SOLU-KET Διάλυμα για στοματικές πλύσεις

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Arriani Pharmaceuticals S.A.
Διεύθυνση	Λεωφ. Λαυρίου 85, 19002, Παιανία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SOLU-KET 1,6% Διάλυμα για στοματικές πλύσεις.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 1 ml του διαλύματος για στοματικές πλύσεις περιέχει 16 mg του μετά λυσίνης άλατος της κετοπροφαίνης. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: παραϋδροξυβενζοικός μεθυλεστέρας. Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για στοματικές πλύσεις.

Ενδείξεις

Συμπτωματική ανακούφιση των ερεθιστικών και φλεγμονωδών καταστάσεων της στοματικής κοιλότητας για βραχύ χρονικό διάστημα.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Δύο πλύσεις ή γαργαρίσματα ημερησίως με 10 ml SOLU-KET 1,6% Διάλυμα για στοματικές πλύσεις, αραιωμένα στα 100 ml με νερό. Τρόπος χορήγησης Για να αφαιρέσετε το πώμα της φιάλης, πιέστε το προς ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Το προϊόν αντενδείκνυται σε άτομα που είχαν κάποια αλλεργική αντίδραση σε άλλα μηστεροειδή αντιφλεγμονώδη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Τα προϊόντα τοπικής χρήσης μπορεί να προκαλέσουν υπερευαισθησία, ειδικά μετά από μακροχρόνια χρήση. Σε περίπτωση εμφάνισης υπερευαισθησίας, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να αντιμετωπισθεί με κατάλληλα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επί του παρόντος, δεν είναι γνωστές αρνητικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.

Κύηση

Όπως και με άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, το SOLU-KET 1,6% Διάλυμα για στοματικές πλύσεις δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια εικαζόμενης ή επιβεβαιωμένης εγκυμοσύνης.

Γαλουχία

Όπως και με άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, το SOLU-KET 1,6% Διάλυμα για στοματικές πλύσεις δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη γαλουχία.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν γίνει γνωστές παρόμοιες επιδράσεις.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι τοπικές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από τοπική χορήγηση του μετά λυσίνης άλατος της κετοπροφαίνης στον στοματικό βλεννογόνο είναι εξαιρετικά σπάνιες και περιλαμβάνουν ερεθιστικά ή αλλεργικά φαινόμενα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με διαλύματα που περιέχουν το μετά λυσίνης άλας της κετοπροφαίνης. Στην περίπτωση μη κατάλληλης χρήσης ή τυχαίας υπερδοσολογίας, πρέπει να λαμβάνονται τα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: άλλοι παράγοντες για τοπική στοματική θεραπεία Κωδικός ATC: A01AD11 Όπως και τα άλλα παράγωγα του προπιονικού οξέος, το μετά λυσίνης άλας της κετοπροφαίνης έχει ...

Φαρμακοκινητική

Μετά τη χρήση 160 mg του μετά λυσίνης άλατος της κετοπροφαίνης, ως διάλυμα για στοματικές πλύσεις, τα επίπεδα της κετοπροφαίνης στο αίμα είναι πολύ χαμηλά (<400 ng/ml) και δεν επαρκούν για συστηματική ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η τοξικότητα του δραστικού συστατικού είναι μικρή: η LD50 είναι περίπου 300 mg/kg σε αρουραίους, με αποκλίσεις που οφείλονται στην οδό χορήγησης, που αντιστοιχεί σε 80-100 φορές μεγαλύτερη τη ...

Κατάλογος εκδόχων

Γλυκερόλη Αιθυλική αλκοόλη Παραϋδροξυβενζοικός μεθυλεστέρας Βελτιωτικό γεύσης μίνθης Μινθόλη Νατριούχος σακχαρίνη Χρωστική Δισόξινο φωσφορικό νάτριο Κεκαθαρμένο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Λευκή φιάλη από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE), που περιέχει 150 ml διαλύματος και είναι σφραγισμένη με πλαστικό καπάκι ασφαλείας, σφράγιση από πολυαιθυλένιο (ΡΕ) και δοσoμετρικό καπάκι από πολυπροπυλένιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Για να αφαιρέσετε το πώμα της φιάλης, πιέστε το προς τα κάτω ενώ το στρίβετε προς τα αριστερά (αντίθετα από τη φορά των δεικτών του ρολογιού). Γεμίστε το δοσομετρικό καπάκι με 10 ml του SOLU-KET 1,6% Διάλυμα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε., Λεωφ. Λαυρίου 85, 190 02 Παιανία, Αττική, Τηλ. 210 668 3000, Fax.: 210 668 3250

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

72436/09-12-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

21-09-2007/43984/12-25-2-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26207.01.01	SOLU-KET MOUTH.WASH 1,6% (W/V) BOTTLEx150 ML				8,23	Arriani Pharmaceuticals S.A.