SOLIAN

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Συγγρού 348, Κτήριο Α', 17674, Καλλιθέα, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SOLIAN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Solian 100 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg αμισουλπρίδης. Solian 400 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 400 mg αμισουλπρίδης. Solian 100 mg/ml: Κάθε 1 ml του πόσιμου διαλύματος περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Solian 100 mg: Δισκίο. Solian 400 mg: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Solian 100 mg/ml: Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Η αμισουλπρίδη ενδείκνυται για την αντιμετώπιση των εκδηλώσεων της οξείας και χρόνιας σχιζοφρένειας: Παραγωγικές εκδηλώσεις με παραληρηματικές ιδέες, ψευδαισθήσεις, διαταραχές της σκέψης. Πρωτογενή αρνητικά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης: Από του στόματος. Δοσολογία Η δοσολογία εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς. Για τις παραγωγικές εκδηλώσεις συνιστώνται δόσεις μεταξύ 400 και 800 mg/ημέρα. Σε εξατομικευμένες ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στα άλλα συστατικά του φαρμακευτικού προϊόντος Συνύπαρξη όγκων που εκλύουν προλακτίνη, π.χ. προλακτινώματα της υπόφυσης και καρκίνος του μαστού (βλ. παραγράφους 4.4 ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και με άλλα νευροληπτικά φάρμακα, μπορεί να εμφανιστεί κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο, δυνητικά μια θανατηφόρος επιπλοκή, που χαρακτηρίζεται από υπερθερμία, μυϊκή ακαμψία, αστάθεια του αυτόνομου συστήματος, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται Συνδυασμός με λεβοντόπα: Αμοιβαίος ανταγωνισμός μεταξύ της δράσης της λεβοντόπα και των νευροληπτικών. Η αμισουλπρίδη μπορεί να αντιταχθεί στη δράση των ντοπαμινεργικών αγωνιστών, ...

Κύηση

Στα ζώα, η αμισουλπρίδη δεν κατέδειξε τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Παρατηρήθηκε ελάττωση της γονιμότητας που συνδεόταν με τις φαρμακολογικές επιδράσεις του φαρμάκου (δράση ρυθμιζόμενη μέσω ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η αμισουλπρίδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα και άρα αντενδείκνυται ο θηλασμός.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ακόμη και αν χρησιμοποιείται σύμφωνα με το συνιστώμενο τρόπο, η αμισουλπρίδη μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και συνεπώς ενδέχεται να επηρεαστεί η ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή ο χειρισμός μηχανών (βλ. παράγραφο ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν ταξινομηθεί σύμφωνα με τη σειρά συχνότητας χρησιμοποιώντας την ακόλουθη κλίμακα: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100, <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000, <1/100), σπάνιες (≥1/10.000, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Η εμπειρία από την υπερδοσολογία με την αμισουλπρίδη είναι περιορισμένη. Έχει αναφερθεί επίταση των γνωστών φαρμακολογικών ιδιοτήτων του φαρμάκου. Εδώ περιλαμβάνονται η νωθρότητα, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιψυχωσικά, ψυχοφάρμακα, νευροληπτικά Κωδικός ΑΤC: N05AL05 Η αμισουλπρίδη συνδέεται εκλεκτικά, παρουσιάζοντας υψηλή συγγένεια, με τους υποτύπους των ντοπαμινεργικών υποδοχέων ...

Φαρμακοκινητική

Στον άνθρωπο, η αμισουλπρίδη εμφανίζει δύο μέγιστες τιμές απορρόφησης: μια η οποία επιτυγχάνεται γρήγορα, σε μία ώρα από τη χορήγηση και μια δεύτερη μεταξύ 3 και 4 ωρών από τη χορήγηση. Οι αντίστοιχες ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η γενική ανασκόπηση των ολοκληρωμένων μελετών της ασφάλειας του φαρμάκου υποδηλώνει ότι η αμισουλπρίδη είναι απαλλαγμένη από οποιαδήποτε γενική ή ειδική ως προς κάποιο όργανο, τερατογόνο, μεταλλαξιογόνο ...

Κατάλογος των εκδόχων

Δισκία των 100 mg: Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο Λακτόζη μονοϋδρική Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Υπρομελλόζη Μαγνήσιο στεατικό Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 400 mg: Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο ...

Ασυμβατότητες

Καμιά γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Solian 100 mg και 400 mg: 3 χρόνια. Solian 100 mg/ml: 2 χρόνια. 2 μήνες μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη του πόσιμου διαλύματος.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Solian 100 mg και 400 mg: Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα: Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Solian 400 mg και 100 mg: Κουτί που περιέχει 30, 60 ή 90 δισκία. Solian 100 mg/ml: Φιαλίδιο που περιέχει 60 ml.

Οδηγίες χρήσης/ χειρισμού

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-aventis A.E.B.E., Λεωφ. Συγγρού 348, Κτήριο Α', 176 74, Καλλιθέα, Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Solian 100 mg: 45286/21.10.2009 Solian 400 mg: 5267/21.10.2009 Solian 100 mg/ml: 43260/04.11.2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης Solian 100 mg: 24.01.2002 Solian 400 mg: 24.01.2002 Solian 100 mg/ml: 01.12.2003 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης Solian 100 mg και Solian 400 mg: 21.10.2009 Solian 100 mg/ml: ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23772.05.01	SOLIAN F.C.TAB 400mg/TAB BTx30(3 BLISTx10)	12,35	14,19	19,56	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
23772.06.01	SOLIAN OR.SO.D 100MG/ML BOTTLE x60ML	13,34	15,34	21,14	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
23772.04.01	SOLIAN TAB 100mg/TAB BTX30(3BLISTX10)	5,49	6,32	8,71	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.