STAPHYCLOX Κόνις για ενέσιμο διάλυμα
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Staphyclox 500mg/vial, κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 500mg κλοξακιλλίνη ως κλοξακιλλίνη νατριούχο. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει νάτριο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Ενδείξεις
Το Staphyclox 500mg/vial, κόνις για ενέσιμο διάλυμα, ενδείκνυται για ενήλικες και παιδιά ως θεραπευτική αγωγή λοιμώξεων που οφείλονται σε ευαίσθητους σταφυλόκοκκους (βλέπε 5.1), όπως: λοιμώξεις του αναπνευστικού ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Η δοσολογία εξαρτάται από τη νεφρική λειτουργία ή/και την ηπατική λειτουργία του ασθενούς, και στα παιδιά από το σωματικό βάρος τους. Ενήλικες Σε άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Θεραπευτική ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην κλοξακιλλίνη, και στα άλλα αντιβιοτικά της οικογένειας αντιβιοτικών β-λακτάμης (πενικιλλίνες και κεφαλοσπορίνες). Χορήγηση υπό τον επιπεφυκότα.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Εάν εκδηλωθεί οποιαδήποτε αλλεργική αντίδραση, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να αντικατασταθεί από την κατάλληλη αγωγή. Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, έχουν παρατηρηθεί σοβαρές και περιστασιακά θανατηφόρες ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Μη συνιστώμενες συγχορηγούμενες αγωγές Μεθοτρεξάτη Αύξηση των δράσεων και της αιματολογικής τοξικότητας της μεθοτρεξάτης: αναστολή της νεφρικής σωληναριακής έκκρισης της μεθοτρεξάτης από τις πενικιλλίνες. ...
Κύηση
Το ενδεχόμενο χρήσης της κλοξακιλλίνης μπορεί να εξεταστεί, εφόσον κρίνεται αναγκαίο, κατά τη διάρκεια της κύησης, ανεξάρτητα από τον χρόνο ολοκλήρωσής της. Πράγματι, τα κλινικά δεδομένα για έναν περιορισμένο ...
Γαλουχία
Οι πενικιλλίνες περνούν στο μητρικό γάλα σε πολύ μικρές ποσότητες, και οι προσλαμβανόμενες ποσότητες είναι πολύ μικρότερες από τις θεραπευτικές δόσεις των νεογνών. Επομένως, ο θηλασμός είναι δυνατός σε ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: Κνίδωση, οίδημα του Quincke, σε εξαιρετικές περιπτώσεις αναφυλακτική καταπληξία, ηωσινοφιλία (βλέπε 4.4). Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: Κηλιδοβλατιδώδη ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Έχουν αναφερθεί νευροψυχιατρικές, νεφρικές και πεπτικές διαταραχές σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας πενικιλλινών.
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Πενικιλλίνες ανθεκτικές στη β-λακταμάση Κωδικός ATC: J01CF02 Η κλοξακιλλίνη είναι αντιβιοτικό της οικογένειας β-λακτάμης, της ομάδας πενικιλλινών. Το Staphyclox (Cloxacillin) ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η κλοξακιλλίνη είναι σταθερή στο γαστρικό περιβάλλον. Απορροφάται καλά από τον πεπτικό βλεννογόνο (70%). Κατανομή Μετά την από του στόματος χορήγηση, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο αίμα λαμβάνονται ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν εφαρμόζεται.
Κατάλογος με τα έκδοχα
Ουδέν.
Ασυμβατότητες
Η κλοξακιλλίνη είναι ασύμβατη με τα διαλύματα αμινοξέων, τα λιπιδικά γαλακτώματα και το προς μετάγγιση αίμα.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες για προϊόν διατηρημένο σύμφωνα με τις οδηγίες. Μετά την ανασύσταση διατηρείται μία ώρα σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά τη ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος βλ. παράγραφο 6.3
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα γυάλινο φιαλίδιο σφραγισμένο με πώμα flip off και φύλλο οδηγιών χρήσεως.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Ενδομυϊκή χρήση Διαλύστε το περιεχόμενο του φιαλιδίου για 3-4 ml ενέσιμου ύδατος. Ενδοφλέβια χρήση Ανασυσταίνετε 500mg σε 8 ml ενέσιμου ύδατος (ή διαλύματος γλυκόζης ή χλωριούχου νατρίου). Διαλύετε σε ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΝΟΡΜΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε., Μενάνδρου 54, 10431, Αθήνα, Tηλ: 210 52.22.282, φαξ: 210 5241368, Ε-mail: info@normahellas.gr
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
7281/21-06-2012
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
27-9-1982/13-05-2008
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 06158.02.02 | STAPHYCLOX PD.INJ.SOL 500MG/VIAL BTX1VIAL | 4,55 | 5,23 | 7,21 | Norma Hellas A.E. |