SOPALAMIN Επικαλυμμένα δισκία (2002)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SOPALAMIN-3B.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει: Βιταμίνη Β1(thiamine hydrocloride) 250mg Βιταμίνη Β6 (pyridoxine hydrocloride) 125 mg Βιταμίνη Β12 ( cyanocobalamine) 0,25mg

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα δισκία.

Ενδείξεις

Κάθε κατάσταση με έλλειψη ή αυξημένες ανάγκες σε αυτές τις βιταμίνες. Ιατρογενής δημιουργία ελλείψεως βιταμινών (χρήση αντιβιοτικού, διανικοτύλη). Πιθανώς αποτελεσματικό σε όλες τις μορφές αλκοολισμού ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Μέση δόση: 4-6 δισκία την ημέρα. Λαμβάνονται με λίγο νερό κατά προτίμηση μετά το φαγητό. Η δοσολογία αναφέρεται σε όλες τις ενδείξεις και αφορά ενήλικες και εφήβους, η δε ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό αλλεργίας σε κυανοκοβαλαμίνες. Να μη χορηγείται σε άτομα με υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η Βιταμίνη Β6 ενεργοποιεί την περιφερική DOPA-αποκαρβοξυλάση. Κατά συνέπεια δεν πρέπει να χορηγείται η Βιταμίνη Β6 με τη LEVODOPA παρά μόνο μαζί με ένα αναστολέα της DOPA-αποκαρβοξυλάσης. Η ημερήσια δόση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η Βιταμίνη Β6, ενισχύει την περιφερική αποκαρβοξυλίωση της levodopa και μειώνει την αποτελεσματικότητά της στη θεραπεία της νόσου του Parkinson.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σπανίως, αλλεργικές αντιδράσεις. Περιφερικές νευρολογικές αντιδράσεις, συγκεκριμένα του τύπου παραισθησίας, παρατηρήθηκαν μετά παρατεταμένη λήψη υψηλών δόσεων Βιταμίνης Β6 (2 έως 3g ημερησίως).

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι Βιταμίνες που περιέχονται στο SOPALAMIN-3B δεν παρουσιάζουν τοξικότητα ακόμη και σε μεγάλες δόσεις όταν χορηγούνται από το στόμα. Επομένως είναι απίθανο να δημιουργηθεί πρόβλημα λόγω υπερδοσολογίας. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνδυασμός Βιταμινών Κωδικός ATC: A11DB Η Βιταμίνη Β1 (θειαμίνη) παίρνει μέρος στην παραγωγή (έκλυση) της απαραίτητης ενέργειας για τις ανάγκες του κυττάρου. Η πυροφωσφορική ...

Φαρμακοκινητική

Η απορρόφηση της Β1 στις συνήθεις ποσότητες που βρίσκονται στην τροφή, γίνεται με ενεργό μεταφορά που απαιτεί παρουσία ιόντων Νατρίου. Σε υψηλότερες συγκεντρώσεις βιταμίνης, η παθητική διάχυση είναι επίσης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η βιταμίνη Β1 (θειαμίνη) είναι πρακτικά αβλαβής στις συνήθεις θεραπευτικές δόσεις, αλλά ακόμη και μεγάλες δόσεις δεν έχουν εμφανείς επιπτώσεις. Η βιταμίνη Β6 (πυριδοξίνη) έχει χαμηλή τοξικότητα και δεν ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Εξωτερικό δισκίο: Cellulose microcrystalline Ethyl cellulose CP45 Magnesium stearate Εσωτερικό δισκίο: Mannitol Cellulose microcrystalline Polyvidone Magnesium stearate Eπικάλυψη: Macrogol 20.000 Methocel ...

Ασυμβατότητες

Η βιταμίνη Β1 είναι ασύμβατη με οξειδοαναγωγικές ουσίες, χλωριούχο υδράργυρο, ιωδιούχες ενώσεις, ανθρακικά άλατα, οξικά άλατα, και θειικό σίδηρο. Παρουσία ταννικού οξέος, κιτρικού αμμωνιούχου σιδήρου ή ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Εφόσον δεν έχει ανοιχτεί η συσκευασία και τηρούνται οι σωστές συνθήκες φύλαξης, η διάρκεια ζωής είναι 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί που περιέχει 2 ή 3 blisters αλουμινίου- PVC/PVDC, με 10 δισκία στο καθένα.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

IASIS PHARMA, Λεωφ Φυλής 137, 13451, Καματερό, Αττικής, Ελλάδα.

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

77725/10/11-3-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

2/12/81

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

30-9-2002

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
01943.02.01	SOPALAMIN-3B F.C.TAB (250+125+0,250)MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10)		0,85	0,98	1,38	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
01943.02.02	SOPALAMIN-3B F.C.TAB (250+125+0,250)MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)		1,89	2,18	3,12	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.