SILKIS (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Galderma Hellas S.A.
Διεύθυνση	Λεωφ. Πεντέλης 37Α, 15235, Βριλήσσια, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Silkis 3 μικρογραμμάρια ανά g αλοιφής.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα γραμμάριο αλοιφής περιέχει 3 μικρογραμμάρια καλσιτριόλης (INN). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Αλοιφή. Λευκή, ημιδιαφανής αλοιφή.

Ενδείξεις

Τοπική θεραπεία ήπιας έως μετρίως σοβαρής κατά πλάκας ψωρίασης (psoriasis Vulgaris) με προσβεβλημένη περιοχή έως του 35% της συνολικής επιφάνειας του σώματος.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η αλοιφή Silkis πρέπει να εφαρμόζεται στις προσβεβλημένες από την ψαορίαση περιοχές δύο φοοές την ημέρα, μία φορά το πρωί και μία φορά τσ βράδυ, πριν από την κατάκλιση και μετά τον καθαρισμό ίου δέρματος. ...

Αντενδείξεις

Ασθενείς που λαμβάνουν συστηματική αγογή που επηρεάζει την ομοιοστασία του άσβεστου. Ασθενείς με νεφρκή ή ηπατική δυσλειτουργία. Ασθενείς με υπερασβεστιαιμία και ασθενείς που είναι γνωστό ότι πάσχουν από ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η αλοιφή μπορεί να εφαρμόζεται στο πρόσωπο με προσοχή, καθώς υπάρχει αυξημένος κίνδυνος εθισμού της περιοχής αυτής. Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια. Τα χέρια πρέπει να πλένονται καλά μετά την ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η αλοιφή Silkis πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα τα οποία είναι ννωστό ότι αυξάνουν τα επίπεδα του ασβεστίου στον ορό του αίματος, όπως το θειαζιδικά διουρητικά. Πρέπει ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία αχό τη χρήση του Silkis στις εγκύους γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα κατέδειξαν τοξικότητα κατά την ανάπτυϊη σε δόσεις που προκάλεσαν τοξικότητα στη μητέρα. Ο ενδεχόμενος ...

Γαλουχία

Η καλσντριόλη έχει βρεθεί οτο μητρικό γάλα τατν πειραματόζωων. Λόγω έλλεινης δεδομένων στον άνθρωπο, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν παρατηρήθηκε επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανάμεσα στο 10% και 20% των ασθενών αναμένεται να εκδηλώσουν πιθανώς ανεπιθύμητες αντιδράσβις. Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις συνήθως εντοπίζονται στη θέση εφαρμογής και είναι ελαφρές έως μέτριες στη φύση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συνηθέστερα συμπτώματα τα οποία μπορεί να εμφανιστούν μετά από λάθος χορήγηση είναι ανορεξία, ναυτία, έμετος, δυσκολιότητα, υποτονία και κατάθλιψη. Ενίοτε παρατηρείται λήθαργος και κώμα. Αν υπάρξει ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: D05AX03 Η καλσιτριόλη αναστέλλε τον πολλαπλασιασμό και διεγείρει τη διαφοροποίηση των κεραττνοκυττάρων. Η καλσιτριόλη αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό των Τ-λεμφσκυττάρων και ομαλοποιεί την παραγωγή ...

Φαρμακοκινητική

0 μέσος βαθμός απορρόφησης της καλσπριάλης υπολονίζεται γύρω στο 10%. Μετά από απορρόφηση έχουν ανιχνευθεί και μεταβολίτες και αμετάβλητη καλσιτριόλη στο πλάσμα. Η δράση των μεταβολιτών στην ομοιόσταση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν ότι η επαναλΛμβανόμενη υπερβολική έκθεση σττ καλσιτριόλη οδηγεί σε νεφρική ανεπάρκεια και ασβέστωση των ιστών λόγω της υπερβιταμίνωσης D η οποία συνδέεται με υπερασβεστιουρία. ...

Κατάλογος εκδόχων

Παραφίνη υγρή Παραφίνη λευκή μαλακή Άλφα-τοκοφεράλη

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη συμβατότητα του Silkis με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Ως εκ τούτου το Silkis πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τη δοσολογία και χορήγησης που συνιστάται παραπάνω ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Διάρκεια ζωής μετά το χρώτο άνοιγμα: 8 εβδομάδες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το προϊόν συσκευάζεται σε εύκαμπτα σωληνάρια από αλουμίνιο με εσωτερική επίστρωση ρητίνης εποξυφαινολικού τύπου με βιδωτό πώμα από λευκό υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο ή πολυπροπυλένιο. Τα σωληνάρια περιέχουν ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GALDERMA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Λεωφ. Πεντέλης 37Α 15235 Βριλήσσια Αττική

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25978.01.03	SILKIS OINTMENT 3MCG/G TUBx100 G		7,55	8,67	11,94	Galderma Hellas S.A.