ALEFOS Tab. (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	SANTA PHARMA A.E.
Διεύθυνση	Ασκληπιού 4, 145 68, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ALEFOS Δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο ALEFOS 70mg περιέχει Aledronate sodium trihydrate που ισοδυναμεί με 70 mg Alendronic acid. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

To ALEFOS ενδείκνυται για τη θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης. To ALEFOS μειώνει τον κίνδυνο των καταγμάτων της σπονδυλικής στήλης και του ισχίου.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο 70 mg χορηγούμενο μία φορά την εβδομάδα. Για να επιτραπεί η επαρκής απορρόφηση του alendronate: Το ALEFOS πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον τριάντα (30) λεπτά, πριν το ...

Αντενδείξεις

Παθολογικές καταστάσεις του οισοφάγου και άλλες καταστάσεις που προκαλούν επιβράδυνση της κένωσης, όπως στενώσεις ή αχαλασία. Αδυναμία της ασθενούς να παραμείνει όρθια ή να καθίσει σε όρθια στάση για τουλάχιστον ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Alendronate μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό του βλεννογόνου του ανώτερου γαστρεντερικού συστήματος. Λόγω της πιθανότητας επιδείνωσης της παρούσας νόσου θα πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χορηγείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λαμβανόμενα κατά τον ίδιο χρόνο, τροφές, ροφήματα (συμπεριλαμβανομένου του μεταλλικού νερού), συμπληρώματα ασβεστίου, αντιόξινα και άλλα από του στόματος λαμβανόμενα φαρμακευτικά σκευάσματα, πιθανόν να ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για την χρήση του Alendronate σε εγκύους γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άμεσα επιζήμιες συνέπειες στην κύηση, την εμβρυονική/εμβρυική ανάπτυξη, ή μετεμβρυική ανάπτυξη. ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το aledronate εκκρίνεται με το μητρικό γάλα. Σύμφωνα με τις ενδείξεις το aledronate δεν πρέπει να χορηγείται κατά την διάρκεια του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει παρατηρηθεί επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή του χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινική μελέτη ενός έτους σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με οστεοπόρωση, η γενική κλινική εικόνα ασφάλειας ήταν παρόμοια για τα δισκία alendronic acid 70mg (n=519) και για τα δισκία alendronic acid ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Yπασβεστιαιμία, υποφωσφαταιμία και ανεπιθύμητες ενέργειες από το ανώτερο πεπτικό όπως γαστρική δυσφορία, οπισθοστερνικός καύσος, οισοφαγίτιδα, γαστρίτιδα ή έλκος μπορεί να προκληθούν από υπερβολική από ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διφωσφονικά, για την θεραπεία παθήσεων των οστών Κωδικός ATC: Μ05ΒΑ04 Η δραστική ουσία, το alendronate sodium trihydrate, είναι ένας διφωσφονίτης, ο οποίος εμποδίζει την οστική ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Σε σύγκριση με μια ενδοφλέβια δόση αναφοράς, η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα του alendronate σε γυναίκες ήταν 0,64% για δόσεις κυμαινόμενες από 5 έως 70mg όταν χορηγήθηκαν σε νηστικά από ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα αποδεικνύουν ότι δεν υπάρχει ιδιαίτερος κίνδυνος για τον άνθρωπο, σύμφωνα με συμβατικές μελέτες φαρμακολογίας, ασφάλειας, τοξικότητας, επαναλαμβανόμενης δόσης, γενοτοξικότητας και ...

Κατάλογος με έκδοχα

Maltose Crospovidone Calcium Stearate

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος < 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 2, 4, 8, 12, 40 δισκία σε blisters PVC/PVDC/ALU FOIL ή σε blisters ALU FOIL/ALU FOIL. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

SANTA PHARMA A.E. Ασκληπιού 4 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ.: 210 8161907- 210 8161107

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

3436/1-7-2005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

1-7-2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

27-10-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25167.02.09	ALEFOS TAB 70MG/TAB BTx12 (BLIST 3x4)	25,76	29,61	41,75	Santa Pharma A.E.
25167.02.06	ALEFOS TAB 70MG/TAB BTx2 (BLIST 1x2)	5,15	5,92	8,35	Santa Pharma A.E.
25167.02.07	ALEFOS TAB 70MG/TAB BTx4 (BLIST 1x4) σε blisters ALUM. FOIL/ALUM FOIL	7,96	9,15	12,61	Santa Pharma A.E.
25167.02.10	ALEFOS TAB 70MG/TAB BTx40 (BLIST 10x4)	85,88	98,71	139,19	Santa Pharma A.E.
25167.02.08	ALEFOS TAB 70MG/TAB BTx8 (BLIST 2x4)	17,18	19,75	27,85	Santa Pharma A.E.