SPORIZOLE Καψάκια (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Sporizole.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg Itraconazole.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκια.

Ενδείξεις

Γυναικολογικές ενδείξεις Οξεία αιδοιοκολπική καντιντίαση, ως εναλλακτική της τοπικής θεραπείας. Υποτροπιάζουσα αιδοιοκολπική καντιντίαση, ως εναλλακτική της τοπικής θεραπείας, εφόσον έχει επιβεβαιωθεί ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Προκειμένου να επιτευχθεί μέγιστη απορρόφηση, είναι σημαντικό να λαμβάνονται τα καψάκια αμέσως μετά από ένα πλήρες γεύμα. Τα καψάκια θα πρέπει να καταποθούν ολόκληρα. Πάθηση Ηµερήσια Δόση Διάρκεια θεραπείας ...

Αντενδείξεις

Ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο φάρμακο ή στα έκδοχά του. Σύγχρονη χορήγηση με τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, μιζολαστίνη, δοφετιλίδη, σιζαπρίδη, κινιδίνη, πιμοζίδη, μεταβολιζόμενοι από το CYP3A4 αναστολείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε μελέτη υγιών εθελοντών με την ενέσιμη μορφή ιτρακοναζόλης, παρατηρήθηκε παροδική ασυμπτωματική μείωση του κλάσματος εξώθησης της αριστερής κοιλίας, η οποία υποχώρησε πριν από την επομένη έγχυση. Η κλινική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φάρµακα που επηρεάζουν το µεταβολισµό της ιτρακοναζόλης Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί με ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη και φαινυτοϊνη. Επειδή η βιοδιαθεσιμότητα της ιτρακοναζόλης και της υδροξυ-ιτρακοναζόλης ...

Κύηση

Η χορήγηση υψηλών δόσεων ιτρακοναζόλης σε εγκύους αρουραίους (40 mg/kg/ημέρα ή υψηλότερες δόσεις) και ποντίκια (80 mg/kg/ημέρα ή υψηλότερες δόσεις) έδειξε ότι αυξάνει τη συχνότητα εμφάνισης ανωμαλιών στο ...

Γαλουχία

Ένα μικρό ποσοστό ιτρακοναζόλης απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η ασθενής δεν πρέπει να θηλάζει κατά τη διάρκεια θεραπείας με ιτρακοναζόλη.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

∆εν έχει παρατηρηθεί καμία επίδραση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη θεραπεία με καψάκια ιτρακοναζόλης ήταν γαστρεντερικές ενοχλήσεις όπως δυσπεψία, ναυτία, κοιλιακά άλγη, και δυσκοιλιότητα. Λιγότερο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

∆εν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία. Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας, θα πρέπει να εφαρμοστούν υποστηρικτικά μέτρα. Σε διάστημα μιας ώρας από τη λήψη, μπορεί να εφαρμοστεί πλύση στομάχου. Αν θεωρηθεί απαραίτητο, ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J02AC02 Η ιτρακοναζόλη είναι ένα τριαζολικό παράγωγο, δραστικό κατά των μολύνσεων από δερματόφυτα (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), ζυμομύκητες (Candida spp., ...

Φαρμακοκινητική

Η βιοδιαθεσιμότητα της από του στόματος χορηγούμενης ιτρακοναζόλης είναι μεγίστη όταν δίνεται αμέσως μετά από ένα πλήρες γεύμα. Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα, επιτυγχάνονται 3-4 ώρες μετά από μια δόση ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Sucrose Hypromellose Sodium methylparaben E219 Sodium propylparaben E217 Sugar spheres Titanium dioxide E171 CI 77891 Brilliant blue FCF E133 CI 42090 Gelatin

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν διατηρείται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Για την ημερομηνία λήξης, βλέπε επί της συσκευασίας. Να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες με 4, 6, 15 και 28 καψάκια σε blisters.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε παράγραφο 4.2.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

TARGET PHARMA ΕΠΕ, Μενάνδρου 54, 10431, Αθήνα, Τηλ.: 210.5224830, Φαξ: 210.5224838, e-mail: info@targetpharma.gr, www.targetpharma.gr.

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

54732/27-10-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

03-02-2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

15 Απριλίου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25828.01.05	SPORIZOLE CAPS 100MG/CAP BTx15(BLIST 1 x 15)	4,32	4,96	6,84	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.
25828.01.03	SPORIZOLE CAPS 100MG/CAP BTx15(BLIST 3x5)	5,83	6,70	9,45	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.
25828.01.06	SPORIZOLE CAPS 100MG/CAP BTx28(BLIST 2 x 14)	9,57	11,00	15,51	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.
25828.01.04	SPORIZOLE CAPS 100MG/CAP BTx28(BLIST 4x7)	9,57	11,00	15,51	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.
25828.01.01	SPORIZOLE CAPS 100MG/CAP BTx4(BLIST 1x4)	2,45	2,82	3,98	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.
25828.01.02	SPORIZOLE CAPS 100MG/CAP BTx6(BLIST 1x6)	3,15	3,62	4,99	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.