SPIROPENT Σιρόπι

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε.
Διεύθυνση	Ελληνικού 2, 16777, Ελληνικό, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Spiropent.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: 4-amino-alpha-[(tert.-butylamino)-methyl]-3,5-dichlorobenzyl alcohol hydrochloride (=clenbuterol hydrochloride). Τα 5 ml σιροπιού για παιδιά περιέχουν 5 mcg clenbuterol hydrochloride. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σιρόπι για παιδιά.

Ενδείξεις

Βρογχοδιασταλτικό. Για την προφύλαξη και θεραπεία άσθματος και άλλων καταστάσεων με αναστρέψιμη απόφραξη των αεροφόρων οδών, όπως π.χ. χρόνια αποφρακτική βρογχίτιδα. Σε ασθενείς με άσθμα και/ή χρόνια αποφρακτική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το σιρόπι μπορεί να δοθεί από το στόμα με το δοσιμετρικό κυπελλάκι που συνοδεύει τη συσκευασία. Παιδιατρικός πληθυσμός Η συνιστώμενη ημερήσια δόση για τα παιδιά είναι 1,2 mcg Spiropent ανά χιλιόγραμμο ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην κλενβουτερόλη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του προϊόντος που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια, ταχυαρρυθμία, υψηλή αρτηριακή πίεση, στεφανιαία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αν χορηγούνται μαζί με το Spiropent άλλα συμπαθητικομιμητικά βρογχοδιασταλτικά απαιτείται αυστηρή ιατρική παρακολούθηση. Παρόλα αυτά, αντιχολινεργικά βρογχοδιασταλτικά μπορούν να χορηγηθούν ταυτόχρονα. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τα β-αδρενεργικά, τα αντιχολινεργικά, τα ξανθινοπαράγωγα (π.χ. θεοφυλλίνη) και τα κορτικοστεροειδή μπορούν να ενισχύσουν τη δράση του Spiropent. H ταυτόχρονη χορήγηση άλλων β-συμπαθομιμητικών, αντιχολινεργικών ...

Κύηση

Δεν εφαρμόζεται διότι χορηγείται σε παιδιά, ωστόσο είναι διαθέσιμες οι κάτωθι πληροφορίες: Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για τη χρήση του Spiropent σε εγκύους. Η ανασταλτική δράση του Spiropent στη σύσπαση ...

Γαλουχία

Δεν εφαρμόζεται διότι χορηγείται σε παιδιά, ωστόσο είναι διαθέσιμες οι κάτωθι πληροφορίες: Προκλινικές μελέτες έδειξαν ότι η κλενβουτερόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Εάν η θεραπεία με Spiropent ενδείκνυται, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το προϊόν προορίζεται για παιδιατρική χρήση, ωστόσο είναι διαθέσιμες οι κάτωθι πληροφορίες. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χρήσης μηχανημάτων. Παρόλα αυτά, οι ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενική Περιγραφή Σε αναλογία με άλλους αγωνιστές των β-υποδοχέων, το Spiropent μπορεί να προκαλέσει τις παρακάτω αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες λόγω της β-αγωνιστικής του δράσης, περιλαμβανομένης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Τα αναμενόμενα συμπτώματα με υπερδοσολογία είναι εκείνα της υπερδιεγέρσεως των αδρενεργικών β-υποδοχέων, δηλαδή όλα τα συμπτώματα που αναφέρονται στην παράγραφο των ανεπιθύμητων ενεργειών, ερύθημα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών, συμπαθομιμητικά για συστηματική χρήση Κωδικός ATC: R03CC13 Το Spiropent είναι ένα δραστικό βρογχοδιασταλτικό για ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η απορρόφηση ύστερα από την από του στόματος χορήγηση είναι γρήγορη και πλήρης. Ύστερα από μία δόση των 20mcg ή 40mcg υδροχλωρικής κλενβουτερόλης, μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος περίπου 0,1ng/ml ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η κλενβουτερόλη είχε μέτρια έως υψηλή τοξικότητα. Οι από του στόματος τιμές LD<sub>50</sub> κυμαίνονταν από 176 mg/kg σε ποντίκια έως 800 mg/kg σε σκύλους. Για την ενδοφλέβια χορήγηση οι αντίστοιχες τιμές ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Δεν εφαρμόζεται διότι χορηγείται σε παιδιά, ωστόσο είναι διαθέσιμες οι κάτωθι πληροφορίες: Γονιμότητα Δεν διεξήχθησαν μελέτες για την επίδραση στην ανθρώπινη γονιμότητα. Οι μελέτες σε πειραματόζωα δεν ...

Κατάλογος εκδόχων

Hydroxyethylcellulose Sorbitol Glycerol Propylene glycol Tartaric acid Sodium benzoate Aroma grenadine Purified water

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Σιρόπι άχρωμο, διαυγές, σε σκοτεινόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο από γυαλί τύπου ΙΙΙ της Ε.Ρ. και πώμα ασφαλείας από αλουμίνιο με δίσκο πολυαιθυλενίου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε., Ελληνικού 2, 16777, Ελληνικό, Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

40019/22-10-2009 19531 (ΚΥΠΡΟΣ)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20/06/1984 Ημερομηνία ανανέωσης: 22/10/2009, 7/9/2010 (Κύπρος)

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18577.01.01	SPIROPENT SYR 0.005MG/5ML FLx100ML		1,20	1,38	1,90	Boehringer Ingelheim Α.Ε.