SINARTROL Tab. (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Μαραθώνος 106, 15344, Γέρακας, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SINARTROL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστικό συστατικό: Κάθε δισκίο Sinartrol περιέχει: Piroxicam cinnamate 27,85 mg που αντιστοιχεί σε Piroxicam 20 mg. Έκδοχα, βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Η Piroxicam cinnamate ενδείκνυται για τη συμπτωματική ανακούφιση της οστεοαρθρίτιδας, της ρευματοειδούς αρθρίτιδας ή της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας. Λόγω του προφίλ ασφαλείας της (βλέπε παραγράφους ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνταγογράφηση της Piroxicam cinnamate θα πρέπει να αρχίζει από ιατρούς με εμπειρία στη διάγνωση και θεραπεία ασθενών με φλεγμονώδεις ή εκφυλιστικές ρευματικές νόσους. Η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό γαστρεντερικού έλκους, αιμορραγίας ή διάτρησης Ιστορικό γαστρεντερικών διαταραχών οι οποίες προδιαθέτουν σε αιμορραγικές διαταραχές, όπως η ελκώδης κολίτιδα, η νόσος του Crohn, ο καρκίνος του ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν με τη χρήση της χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης για τη μικρότερη διάρκεια, η οποία είναι απαραίτητη για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλέπε Λήμμα 4.2, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Όπως και με άλλα ΜΣΑΦ, η χρήση της πιροξικάμης μαζί με ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή η ταυτόχρονη χρήση με άλλα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων άλλων φαρμακοτεχνικών μορφών της πιροξικάμης, πρέπει να αποφεύγεται καθώς ...

Κύηση

Παρ' όλον ότι δεν παρατηρήθηκαν τερατογόνες επιδράσεις σε πειραματόζωα, η χρήση της πιροξικάμης κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας δεν συνιστάται. Η πιροξικάμη αναστέλλει τη σύνθεση και απελευθέρωση ...

Γαλουχία

Η παρουσία της πιροξικάμης στο μητρικό γάλα έχει μελετηθεί κατά τη διάρκεια της αρχικής καθώς και της μακροχρόνιας χορήγησης του φαρμάκου (52 ημέρες). Η πιροξικάμη ανευρίσκεται στο μητρικό γάλα σε συγκέντρωση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η επίδραση της πιροξικάμης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων δεν έχει μελετηθεί.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

To SINARTROL είναι κατά κανόνα καλώς ανεκτό. Οι γαστρεντερικές διαταραχές είναι οι πλέον συνηθισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες. Σύνολο του οργανισμού: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως αναφυλαξία, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Σε περίπτωση λήψεως υπερβολικής δόσης του SINARTROL συνιστάται υποστηρικτική και συμπτωματική αγωγή. Μελέτες υποδεικνύουν ότι η χορήγηση ενεργού άνθρακα δυνατόν να προκαλέσει ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: M01AC01 Η Piroxicam cinnamate είναι προφάρμακο της piroxicam. To SINARTROL είναι μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο το οποίο διαθέτει επίσης αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες. Το ...

Φαρμακοκινητική

Από φαρμακοκινητική άποψη η ουσία παρουσιάζεται επί μακρόν σε υψηλά επίπεδα στο αίμα μετά από στοματική και ορθική χορήγηση και στα πειραματόζωα (αρουραίους, σκυλιά) και στον άνθρωπο. Στον άνθρωπο, τα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Έρευνες υποξείας και χρονίας τοξικότητας έχουν γίνει σε αρουραίους, μύες, κύνες και πιθήκους με χρήση ημερησίων δόσεων που κυμαίνονταν από 0.3 mg έως 25 mg/kg βάρους. Η τελευταία αυτή δόση είναι περίπου ...

Κατάλογος εκδόχων

Magnesium stearate Microcrystalline cellulose

Ασυμβατότητες

Χημικές ή φυσικοχημικές ασυμβατότητες δεν έχουν αναφερθεί.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν φυλάσσεται σε θερμοκρασία έως 25 °C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

50 δισκία των 27,85mg σε blisters από αλουμίνιο και PVC/PVDC συσκευασμένα μαζί με το φύλλο οδηγιών χρήσεως μέσα σε κουτί. ΒΤ x 50 (BLIST. 5 10)

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες οδηγίες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λεωφ. Μαραθώνος 106 153 44 Γέρακας Αττική Τηλ.: 210 60 48 560

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

60895/21-1-09

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

06-02-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

05-06-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22173.05.01	SINARTROL 20MG/TAB TAB BTx20(BLIST 2x10)	2,89	3,32	4,69	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
22173.05.02	SINARTROL TAB 20MG/TAB BTx30(BLIST 3x10)	3,06	3,51	4,83	VIAN A.E.
22173.05.03	SINARTROL TAB 20MG/TAB BTx50 (BLIST 5x10)	5,47	6,28	8,65	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
22173.04.03	SINARTROL TAB. 30MG/TAB BTx50 (BLIST 5x10)	9,54	10,96	15,46	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.