ALDOSION Cap. (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	ALAPIS PHARMA Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Καρτσιβάνη 6, 175 64 Π. Φάληρο, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ALDOSION.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

ΚΑΨΑΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΑ: 5mg amlodipine (ως amlodipine besylate). ΚΑΨΑΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΑ: 10mg amlodipine (ως amlodipine besylate). Αmlodipine besylate (BANM, USAN) ή besilate (rlNNM) :C<sub>20</sub>H<sub>25</sub>CIN ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, σκληρό.

Ενδείξεις

Ιδιοπαθής υπέρταση. Χρόνια σταθερή και αγγειοσυσπαστική στηθάγχη.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τόσο για την υπέρταση όσο και για τη στηθάγχη η συνήθης αρχική δόση της αμλοδιπίνης είναι 5 mg άπαξ ημερησίως. Η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί στη μέγιστη δόση των 10 mg ημερησίως (ως εφάπαξ δόση) μετά από ...

Αντενδείξεις

Η αμλοδιπίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με: Υπόταση βαριάς μορφής Shock συμπεριλαμβανομένου του καρδιογενούς shock Υπερευαισθησία στα παράγωγα διυδροπυριδίνης, στην αμλοδιπίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια Οι ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή. Σε μία μακροχρόνια μελέτη (PRAISE-2), ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, που περιελάμβανε πάσχοντες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στην αμλοδιπίνη Αναστολείς CYP3A4: Μία μελέτη σε ηλικιωμένους ασθενείς έχει αποδείξει ότι η διλτιαζέμη αναστέλλει το μεταβολισμό της αμλοδιπίνης , ενδεχομένως μέσω ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της αμλοδιπίνης σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα, έχουν δείξει τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή σε υψηλές δόσεις (βλέπε λήμμα «Κλινικές Μελέτες»). Ο πιθανός ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η αμλοδιπίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Συνιστάται η διακοπή του θηλασμού κατά τη διάρκεια θεραπείας με αμλοδιπίνη.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε ασθενείς που υποφέρουν από ζάλη, κεφαλαλγία, κόπωση ή ναυτία προερχόμενη από την αμλοδιπίνη, η ικανότητα αντίδρασης μπορεί να έχει επηρεασθεί.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η αμλοδιπίνη γίνεται καλώς ανεκτή από τους ασθενείς. Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με placebo που αφορούσαν ασθενείς με υπέρταση ή στηθάγχη, έχουν παρατηρηθεί οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα υπάρχοντα στοιχεία υποδεικνύουν ότι η λήψη υπερβολικής δόσης μπορεί να προκαλέσει έντονη περιφερική αγγειοδιαστολή και πιθανή αντανακλαστική ταχυκαρδία. Σημαντική και προφανώς παρατεταμένη περιφερική ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ΑΤC: C08CA01 Η αμλοδιπίνη είναι ένας αναστολέας της εισόδου των ιόντων ασβεστίου (αναστολέας των βραδέων διαύλων ασβεστίου ή ανταγωνιστής των ιόντων ασβεστίου) και αναστέλλει την δια μέσου της ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά τη χορήγηση θεραπευτικών δόσεων από το στόμα, η αμλοδιπίνη απορροφάται καλώς και δημιουργούνται μέγιστες συγκεντρώσεις του φαρμάκου μεταξύ 6-12 ωρών από της χορηγήσεώς του. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση Δεν υπάρχουν ενδείξεις καρκινογένεσης σε αρουραίους και ποντίκια όπου δόθηκε στη δίαιτά τους αμλοδιπίνη για δύο χρόνια σε συγκεντρώσεις που υπολογίζεται ότι αντιστοιχούν σε ημερήσια δόση ...

Κατάλογος εκδόχων

Cellulose microcrystalline Starch maize Magnesium stearate Καψάκιο σκληρό, 5mg/CAP CAPSULE SHELL: Gelatine Titanium dioxide E 171 CI 77891 Tartrazine (yellow No 5) E102 CI 19140 Erythosine (red No 3) E ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να διατηρείται σε ξηρό και δροσερό μέρος, σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C και σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

ALDOSION Καψάκιο σκληρό, 5mq/CAP και 10mq/CAP: Κουτί από χαρτόνι που περιέχει 30 κάψουλες, οι οποίες συσκευάζονται σε 3 blisters από PVC/PΕ/PVDC/Aluminium. Στο κουτί περιέχεται και φύλλο οδηγιών για το ...

Οδηγίες χρήσης και χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ALAPIS PHARMA Α.Β.Ε.Ε. Καρτσιβάνη 6 175 64 Π. Φάληρο Αττική ΤΗΛ: 2130 175064 FAX: 210 9238675

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ALDOSION 5mg: 36600/8-9-2008 ALDOSION 10mg: 35360/8-9-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

2-2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27562.02.01	ALDOSION CAPS 10MG/CAP BTx14 (BLIST 1x14)	3,35	3,85	5,43	Alapis A.B.E.E.
27562.02.02	ALDOSION CAPS 10MG/CAP BTx14 (BLIST 2x7)	3,35	3,85	5,43	Alapis A.B.E.E.
27562.02.03	ALDOSION CAPS 10MG/CAP BTx30 (BLIST 3x10)	5,57	6,40	8,82	Alapis A.B.E.E.
27562.01.01	ALDOSION CAPS 5MG/CAP BTx14 (BLIST 1x14)	2,23	2,56	3,61	Alapis A.B.E.E.
27562.01.02	ALDOSION CAPS 5MG/CAP BTx14 (BLIST 2x7)	2,23	2,56	3,61	Alapis A.B.E.E.
27562.01.03	ALDOSION CAPS 5MG/CAP BTx30 (BLIST 3x10)	3,47	3,99	5,50	Alapis A.B.E.E.