SEVORANE Υγρό πτητικό

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε.
Διεύθυνση	Μαρίνου Αντύπα 41-45, 14121, Νέο Ηράκλειο, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Sevorane 100% W/W υγρό πτητικό για γενική αναισθησία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιάλη περιέχει σεβοφλουράνιο 100% W/W. Το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει μόνο το δραστικό συστατικό, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Υγρό πτητικό για γενική αναισθησία.

Ενδείξεις

Το σεβοφλουράνιο ενδείκνυται για την εισαγωγή και διατήρηση γενικής αναισθησίας σε χειρουργικές επεμβάσεις ενηλίκων και παιδιών είτε σε ενδονοσοκομειακούς ασθενείς είτε στα εξωτερικά ιατρεία.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Προνάρκωση Η προνάρκωση επιλέγεται ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς και κατά την κρίση του αναισθησιολόγου. Χειρουργική Αναισθησία Πρέπει να ελέγχονται οι συγκεντρώσεις του σεβοφλουρανίου που χορηγούνται. ...

Αντενδείξεις

Το σεβοφλουράνιο αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή ή υποψία κληρονομικής προδιάθεσης σε κακοήθη υπερθερμία. Το σεβοφλουράνιο αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή ή υποψία ευαισθησίας στο σεβοφλουράνιο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικές πληροφορίες Το σεβοφλουράνιο μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική καταστολή, η οποία μπορεί να ενισχυθεί με φάρμακα προνάρκωσης ή άλλους παράγοντες που προκαλούν αναπνευστική καταστολή. Η αναπνοή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Βήτα-συμπαθομιμητικοί παράγοντες, όπως η ισοπρεναλίνη, και άλφα- και βήτα- συμπαθομιμητικοί παράγοντες, όπως η αδρεναλίνη και η νοραδρεναλίνη, πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή κατά τη διάρκεια της ...

Κύηση

Οι μελέτες αναπαραγωγής που πραγματοποιήθηκαν σε αρουραίους και κουνέλια στα οποία χορηγήθηκαν δόσεις μέχρι 1 MAC δεν έδειξαν διαταραχή της γονιμότητας ή βλάβη στο έμβρυο εξαιτίας της χορήγησης του σεβοφλουρανίου. ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν το σεβοφλουράνιο ή οι μεταβολίτες του εκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Λόγω απουσίας τεκμηριωμένης εμπειρίας, οι γυναίκες θα πρέπει να συμβουλεύονται να αποφεύγουν τη γαλουχία για 48 ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όπως και με άλλα αναισθητικά, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι η ικανότητα άσκησης δραστηριοτήτων που απαιτούν εγρήγορση, όπως η οδήγηση ενός μηχανοκίνητου οχήματος ή ο χειρισμός ενός επικίνδυνου ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

'Όπως και με όλα τα ισχυρά εισπνεόμενα αναισθητικά, το σεβοφλουράνιο μπορεί να προκαλέσει δοσοεξαρτώμενη καρδιοαναπνευστική καταστολή. Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιας έως μέτριας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν αναπνευστική καταστολή και κυκλοφορική ανεπάρκεια. Στην περίπτωση χορήγησης υπερβολικής δόσης θα πρέπει να γίνουν τα ακόλουθα: Να διακοπεί η χορήγηση του φαρμάκου, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Γενικά αναισθητικά, αλογωνομένοι υδρογονάνθρακες Κωδικός ATC: Ν01ΑΒ08 Το σεβοφλουράνιο προκαλεί ταχεία και ομαλή εισαγωγή στην αναισθησία, χωρίς ερεθισμό. Κατά την εισαγωγή ...

Φαρμακοκινητική

Περιγραφή Το σεβοφλουράνιο είναι ένας μη εύφλεκτος υγρός αναισθητικός παράγοντας χορηγούμενος με εξαερωτή. Είναι ένα φθοριωμένο παράγωγο του methyl isopropyl ether. Το σεβοφλουράνιο ταυτοποιείται χημικά ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το σεβοφλουράνιο έχει χαμηλή οξεία τοξικότητα σε αρουραίους, ποντικούς, κουνέλια, σκύλους και πιθήκους. Η εισαγωγή στην αναισθησία ήταν ομαλή και ταχεία, χωρίς σημεία πάλης ή δύσπνοιας ή άλλες ανεπιθύμητες ...

Κατάλογος εκδόχων

Ουδέν.

Ασυμβατότητες

Βλ. παράγραφο 5.2.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Πλαστική φιάλη (PEN) χρώματος καραμελέ 100 ml & 250 ml. Συσκευασία που περιέχει 6 πλαστικές φιάλες (ΡΕΝ) χρώματος καραμελέ των 250 ml η κάθε μία. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

To σεβοφλουράνιο πρέπει να χορηγείται μέσω εξαερωτήρα ειδικά σχεδιασμένο και διαβαθμισμένο για την χορήγησή του. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε., Μαρίνου Αντύπα 41-45, 141 21, Νέο Ηράκλειο, Τηλ.: +30 214 4165 555 Τοπικός αντιπρόσωπος στην Κύπρο: Lifepharma (ZAM) Ltd, Αγίου Νικολάου 8, 1055, Λευκωσία

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: στην Ελλάδα: 09-01-1996 στην Κύπρο: 31-08-1999 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: στην Ελλάδα: 06-02-2007 στην Κύπρο: 30-08-2004

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22529.01.05	SEVORANE VO.LIQ.G.A 100% W/W 6 FL x 250ML (πλαστικά φιαλίδια)	415,41	462,01	533,81	AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε.
22529.01.04	SEVORANE VO.LIQ.G.A 100% W/W FLx250ML (πλαστικά φιαλίδια)	80,09	92,06	117,10	AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε.
22529.01.02	SEVORANE VO.LIQ.G.A.FL.250MLX100% W/W				Abbott Hellas Α.Ε.