά από κλινικά σημαντική έκθεση στο φάρμακο παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες παρεκκλίσεις, ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Οι επιδράσεις της quetiapine στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν έχουν αξιολογηθεί. Σε αρουραίους παρατηρήθηκαν επιδράσεις σχετιζόμενες με αυξημένα επίπεδα προλακτίνης, μολονότι δεν είναι άμεσα σχετικές ...
Κατάλογος εκδόχων
<u>Πυρήνας:</u> Povidone Calcium Hydrogen Phosphate Dihydrate Microcrystalline Cellulose Sodium Starch Glycollate Type A Lactose Monohydrate Magnesium Stearate <u>Eπικάλυψη:</u> Hypromellose Macrogol 400 ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
∆ιάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Φιαλίδια από HDPE και blisters από PVC/aluminium foil. Συσκευασίες: Φιαλίδια <u>Seroquel 150 mg:</u> 100 δισκία. <u>Seroquel 300 mg:</u> 60 δισκία. Blisters Περιεκτικότητα δισκίου Περιεχόμενο συσκευασίας ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΑstraZeneca Α.E., Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών, 151 25, Μαρούσι, Αττική
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Seroquel 25: 19858/30.03.2005 Seroquel 100: 19859/30.03.2005 Seroquel 150: 19864/30.03.2005 Seroquel 200: 19860/30.03.2005 Seroquel 300: 19866/30.03.2005 Seroquel 25+100: 19861/30.03.2005 Seroquel 25+100+200: ...
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Seroquel 25, 100, 200, (25+100): 04.02.2000 Seroquel 25+100+200: 07.08.2000 Seroquel 150, 300: 26.11.2001 Ημερομηνία πρώτης ανανέωσης: 21.08.2015
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
