SODIUM CHLORIDE / VIOSER Ενέσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Βιοσέρ Α.Ε.

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SODIUM CHLORIDE 0,9% / ΒΙΟΣΕΡ.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

100 ΜL διαλύματος περιέχουν: Δραστικό συστατικό: Sodium chloride 0,9 g Έκδοχα: Water For Injection έως 100 ML

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Τα ενέσιμα διαλύματα χλωριούχου νατρίου χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της απώλειας εξωκυττάριου υγρού, της αφυδάτωσης και της απώλειας νατρίου η οποία μπορεί να συμβεί από υπερβολική διούρηση, γαστρεντερίτιδα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για ενδοφλέβια χορήγηση. Η συγκέντρωση και η δοσολογία των διαλυμάτων χλωριούχου νατρίου για ενδοφλέβια χρήση καθορίζεται από διάφορους παράγοντες όπως: ηλικία, βάρος και κλινική κατάσταση του ασθενούς. ...

Αντενδείξεις

Βαριά καρδιακή και νεφρική ανεπάρκεια. Υπερνατριαιμία, υπερχλωριαιμία, οξέωση, υποκαλιαιμία.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Να μην χρησιμοποιούνται τα ενέσιμα διαλύματα χλωριούχου νατρίου όταν παρατηρείται διαρροή στον περιέκτη και όταν το διάλυμα είναι θολό ή περιέχει ίζημα. Να μην χρησιμοποιείται το διάλυμα μετά την ημερομηνία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμμία γνωστή.

Κύηση

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.

Γαλουχία

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

∆εν εφαρµόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Παρατεταμένη ή υπερβολική χορήγηση διαλυμάτων χλωριούχου νατρίου προκαλεί υπερνατριαιμία της οποίας το σοβαρότερο αποτέλεσμα είναι η αφυδάτωση των εσωτερικών οργάνων, ιδιαίτερα του εγκεφάλου, η οποία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα γενικά συμπτώματα υπερβολικής χορήγησης χλωριούχου νατρίου (υπερνατριαιμία) στον οργανισμό είναι τα ακόλουθα: ναυτία, έμμετοι, διάρροια, μυϊκές κράμπες, δίψα, μείωση της σιαλόρροιας και δακρύρροιας, ...

Φαρμακοδυναμική

Tο Sodium chloride 0.9% διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση είναι ισότονο διάλυμα, με οσμωτικότητα περίπου 308 mOsm/l. Oι φαρμακοδυναμικές ιδιότητες του διαλύματος είναι αυτές των ιόντων νατρίου και χλωρίου ...

Φαρμακοκινητική

Το νάτριο αποβάλλεται κυρίως από τα νεφρά,αλλά υπάρχει εκτεταμένη νεφρική επαναρρόφηση. Μικρές ποσότητες νατρίου αποβάλλονται μέσω των κοπράνων και του ιδρώτα

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η ασφάλεια του χλωριούχου νατρίου στα ζώα είναι χωρίς κλινική σημασία δεδομένης της παρουσίας του ως κανονικού συστατικού στο ζωικό και ανθρώπινο πλάσμα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Water for injection

Ασυμβατότητες

Η συμβατότητα των πρόσθετων φαρμάκων με το διάλυμα θα πρέπει να εκτιμάται πριν από την προσθήκη.

Ημερομηνία λήξης

Η διάρκεια ζωής του ετοίμου προς πώληση προϊόντος σε γυάλινες φύσιγγες είναι 48 μήνες. Η διάρκεια ζωής του ετοίμου προς πώληση προϊόντος σε πλαστικές φύσιγγες είναι 36 μήνες. Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί ...

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής Η διάρκεια ζωής του ετοίµου προς πώληση προϊόντος σε πλαστικές φιάλες είναι 48 µήνες. Η διάρκεια ζωής του ετοίµου προς πώληση προϊόντος σε σάκκους PVC είναι 24 µήνες. Το προϊόν πρέπει να ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινες φύσιγγες 2 ml, 5 ml & 10 ml. Πλαστικές φύσιγγες 5 ml & 10 ml.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Να μη χρησιμοποιείται το διάλυμα αν ο περιέκτης έχει διαρροή, το διάλυμα είναι θολό ή περιέχει ίζημα. Να μη χρησιμοποιείται το διάλυμα μετά την ημερομηνία λήξης. Να φυλάσσεται το προϊόν μακριά από τα παιδιά. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Στην Ελλάδα: ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε. ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΟΡΡΩΝ 9ο ΧΛΜ. ΕΘΝΙΚΗΣ ΟΔΟΥ ΤΡΙΚΑΛΩΝ - ΛΑΡΙΣΑΣ Τ.Κ. 421 00 Τρίκαλα Ελλάδα Τηλ.: 24310-83441 Fax: 24310-83550

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Στην Ελλάδα: 27982/11706/19-12-1983 Πρώτη άδεια κυκλοφορίας 67504/03/9-7-2004 Τελευταία τροποποίηση άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

19.12.1983 / 03-10-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18996.03.08	SODIUM CHLORIDE/ΒΙΟΣΕΡ INJ.SOL 0,9% BTx100AMPSx10ML (πλαστικό P.E. AMP) (πλαστικό P.E. AMP)	0,16	0,19	0,26	Βιοσέρ Α.Ε.
18996.03.07	SODIUM CHLORIDE/ΒΙΟΣΕΡ INJ.SOL 0,9% BTx20AMPSx10ML (πλαστικό P.E. AMP) (πλαστικό P.E. AMP)	0,16	0,19	0,26	Βιοσέρ Α.Ε.
18996.03.06	SODIUM CHLORIDE/ΒΙΟΣΕΡ INJ.SOL 0,9% BTx20AMPSx5ML (πλαστικό P.E. AMP) (πλαστικό P.E. AMP)	0,14	0,16	0,22	Βιοσέρ Α.Ε.
18996.01.14	SODIUM CHLORIDE/ΒΙΟΣΕΡ SOL.INF 0,9% W/V BT x 1 BAG PVC x 2000 ML x 2000 ML	2,88	3,31	4,56	Βιοσέρ Α.Ε.
18996.01.15	SODIUM CHLORIDE/ΒΙΟΣΕΡ SOL.INF 0,9% W/V BT x 1 BAG PVC x 3000 ML x 3000 ML	3,97	4,56	6,29	Βιοσέρ Α.Ε.
18996.01.11	SODIUM CHLORIDE/ΒΙΟΣΕΡ SOL.INF 0,9% W/V BT x 1 BOTTLE x 100 ML (σε συσκευασία των 10 BOTTLES)	0,90	1,04	1,43	Βιοσέρ Α.Ε.
18996.01.13	SODIUM CHLORIDE/ΒΙΟΣΕΡ SOL.INF 0,9% W/V BT x 1 BOTTLE x 1000 ML (με επίπωμα χωρίς latex) (σε συσκευασία των 10 BOTTLES)	1,35	1,55	2,14	Βιοσέρ Α.Ε.
18996.01.12	SODIUM CHLORIDE/ΒΙΟΣΕΡ SOL.INF 0,9% W/V BT x 1 BOTTLE x 500 ML (με επίπωμα χωρίς latex) (σε συσκευασία των 10 BOTTLES)	1,12	1,29	1,78	Βιοσέρ Α.Ε.
18996.01.10	SODIUM CHLORIDE/ΒΙΟΣΕΡ SOL.INF 0,9% W/V BTx 4 BAGS PVC	17,02	19,56	27,58	Βιοσέρ Α.Ε.
18996.01.09	SODIUM CHLORIDE/ΒΙΟΣΕΡ SOL.INF 0,9% W/V BTx 4 BAGS PVC	12,46	14,32	20,19	Βιοσέρ Α.Ε.
18996.01.07	SODIUM CHLORIDE/ΒΙΟΣΕΡ SOL.INF 0,9% W/V BTx 6 BAGS PVC	0,99	1,14	1,61	Βιοσέρ Α.Ε.
18996.01.03	SODIUM CHLORIDE/ΒΙΟΣΕΡ SOL.INF 0,9% W/V BTx1 BOTTLE x 1000 ML (σε συσκευασία των 10 BOTTLES)	1,35	1,55	2,14	Βιοσέρ Α.Ε.
18996.01.01	SODIUM CHLORIDE/ΒΙΟΣΕΡ SOL.INF 0,9% W/V BTx1 BOTTLE x 250 ML (σε συσκευασία των 10 BOTTLES)	1,15	1,32	1,82	Βιοσέρ Α.Ε.
18996.01.20	SODIUM CHLORIDE/ΒΙΟΣΕΡ SOL.INF 0,9% W/V BTx1 BOTTLE x 50 ML (ΟΒΑΛ ΦΙΑΛΗ)	0,61	0,70	0,96	Βιοσέρ Α.Ε.
18996.01.02	SODIUM CHLORIDE/ΒΙΟΣΕΡ SOL.INF 0,9% W/V BTx1 BOTTLE x 500 ML (σε συσκευασία των 10 BOTTLES)	1,12	1,29	1,78	Βιοσέρ Α.Ε.
18996.01.16	SODIUM CHLORIDE/ΒΙΟΣΕΡ SOL.INF 0,9% W/V BTx1 BOTTLE x100 ML (ΟΒΑΛ ΦΙΑΛΗ) x100 ML (ΟΒΑΛ ΦΙΑΛΗ)	0,90	1,04	1,43	Βιοσέρ Α.Ε.
18996.01.19	SODIUM CHLORIDE/ΒΙΟΣΕΡ SOL.INF 0,9% W/V BTx1 BOTTLE x1000 ML (ΟΒΑΛ ΦΙΑΛΗ) x1000 ML (ΟΒΑΛ ΦΙΑΛΗ)	1,35	1,55	2,14	Βιοσέρ Α.Ε.
18996.01.17	SODIUM CHLORIDE/ΒΙΟΣΕΡ SOL.INF 0,9% W/V BTx1 BOTTLE x250 ML (ΟΒΑΛ ΦΙΑΛΗ) x250 ML (ΟΒΑΛ ΦΙΑΛΗ)	1,15	1,32	1,82	Βιοσέρ Α.Ε.
18996.01.06	SODIUM CHLORIDE/ΒΙΟΣΕΡ SOL.INF 0,9% W/V BTx10 BAGS PVC	0,89	1,02	1,44	Βιοσέρ Α.Ε.
18996.01.04	SODIUM CHLORIDE/ΒΙΟΣΕΡ SOL.INF 0,9% W/V BTx10 BAGS PVC	0,80	0,92	1,30	Βιοσέρ Α.Ε.
18996.01.05	SODIUM CHLORIDE/ΒΙΟΣΕΡ SOL.INF 0,9% W/V BTx10 BAGS PVC	0,81	0,93	1,31	Βιοσέρ Α.Ε.