STELAZINE Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης / Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

STELAZINE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρά που περιέχουν: Trifluoperazine 2 mg. Trifluoperazine 10 mg. Trifluoperazine 15 mg. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία που περιέχουν: Trifluoperazine 5mg

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό. Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Ψυχωσικές καταστάσεις όπως σχιζοφρένεια, μανία, οργανικό ψυχοσύνδρομο, ιδιαίτερα όταν συνοδεύεται από έντονο άγχος, επιθετικότητα, ανησυχία και ψυχοκινητική διέγερση, νοητική καθυστέρηση με διαταραχές ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς. Τρόπος Χορήγησης Οι κάψουλες και τα δισκία λαμβάνονται από το στόμα. Δοσολογία Ενήλικες Χαμηλή δοσολογία: Ένα ή δύο καψάκια των ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις φαινοθειαζίνες, παθήσεις του αίματος και του ήπατος.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε αλλεργικά άτομα, σε ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις, γλαύκωμα, επιληψία, ηπατοπάθεια, χρόνια αναπνευστική πάθηση, οξεία λοίμωξη του αναπνευστικού συστήματος και στη νόσο του PARKINSON. Σε γεροντικά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η κατασταλτική της επίδραση αυξάνεται συνεργικά με το οινόπνευμα, τα βαρβιτουρικά, τα αναισθητικά και άλλα κατασταλτικά του Κ.Ν.Σ. Ανταγωνίζεται το αντιϋπερτασικό αποτέλεσμα της γουανεθιδίνης, της κλονιδίνης ...

Κύηση

Στο πρώτο τρίμηνο της κύησης πρέπει να αποφεύγεται η χορήγηση της ή να σταθμίζεται με την θεραπευτική αναγκαιότητα.

Γαλουχία

Στο θηλασμό πρέπει να αποφεύγεται η χορήγηση της ή να σταθμίζεται με την θεραπευτική αναγκαιότητα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To STELAZINE πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε οδηγούς αυτοκινήτων, χειριστές μηχανών και γενικά σε καταστάσεις όπου απαιτείται αυξημένη ετοιμότητα και εγρήγορση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Υπνηλία, εξωπυραμιδικά συμπτώματα, όπως δυστονικές αντιδράσεις, παρκινσονισμός και ακαθισία, όψιμη δυσκινησία, διαταραχές της θερμορρύθμισης (υποθερμία, σπανιότερα πυρετός και υπερπυρεξία) και σπάνια επιληπτικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συνιστάται πλύση του στομάχου ή χορήγηση αντιπαρκινσονικού ή βαρβιτουρικού και αν χρειάζεται η χορήγηση διεγερτικού. Σε περίπτωση που εμφανισθεί υπόταση απαιτείται έλεγχος των υποτασικών συμπτωμάτων. ...

Φαρμακοδυναμική

Η τριφθοριοπεραζίνη είναι ένα ηρεμιστικό με ισχυρή αντιψυχωσική, αγχολυτική και αντιεμετική δράση. Ασκεί ήπια κατασταλτική και υποτασική δράση ενώ έχει μεγαλύτερη τάση να προκαλεί εξωπυραμιδικά συμπτώματα. ...

Φαρμακοκινητική

Η τριφθοριοπεραζίνη απορροφάται καλά αλλά υπόκειται σε εκτεταμένο μεταβολισμό πρώτης διόδου. Κατανέμεται ευρέως και απεκκρίνεται στη χολή και στα ούρα.

Κατάλογος των εκδόχων

STELAZINE MOD.R.CAP.H 2mg, 10mg, 15mg: Glyceryl distearate Microcrystalline wax Indigotin Docusate sodium Starch maize Talc purified Kaolin heavy Sugar granulated Titanium dioxide Gelatin Sugar caster ...

Ασυμβατότητες

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Tα καψάκια και τα δισκία φυλάσσονται σε θερμοκρασία ≤25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

<u>Κουτί που περιέχει:</u> STELAZINE MOD.R.CAP. 2MG: 20 καψάκια σε PVC/Alu blisters. STELAZINE MOD.R.CAP. 10MG: 20 καψάκια σε PVC/Alu blisters. STELAZINE MOD.R.CAP. 15MG: 15 καψάκια σε PVC/Alu blisters. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 146 71, Νέα Ερυθραία, Αττική, Τηλ. 210 8009111

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

STELAZINE MOD.R.CAP.H 2MG: 42010/07/6-6-08 STELAZINE MOD.R.CAP.H_ 0MG: 42012/07/6-6-08 STELAZINE MOD.R.CAP.H 15MG: 42014/07/6-6-08 STELAZINE F.C.TABS 5MG: 42016/07/6-6-08

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

6-6-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

9-4-1984

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
02352.07.01	STELAZINE F.C.TAB 5MG/TAB BTx20	1,31	1,51	2,08	Vianex A.E.
02352.05.01	STELAZINE MOD.R.CA.H 10MG/CAP ΒΤx20	2,90	3,34	4,60	Vianex A.E.
02352.06.01	STELAZINE MOD.R.CA.H 15MG/CAP ΒΤx15	3,27	3,76	5,18	Vianex A.E.
02352.04.01	STELAZINE MOD.R.CA.H 2MG/CAP ΒΤx20	2,02	2,32	3,20	Vianex A.E.