STEDON Δισκία / Ενέσιμο διάλυμα (2005)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.
Διεύθυνση	Πειραιώς 37, 18346, Μοσχάτο, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

STEDON TAB. & STEDON INJ.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

STEDON TAB., 2 mg Diazepam/TAB., λευκά-πλακέ δισκία, διαμέτρου 8 mm. STEDON TAB., 5 mg Diazepam/TAB., πρασινωπά-πλακέ δισκία, διαμέτρου 8 mm. STEDON TAB., 10 mg Diazepam/TAB., ροζέ-πλακέ δισκία, διαμέτρου ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία. Ενέσιμο διάλυμα, ενδομυϊκό και ενδοφλέβιο.

Ενδείξεις

Αγχώδεις διαταραχές και συμπτωματική θεραπεία του παθολογικού άγχους. Αϋπνία που συνοδεύεται από άγχος. Χρησιμοποιείται ακόμα στο status epilepticus, στο σύνδρομο στερήσεως του οινοπνεύματος ως συμπληρωματική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Άγχος Η αγωγή θα πρέπει να είναι όσο το δυνατόν βραχύτερης διάρκειας. Ο ασθενής πρέπει να επανεξετάζεται τακτικά και να εκτιμάται η αναγκαιότητα συνέχισης της αγωγής, ειδικότερα στην περίπτωση που είναι ...

Αντενδείξεις

Βαρεία μυασθένεια. Υπερευαισθησία στις βενζοδιαζεπίνες. Σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια. Σύνδρομο καθ'ύπνον αποφρακτικής άπνοιας. Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ανοχή Μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση για λίγες εβδομάδες, είναι δυνατόν να εμφανισθεί μείωση της υπνωτικής δράσης των βενζοδιαζεπινών. Εξάρτηση Η χρήση βενζοδιαζεπινών είναι δυνατόν να δημιουργήσει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν συνίσταται: Παράλληλη λήψη οινοπνεύματος. Η κατασταλτική δράση επιτείνεται όταν το φάρμακο χορηγείται μαζί με οινόπνευμα. Αυτό επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Θα πρέπει να ...

Κύηση

Αν το φάρμακο αναγραφεί σε γυναίκα αναπαραγωγικής ηλικίας θα πρέπει να προειδοποιείται ότι οφείλει να συμβουλευθεί τον ιατρό της σχετικά με τη διακοπή του φαρμάκου εφόσον σκοπεύει να καταστεί ή υπάρχει ...

Γαλουχία

Οι βενζοδιαζεπίνες (διαζεπάμη) ανευρίσκονται στο μητρικό γάλα. Δεν θα πρέπει να χορηγούνται σε θηλάζουσες μητέρες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καταστολή, αμνησία, ελαττωμένη συγκέντρωση και μειωμένη μυϊκή λειτουργία μπορεί να επηρεάσουν δυσμενώς την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Αν η διάρκεια του ύπνου είναι ανεπαρκής η πιθανότητα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συχνότερες είναι υπνηλία, καταστολή, κόπωση, αστάθεια, αταξία, ιδίως στα ηλικιωμένα άτομα που μπορεί επιπλέον να παρουσιάσουν σύγχυση. Σπανιότερα παρατηρούνται υπόταση, γαστρεντερικές διαταραχές, διαταραχές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία δεν αποτελεί κίνδυνο για τη ζωή, εκτός και αν συνδιαστεί με άλλα κατασταλτικά του Κ.Ν.Σ. (συμπεριλαμβανομένου και του οινοπνεύματος). Κατά την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας θα πρέπει ...

Κλινική φαρμακολογία

To Stedon (Διαζεπάμη) είναι παράγωγο της βενζοδιαζεπίνης.

Φαρμακοδυναμική

Η φαρμακολογική δράση του STEDON - Διαζεπάμη- ασκείται στις περιοχές του ιππόκαμπου (λιμπικό) θαλάμου, υποθαλάμου,του νεοφλοιού και δικτυωτού σχηματισμού γενικότερα. Αποτέλεσμα της φαρμακολογικής αυτής ...

Φαρμακοκινητική

Γενικά χαρακτηριστικά Η Diazepam (STEDON) χορηγούμενη από το στόμα απορροφάται ταχέως και εντός 1-3 ωρών. Ανάλογη είναι η απορρόφηση από ενδομυϊκή χορήγηση. Η σύνδεση της διαζεπάμης (STEDON) με τις πρωτείνες ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η από του στόματος θανατηφόρος δόση της διαζεπάμης είναι 720 mg/kg στους μυς και 1240 mg/kg στους αρουραίους. Χορήγηση 400 mg/kg ενδοπεριτοναϊκώς στον πίθηκο προκάλεσε τον θάνατο του ζώου την 6η ημέρα ...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκία: Lactose monohydrate Starch maize Acacia Magnesium stearate Chlorophyll E 140, CI 75810 Ponceau 4 R E 124, CI 16255 Φύσιγγες: Propylene glycol Sodium benzoate Benzoic acid Ethanol 95% Benzyl alcohol ...

Ασυμβατότητες

Οινοπνευματώδη, κατασταλτικά του ΚΝΣ.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία: 60 μήνες. Ενέσιμο: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δισκία: Διατηρούνται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου (15-30°C), σε σκοτεινό και ξηρό χώρο. Φύσιγγες: Διατηρούνται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου (15-30°C), σε σκοτεινό χώρο.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία: ΒΤ Χ 30 BLISTERS από PVC και αλουμινόφυλλο. Φύσιγγες: Σκούρες, γυάλινες φύσιγγες των 2 ml.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ADELCO - ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ ΑΦΩΝ Ε.ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε., Πειραιώς 37, 183 46, Μοσχάτο, Αθήνα, ΤΗΛ. 210 4819 311-4, FAX: 210 4816 790

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

STEDON TAB., 2 mg DIAZEPAM/TAB.: 100/5-1-2004 STEDON TAB., 5 mg DIAZEPAM/TAB.: 100/5-1-2004 STEDON TAB., 10 mg DIAZEPAM/TAB.: 100/5-1-2004 STEDON INJ. SOL.,10 mg DIAZEPAM/2ml ΑMP.: 100/5-1-2004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

1968

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

7/2005 Αριθμ. Πρωτ. 34964/29.10.97

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
00858.01.01	STEDON INJ.SOL 10MG/2ML AMP BTX6AMPX2ML	6,28	7,22	9,95	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.
00858.02.01	STEDON TAB 10MG/TAB ΒΤΧ30 (ΣΕ BLISTERS)	2,35	2,71	3,73	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.
00858.04.01	STEDON TAB 2MG/TAB BTX30 (ΣΕ BLISTERS)	0,97	1,11	1,53	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.
00858.03.01	STEDON TAB 5MG/TAB BTX30 (ΣΕ BLISTERS)	1,00	1,15	1,58	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.