SOLVETAN Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λ. Κηφισίας 266, Χαλάνδρι, 512 32, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SOLVETAN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει Ceftazidime pentahydrate που αντιστοιχεί σε 1g ή 2g κεφταζιδίμη. Για τα έκδοχα βλ. παράγραφο 6.1

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Λοιμώξεις από στελέχη ανθεκτικά στις κεφαλοσπορίνες α και β γενεάς καθώς και στις αμινογλυκοσίδες. Σοβαρές λοιμώξεις π.χ. σηψαιμία, βακτηριαιμία, περιτονίτιδα, μηνιγγίτιδα, λοιμώξεις σε ανοσοκατεσταλμένους ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία εξαρτάται από τη σοβαρότητα, την ευαισθησία, τη θέση και το είδος της λοιμώξεως και από την ηλικία και τη νεφρική λειτουργία του ασθενούς. Ενήλικοι 1-2g κάθε 8 ή 12 ώρες ενδοφλέβια ή ενδομυικά. ...

Αντενδείξεις

Η κεφταζιδίμη αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη κεφταζιδίμη ή άλλες κεφαλοσπορίνες.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προσοχή: Πριν αρχίσει η θεραπεία ο ασθενής πρέπει να ερωτάται για την ύπαρξη ιστορικού υπερευαισθησίας στην κεφταζιδίμη, κεφαλοσπορίνες, πενικιλλίνες ή άλλα φάρμακα. Η κεφταζιδίμη χορηγείται με ιδιαίτερη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σύγχρονη χορήγηση μεγάλων δόσεων κεφαλοσπορινών με νεφροτοξικά φάρμακα π.χ. αμινογλυκοσίδες ή ισχυρά διουρητικά (φουροσεμίδη) μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς τη νεφρική λειτουργία (βλέπε παράγραφο 4.4). Η ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν πειραματικές ενδείξεις για προσβολή του εμβρύου ή για τερατογενετικές δράσεις που να αποδίδονται στην κεφταζιδίμη, αλλά όπως συμβαίνει με όλα τα φάρμακα, η κεφταζιδίμη πρέπει να χορηγείται ...

Γαλουχία

Η κεφταζιδίμη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα σε χαμηλές συγκεντρώσεις και χρειάζεται προσοχή όταν χορηγείται σε θηλάζουσες μητέρες. Για να αποκλεισθεί το ενδεχόμενο ευαισθητοποίησης του βρέφους είναι ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν αναμένεται επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων των ασθενών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στοιχεία από μεγάλες κλινικές μελέτες (εσωτερικά και δημοσιευμένα) χρησιμοποιήθηκαν για τον υπολογισμό της συχνότητας των πολύ συχνών έως των όχι συχνών ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι συχνότηες που αποδόθκαν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και Συμπτώματα Τα τοξικά σημεία και συμπτώματα ύστερα από λήψη υπερβολικής δόσης κεφταζιδίμης μπορεί να περιλαμβάνουν άγχος, φλεγμονή και φλεβίτιδα στην περιοχή της ενέσεως. Η χορήγηση πολύ υψηλών ...

Φαρμακοδυναμική

Η κεφταζιδίμη είναι ένα β-λακταμικό ημισυνθετικά, ευρέος φάσματος αντιβιοτικό (κεφαλοσπορίνη γ' γενεάς) για παρεντερική χορήγηση. Πρόκειται για τον πενταϋδρίτη του υριδινίου, 1-[[7-[[(2-αμινο-4-θειαζολο)[(1-καρβοξυ-1-μεθυλο-μεθοξυ) ...

Φαρμακοκινητική

Ύστερα από ενδοφλέβια χορήγηση δόσης κεφταζιδίμης 500 mg ή 1 g για διάστημα μεγαλύτερο των 5 λεπτών, σε υγιείς ενήλικες άρρενες εθελοντές, οι μέσες ανώτερες συγκεντρώσεις στον ορό ήταν 45 mg/l και 90 mg/l ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση, Μεταλλαξιογέννεση, Προβλήματα Γονιμότητας Δεν έχουν διεξαχθεί μακροχρόνιες μελέτες σε πειραματόζωα προκειμένου να αξιολογηθεί η δυνατότητα καρκινογένεσης. Μια δοκιμή σε μικροπυρήνες επιμύων ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium carbonate anhydrous

Ασυμβατότητες

Τα διαλύματα κεφταζιδίμης, όπως όλα τα διαλύματα των β-λακταμικών αντιβιοτικών, δεν θα πρέπει να προστεθούν σε διαλύματα αμινογλυκοσιδών λόγω πιθανής αλληλεπίδρασης. Εάν ωστόσο ενδείκνυται ταυτόχρονη θεραπεία ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες σε θερμοκρασία <30°C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μετά την ανασύσταση διατηρείται 24 ώρες σε 25°C ή 7 ημέρες στο ψυγείο.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαφανές γυάλινο φιαλίδιο.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το χρώμα των διαλυμάτων Κεφταζιδίμης κυμαίνεται από ανοικτό κίτρινο μέχρι κεχριμπαρένιο, ανάλογα με το διαλύτη και τη συγκέντρωση. Το pH των πρόσφατα ανασυσταμένων διαλυμάτων κυμαίνεται από 5,0 μέχρι 7,5. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε., Λ. Κηφισίας 266, Χαλάνδρι, 512 32, Αθήνα, Τηλ: 210 6882100

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

6-12-1994

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18842.02.03	SOLVETAN DR.PD.INJ 1G/VIAL BTX1MONOVIAL	3,56	4,09	5,77	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
18842.03.03	SOLVETAN DR.PD.INJ 2G/VIAL BTX1MONOVIAL	4,87	5,60	7,90	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
18842.02.01	SOLVETAN PD.I.S.INF 1G/VIAL BTX1VIAL	3,16	3,63	5,00	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
18842.03.01	SOLVETAN PD.I.S.INF 2G/VIAL BTX1VIAL	4,44	5,11	7,04	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.